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抗丙肝藥海外代購有風(fēng)險(xiǎn) 新藥引入我國應(yīng)加快審批

來源:光明日?qǐng)?bào) 時(shí)間:2016-05-28 10:31:08 熱度:870

魏來(北京大學(xué)肝病研究所所長(zhǎng)):

  當(dāng)前,我國約有1000萬例慢性丙肝患者。由于隱匿性強(qiáng),許多患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已出現(xiàn)肝硬化,不僅治療難度增加,治愈率也大大降低。
  對(duì)于該病的治療,目前發(fā)達(dá)國家的主流方案已為全口服抗病毒藥物。但在我國,由于所有口服抗丙肝病毒藥物都還沒被批準(zhǔn)上市,因而臨床中仍在使用干擾素治療。此類藥物毒副作用大、療程長(zhǎng)、需要注射,患者既不方便,也很痛苦,有些人因此放棄治療。不僅如此,干擾素對(duì)丙肝的治愈率僅為44%~70%。另據(jù)丙肝病毒和人類基因多態(tài)性流行病學(xué)調(diào)查的研究結(jié)果顯示,中國漢族丙肝患者以丙肝病毒基因1b型為主,占56.8%,而使用干擾素治療該類型丙肝患者的復(fù)發(fā)率高達(dá)10%。還有相當(dāng)比例的患者,如嚴(yán)重腎病、嚴(yán)重肝硬化患者,都不適合使用或不耐受干擾素。因而,擺在這些患者以及那些治療失效的患者面前的選擇,就只有“等待”。
  在今年亞太肝病學(xué)會(huì)年會(huì)上,最新發(fā)布的一項(xiàng)關(guān)于全口服藥物治療中國丙型肝炎患者的三期臨床研究結(jié)果顯示,對(duì)于干擾素治療不適合或不耐受的基因1b型丙肝患者,在接受兩個(gè)口服抗病毒治療藥物聯(lián)合治療24周后,91%~99%的患者被視為臨床治愈,且無論是否存在肝硬化,療效基本不受影響。也正是因?yàn)檫@樣,不少患者通過網(wǎng)絡(luò)代購等途徑,從國外購買口服抗病毒藥物。但代購渠道魚龍混雜、真假難辨,患者用藥安全令人擔(dān)憂。
  為此,中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和感染病學(xué)分會(huì)在去年底共同發(fā)布了《中國丙肝防治指南》,其中首次納入了對(duì)口服抗丙肝病毒藥物的介紹,就是針對(duì)這些現(xiàn)象,希望指導(dǎo)規(guī)范用藥,保護(hù)患者與國內(nèi)醫(yī)生的權(quán)益。同時(shí)呼吁相關(guān)部門加快口服抗病毒藥物審批,盡快讓中國患者通過服用正規(guī)途徑獲得的藥物得以治愈。(童欣)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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