來源:新華社 時間:2016-03-08 23:48:57 熱度:1292
新華社北京3月8日電(記者白林)“現(xiàn)在新藥審批以西醫(yī)病名+中醫(yī)癥候的評審模式,將使中醫(yī)癥候用藥難以通過評審上市,這就從制度上扼殺了像六味地黃丸、補中益氣丸等這種千古名藥產(chǎn)生的機會,是中醫(yī)藥發(fā)展的重大損失。”全國政協(xié)委員、中國工程院院士、以嶺藥業(yè)董事長吳以嶺說,應當盡快開放中醫(yī)癥候用藥審批,使一批中醫(yī)癥候用藥盡快進入市場。
不僅是中醫(yī)癥候用藥,創(chuàng)新專利中藥面臨同樣困境。他說,據(jù)不完全統(tǒng)計,2012年到2015年國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的三類以上(包括三類)化學新藥數(shù)量依次為87個、116個、100個、77個,而2012年到2015年批準的專利中藥數(shù)量依次為16個、14個、9個、6個。相比化學新藥審批,不論是審批速度還是審批數(shù)量,專利中藥均明顯低于化學新藥。
“‘十三五’規(guī)劃綱要草案提出,促進中醫(yī)藥傳承與發(fā)展。而新藥評審是通過審查藥品研發(fā)資料、發(fā)放生產(chǎn)證書、實現(xiàn)市場營銷的關鍵環(huán)節(jié),是科技成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的必經(jīng)途徑,是國家重大專項巨大投資轉(zhuǎn)化為藥品服務民生的最終出口,所以新藥評審方法、質(zhì)量與進度等直接影響著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和人民的健康?!眳且詭X說。
吳以嶺建議,要讓中醫(yī)藥在中國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中發(fā)揮更大作用,首先要完善中藥審批機制,使療效確切、特色突出的中藥更多更快地服務于人民健康。
(責任編輯:秋彤)
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