來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-06-28 11:49:59 熱度:1000
本報山東訊 近來,東營市食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)化風(fēng)險意識,分析風(fēng)險因素,逐步建立起了風(fēng)險防控管理體系,在強(qiáng)化企業(yè)風(fēng)險責(zé)任意識、建立信用評級的同時,還實現(xiàn)了對全市藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程的實時動態(tài)監(jiān)控,防范了食品藥品安全重大事故發(fā)生。
為強(qiáng)化企業(yè)風(fēng)險責(zé)任意識,該局與餐飲服務(wù)、藥械企業(yè)簽訂責(zé)任書和承諾書,深入推行質(zhì)量受權(quán)人制度,督促企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系,落實企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任。該局還實行年度、季度以及專題風(fēng)險會商會議制度,對相關(guān)企業(yè)多層次、分領(lǐng)域地進(jìn)行風(fēng)險會商,確定防控措施。
為確保監(jiān)管無縫隙、全覆蓋,該局大力加強(qiáng)藥品實時監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè),在全市800余家涉藥企業(yè)安裝了監(jiān)管系統(tǒng),實現(xiàn)了對全市藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程的實時動態(tài)監(jiān)控。在此基礎(chǔ)上,該局還加強(qiáng)網(wǎng)上稽查辦案、假劣藥品信息查詢、行政審批、基本藥物電子監(jiān)管等系統(tǒng)建設(shè),建立東營市短信藥械風(fēng)險預(yù)警系統(tǒng),定期發(fā)送食品藥品預(yù)警信息,進(jìn)一步完善風(fēng)險預(yù)警和控制機(jī)制。
該局為全市2600余家藥品、醫(yī)療器械企業(yè)建立了風(fēng)險管理檔案,根據(jù)涉藥單位的行政許可登記情況和日常監(jiān)管記錄,及時收集風(fēng)險信息,按照被處罰幅度、情節(jié)輕重、主觀過錯的大小評定企業(yè)信用等級,并劃分為A、B、C、D四級,記錄到檔案。該局對A級涉藥單位在次年適當(dāng)減少日常監(jiān)督檢查頻次和項目;對B級涉藥單位建立警示機(jī)制,采取案件回查、單獨約談等措施加強(qiáng)監(jiān)管;對C級和D級的涉藥單位,建立懲戒機(jī)制,將其列為重點監(jiān)控對象,加大日常監(jiān)督檢查力度,增加產(chǎn)品質(zhì)量抽樣頻次。對有多次違法行為記錄的C級和D級生產(chǎn)、經(jīng)營單位,該局將依法吊銷其生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
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(責(zé)任編輯:秋彤)
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