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本報(bào)北京6月5日電 記者陳海波日前從國(guó)家食藥監(jiān)管總局獲悉,該局與民政部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、海關(guān)總署日前共同組織制定了《捐贈(zèng)藥品進(jìn)口管理規(guī)定》,并已印發(fā)各地執(zhí)行。該規(guī)定要求,國(guó)外政府、制藥企業(yè)或相關(guān)組織和機(jī)構(gòu)向國(guó)內(nèi)受贈(zèng)人捐贈(zèng)進(jìn)口藥品時(shí),捐贈(zèng)人應(yīng)對(duì)捐贈(zèng)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé),捐贈(zèng)藥品不得上市銷(xiāo)售。
該規(guī)定指出,捐贈(zèng)藥品應(yīng)為我國(guó)已批準(zhǔn)進(jìn)口注冊(cè)的品種,受贈(zèng)人必須是我國(guó)各級(jí)政府及其指定的公益性事業(yè)單位、全國(guó)性人民團(tuán)體以及取得3A以上評(píng)估等級(jí)的慈善組織。捐贈(zèng)人須向受贈(zèng)人提供藥品清單和捐贈(zèng)藥品檢驗(yàn)報(bào)告,藥品有效期限距失效日期須在12個(gè)月以上;藥品有效期為12個(gè)月及以下的,藥品有效期限距失效日期須在6個(gè)月以上。藥品最小包裝的標(biāo)簽上應(yīng)加注“捐贈(zèng)藥品,不得銷(xiāo)售”或類(lèi)似字樣,不得向使用者收取費(fèi)用。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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