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大眾健康之窗
專(zhuān)家訪談
鐘南山代表:新藥審批不能再“拖” 納入醫(yī)?;菁案嗷颊?/h5>

來(lái)源:新華網(wǎng) 時(shí)間:2016-03-14 23:55:38 熱度:2065

    新華網(wǎng)北京3月14日電 (劉映)兩會(huì)期間,從醫(yī)改上游“公立醫(yī)院定位”等根本原因分析,到醫(yī)改下游“分級(jí)診療、藥價(jià)改革”等難題破解,全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士、著名呼吸病學(xué)專(zhuān)家鐘南山都非常關(guān)注。近日,鐘南山代表接受新華網(wǎng)專(zhuān)訪,針對(duì)當(dāng)前公眾關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題給予解答,并提出新藥審批“不能再拖”,對(duì)于一些重大疾病藥物包括肺癌靶向藥物,盡早加入醫(yī)保將能惠及更多患者。

全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士、著名呼吸病學(xué)專(zhuān)家鐘南山接受新華網(wǎng)專(zhuān)訪

    新華網(wǎng):作為著名的呼吸病學(xué)專(zhuān)家,鐘院士多年來(lái)始終奮戰(zhàn)在呼吸疾病領(lǐng)域的防治前沿。目前,我國(guó)在呼吸疾病防治方面出現(xiàn)了哪些新的變化和挑戰(zhàn)?進(jìn)行肺癌早期篩查是否有必要性?
    鐘南山:資料顯示,2015年,中國(guó)腫瘤患者死亡約280萬(wàn)人,平均每天約有7500人死于腫瘤。在這么多腫瘤里面,肺癌發(fā)病增速最快,目前已占中國(guó)腫瘤整體發(fā)病率的近1/4。更需注意的是,呼吸系統(tǒng)疾病被發(fā)現(xiàn)時(shí)多為晚期,經(jīng)過(guò)這幾十年的努力,被診斷肺癌的五年存活率總的來(lái)說(shuō)只有16.1%,和其他腫瘤相比還是較低,發(fā)現(xiàn)太晚是關(guān)鍵因素。
    早診斷、早治療以及開(kāi)展肺癌的靶向治療更為重要。同樣亟需關(guān)注的還有發(fā)病率一直在悄然攀升的慢性阻塞性肺病。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),我國(guó)40歲以上人群接近9.5%患有慢阻肺。照此估算,中國(guó)有近4000萬(wàn)慢阻肺病人。認(rèn)識(shí)不夠是一個(gè)重要原因,覺(jué)得年紀(jì)大了,呼吸有點(diǎn)困難是自然現(xiàn)象,對(duì)心臟病、腦血管比較重視,這是一個(gè)誤區(qū)。為什么呢?1998年,美國(guó)有一個(gè)統(tǒng)計(jì),跟1960年相比,心血管的腦卒中、冠心病、高血壓等其他各方面的病死率都是下降的,有的下降了60%多,唯一增加的是慢阻肺病,增加了193%,他們后來(lái)在研究、投資、藥物研發(fā)方面都很重視。
    我國(guó)現(xiàn)在已把心腦血管病加上慢性阻塞性肺病,納入了慢病管理。我這兩天參加‘十三五’規(guī)劃的審查里面,慢病里已寫(xiě)了,腫瘤、心腦血管病、糖尿病和慢性阻塞性肺病,重視程度明顯提高。但我們的愿望是早發(fā)現(xiàn),因?yàn)榛颊叩结t(yī)院來(lái)看病,肺功能一般最少降低了50%,有50%的肺功能損害,可逆性就差多了,這就是為什么治療效果不佳的原因。而對(duì)于慢阻肺的基本治療藥物,國(guó)家已將一部分列入慢病目錄,但在廣大的一些農(nóng)村地區(qū),并沒(méi)納入醫(yī)保目錄,這是一個(gè)很大的問(wèn)題。
    我們正在進(jìn)行早干預(yù)、早治療的臨床治療性研究,因?yàn)楝F(xiàn)在世界上還沒(méi)人做,這樣的話,有可能為慢性阻塞性肺病早期防治提供一個(gè)新路徑。
    新華網(wǎng):在3月8日舉行的第十二屆全國(guó)人大四次會(huì)議上,衛(wèi)計(jì)委主任李斌指出:國(guó)家藥品談判,主要包括腫瘤藥物,降幅50%左右,現(xiàn)在正在進(jìn)行最后的銜接,要和醫(yī)保搞好銜接,那樣可以大大減輕群眾負(fù)擔(dān)。您對(duì)此怎么看?在推進(jìn)靶向藥物可及性方面,您有哪些建議?
    鐘南山:采用國(guó)家談判,若能把藥價(jià)降低50%,是件大好事。前幾個(gè)月,有位27歲的患者從國(guó)外回來(lái),已是肺癌三期,由于和大血管相連,手術(shù)很困難。當(dāng)時(shí)我們采用規(guī)范性化療,兩個(gè)療程以后動(dòng)都不動(dòng),后來(lái)進(jìn)行了一些基因檢測(cè)發(fā)現(xiàn),他剛好屬于靶向藥物可以治療的范圍。沒(méi)想到經(jīng)過(guò)兩個(gè)月治療后,腫瘤縮小2/3,給了我們手術(shù)的機(jī)會(huì)。因此,靶向藥物治療有它獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。
    肺癌靶向藥物促進(jìn)了精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。如果病人通過(guò)基因檢測(cè)確診可以進(jìn)行靶向藥物治療,就可以避免選擇那些對(duì)身體傷害大,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的治療藥物。從這個(gè)層面來(lái)思考靶向藥物進(jìn)醫(yī)保,從總的經(jīng)濟(jì)賬來(lái)算,更省錢(qián),從療效來(lái)看,效果更好。所以肺癌靶向藥物進(jìn)入醫(yī)保,實(shí)際上是節(jié)省了國(guó)家的醫(yī)療開(kāi)支。
    新華網(wǎng):在加速藥品審評(píng)審批的過(guò)程中,您覺(jué)得快速審批通道適用哪些疾病?對(duì)于保障藥品審批的效率和藥品安全性的平衡,您有哪些建議?
    鐘南山:對(duì)于一些迫切需要的創(chuàng)新藥物,以及老百姓非常需要的藥物,應(yīng)該放到綠色通道來(lái)優(yōu)先執(zhí)行。
    有一種病叫特發(fā)性肺纖維化,肺纖維化里最?lèi)盒缘念?lèi)型,惡化得非常快,我有兩個(gè)院士朋友都是得這個(gè)病,這個(gè)病使肺功能每年急劇下降,三四年就不行了。目前國(guó)外上市了有效的治療藥物,在中國(guó)也做了臨床試驗(yàn),確實(shí)能夠抑制肺功能的減退,但現(xiàn)在我們要等它的審批,等了很長(zhǎng)時(shí)間,在這個(gè)過(guò)程中,我的一些病人都不行了。另外,亞洲的肺癌患者發(fā)生表皮生長(zhǎng)因子受體突變的比例較高,有30%-40%?,F(xiàn)有的靶向藥物治療,患者已經(jīng)獲得了比較顯著的療效,生存期也明顯延長(zhǎng),但是大部分患者在治療一段時(shí)間后會(huì)出現(xiàn)耐藥,肺部的腫瘤迅速進(jìn)展甚至死亡。所以還有什么靶向藥物能治療這種耐藥呢?去年美國(guó)FDA就通過(guò)快速審評(píng)通道批準(zhǔn)上市了一種有效針對(duì)耐藥的肺癌新靶向藥,在日本和中國(guó)澳門(mén)今年三四月也會(huì)上市,但在中國(guó)內(nèi)地,按照之前的審評(píng)時(shí)間表最快也需二到三年。因此,建立新藥的快速審評(píng)通道,并且真正的落地執(zhí)行是非常重要的。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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