來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-06-28 12:22:20 熱度:1250
加拿大衛(wèi)生部不久前發(fā)布了致醫(yī)療專業(yè)人員的信,警告馬來酸多潘立酮與嚴重室性心律失常和心源性猝死風險相關(guān)。
多潘立酮適用于成年人慢性和亞急性胃炎以及糖尿病胃輕癱患者,對這些疾病伴發(fā)的上消化道胃腸動力障礙進行對癥治療。多潘立酮也適用于預防與使用多巴胺激動劑類抗帕金森病藥物(抗震顫麻痹藥)相關(guān)的胃腸道癥狀。
對荷蘭的綜合初級醫(yī)療數(shù)據(jù)庫進行的基于人群的病例對照研究表明,口服多潘立酮與心源性猝死的危險性升高有關(guān),每日用藥劑量超過30毫克的患者中發(fā)生心源性猝死的危險性較高。因為可信區(qū)間(CI)比較寬,心源性猝死的精確比值比(OR)不確定??尚艆^(qū)間的下限表明,每日用藥劑量超過30毫克發(fā)生心源性猝死的危險性至少翻倍。
研究人員對薩斯卡徹溫衛(wèi)生局的鏈接管理數(shù)據(jù)庫進行了一個巢式病例對照研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn)口服多潘立酮與心源性猝死和嚴重室性心律失常的復合終點的危險性升高有關(guān),年齡大于60歲的患者中發(fā)生這兩種情況的危險性較高。在這個研究中,構(gòu)成心源性猝死和嚴重室性心律失常復合終點的多數(shù)是心源性猝死病例。
加拿大衛(wèi)生部的警告和建議包括:
●多潘立酮開始應先以盡可能小的劑量用藥,包括對帕金森病患者,隨后謹慎上調(diào)劑量,以達到所需效果。此外,增加劑量的預期受益應當大于潛在的風險。
●多潘立酮禁止與酮康唑合用。多潘立酮與其他CYP3A4抑制劑合用時應當慎重,CYP3A4抑制劑可能使多潘立酮的血漿水平升高。
●多潘立酮日劑量超過30毫克以及用于年齡大于60歲的患者中,發(fā)生嚴重室性心律失?;蛐脑葱遭赖娘L險可能升高。
●心臟傳導間期(特別是QT間期)延長的患者,以及電解質(zhì)明顯紊亂的患者,或有充血性心衰等基礎(chǔ)心臟病的患者,合用多潘立酮與延長QT間期的藥物時要慎重。
●如果患者服用多潘立酮期間出現(xiàn)心率異常或心律失常的癥狀或體征,建議停用多潘立酮,立即就醫(yī)。這些癥狀包括頭暈、心悸、暈厥或痙攣。
所有多潘立酮產(chǎn)品的生產(chǎn)商正與加拿大衛(wèi)生部合作,將這一新的藥物劑量和用法建議以及嚴重室性心律失常和心源性猝死風險的有關(guān)信息添加到多潘立酮的產(chǎn)品專論中。
(加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站)
(責任編輯:秋彤)
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