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    7月22日，國家藥監(jiān)總局發(fā)布第7號中藥保護品種公告，批準10家藥企9個中藥品種列為“首家中藥二級保護品種”，昆藥集團原研產(chǎn)品注射用血塞通（凍干）名列其中。
    絡(luò)泰血塞通系列產(chǎn)品是昆藥集團第一大支柱產(chǎn)品，其主要成分三七為云南特色名貴中藥材。昆藥集團不僅是三七制劑國家標準的制定者，也是全國三七劑型最全的企業(yè)，旗下血塞通系列產(chǎn)品涵蓋了凍干粉針、水針、片劑、滴丸、軟膠囊和顆粒劑。
    據(jù)了解，昆藥集團絡(luò)泰牌血塞通注射液1985年上市，是同類產(chǎn)品中首個被“國家中藥品種保護委員會”認定為國家中藥二級保護的品種，并于1997年被認定為云南省首批名牌產(chǎn)品。作為原研單位，昆藥的血塞通注射劑（凍干、注射液）于2009年、2012年分別被列入中國《國家基本藥物目錄》，現(xiàn)已經(jīng)發(fā)展成為十大治療心腦血管疾病的中藥品種之一。 2008年，昆藥集團的注射用血塞通（凍干）獲越南銷售注冊許可，并于2011年進入越南醫(yī)保目錄，成為國內(nèi)第一個在國外注冊并進入當?shù)蒯t(yī)保目錄的中藥注射劑。
    昆藥集團一直高度重視產(chǎn)品質(zhì)量，絡(luò)泰血塞通系列產(chǎn)品上市至今，歷年市場抽檢合格率均為100%。
    2004年，昆藥集團“三七總皂苷中藥凍干粉針高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目”獲國家發(fā)改委立項；2014年，“注射用血塞通（凍干）安全性系統(tǒng)評價及上市后再評價”獲國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十二五”第四批子課題立項；2016年7月，昆藥集團申報的“血塞通注射劑（凍干、注射液）標準化建設(shè)”項目獲得國家發(fā)展和改革委員會重大工程項目——中藥標準化項目立項，并獲得一定的政府經(jīng)費支持。這一系列項目的落地，充分體現(xiàn)了昆藥集團血塞通系列產(chǎn)品的歷史積淀以及未來的技術(shù)引領(lǐng)地位，同時也是對昆藥集團多年來耕耘三七產(chǎn)品所取得的成績的肯定。截至目前，昆藥集團在血塞通系列產(chǎn)品方面已申請了19項發(fā)明專利，其中9項已獲授權(quán)，開創(chuàng)了云南省特有的天然甙（苷）類藥物凍干粉針劑的研制和應用技術(shù)。
    2014 年 5 月，昆藥集團完成了以北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院為組長單位的絡(luò)泰牌注射用血塞通（凍干）粉針的多中心共 724 例臨床研究，結(jié)果顯示絡(luò)泰牌注射用血塞通（凍干）粉針在卒中恢復期、后遺癥期、冠心病及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞方面有明確療效，該藥對心、肝、腎、胃腸及血液系統(tǒng)等無不良影響。
    2015 年 10 月，公司聘請第三方機構(gòu)完成了 1 萬例的絡(luò)泰牌注射用血塞通（凍干）粉針安全性評價，結(jié)果顯示不良反應事件發(fā)生率遠低于中藥注射劑不良反應事件發(fā)生率，且無嚴重不良事件發(fā)生。后續(xù)兩萬例實驗也將在2016年內(nèi)完成。
    為進一步打造血塞通品牌，昆藥集團出資成立血塞通藥物研究院、血塞通藥物研究有限公司、血塞通藥業(yè)股份有限公司。未來，昆藥集團將依托公司“天然植物原料藥創(chuàng)新基地建設(shè)”及公司三七 GAP 種植基地等項目，從三七種植、飲片加工到原料提取、制劑生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈全過程對血塞通注射制劑（含凍干粉針劑、注射液劑型）標準進行提升，全面提高公司血塞通注射制劑的發(fā)展規(guī)模和水平，提升核心競爭力。

（責任編輯：秋彤）