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　　加拿大衛(wèi)生部開展了一項(xiàng)針對(duì)所有現(xiàn)有證據(jù)的安全性審查，以評(píng)估與其他非甾體抗炎藥（雙氯芬酸、布洛芬、萘普生）相比，塞來昔布相關(guān)心臟和卒中相關(guān)副作用的風(fēng)險(xiǎn)。加拿大衛(wèi)生部是在一項(xiàng)薈萃研究發(fā)表之后開展了該安全性審查。該研究發(fā)現(xiàn)，塞來昔布（＞200 mg/天）可能與嚴(yán)重心臟和卒中副作用風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)，且該風(fēng)險(xiǎn)與使用大劑量雙氯芬酸（≥150 mg/天）或布洛芬（≥2400 mg/天）相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)相似。
　　加拿大使用情況
　　·塞來昔布適用于緩解以下疾病相關(guān)癥狀：骨關(guān)節(jié)炎，成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎。
　　·塞來昔布還適用于成人在以下情況下發(fā)生的中重度急性疼痛的短期（7天）管理：肌肉骨骼和/或軟組織創(chuàng)傷，包括扭傷，整形外科手術(shù)后和拔牙后疼痛。
　　·加拿大衛(wèi)生部估計(jì)，塞來昔布處方數(shù)量大約為260萬/年。
　　安全性審查結(jié)果
　　·在審查時(shí)，加拿大衛(wèi)生部已收到39份加拿大公民不良反應(yīng)報(bào)告，其中塞來昔布使用后發(fā)生的死亡歸因于心臟和卒中相關(guān)副作用。
　　·加拿大衛(wèi)生部對(duì)科學(xué)和醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的審查確認(rèn)了許多研究?；谶@些研究得出的結(jié)論是，塞來昔布使用劑量高于200 mg/天時(shí)，與嚴(yán)重心臟和卒中相關(guān)副作用風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)。該風(fēng)險(xiǎn)在使用藥物18個(gè)月以上的患者中可能較高。
　　·基于對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的審查，目前尚無法開展非甾體抗炎藥在其心血管安全性方面的相對(duì)排序。但是，目前有一項(xiàng)正在進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)在研究塞來昔布、布洛芬和萘普生不同劑量的相對(duì)心血管安全性特征。
　　結(jié)論和措施
　　·加拿大衛(wèi)生部對(duì)證據(jù)進(jìn)行審查后，支持以下結(jié)論：塞來昔布（在劑量高于200 mg/天時(shí)）可能與嚴(yán)重心臟和卒中相關(guān)副作用風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)，而且該風(fēng)險(xiǎn)與大劑量雙氯芬酸（≥150 mg/天）或布洛芬（≥2400 mg/天）使用相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)相似。
　　·為進(jìn)一步降低塞來昔布相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，塞來昔布處方信息中正在增加額外信息，包括：
　　 ○　塞來昔布，尤其是劑量大于200 mg/天時(shí)，可能與心臟和卒中相關(guān)不良事件風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)，當(dāng)開處塞來昔布時(shí)，應(yīng)考慮該風(fēng)險(xiǎn)。
　　 ○　建議使用較低的藥物劑量（≤200 mg/天），尤其是既往存在心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。
　　 ○　加拿大衛(wèi)生部已確定，當(dāng)按建議使用時(shí)，塞來昔布的整體獲益仍大于其風(fēng)險(xiǎn)。（加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站）

（責(zé)任編輯：秋彤）