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食藥監(jiān)總局:我國未進(jìn)口日本血液制品

來源:光明日?qǐng)?bào) 時(shí)間:2016-01-13 22:53:29 熱度:1242

本報(bào)記者 陳海波

    “網(wǎng)聞”回放
    近日,網(wǎng)上有文章援引日本媒體報(bào)道稱,日本化學(xué)及血清療法研究所生產(chǎn)的血液制品可能導(dǎo)致使用者感染艾滋病,因而招致重罰,并擔(dān)心這些血液制品流入中國。
    輸血會(huì)導(dǎo)致感染艾滋?。窟@些血液制品有沒有進(jìn)入中國?針對(duì)公眾的這些擔(dān)憂,記者日前采訪了食藥監(jiān)總局。
    食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人向記者表示,目前我國禁止除人血白蛋白以外的血液制品進(jìn)口,在進(jìn)口的人血白蛋白中沒有日本產(chǎn)品。
    據(jù)了解,關(guān)于血液制品致人感染艾滋病的報(bào)道,早在20世紀(jì)80年代的日本便發(fā)生過。當(dāng)時(shí),一家日本醫(yī)藥公司的員工因出售帶有艾滋病病毒的血液制品,致使上千名使用該血液制品的血友病患者感染了艾滋病。
    不過,食藥監(jiān)總局發(fā)言人指出,在我國上市的所有血液制品,須經(jīng)國家指定批簽發(fā)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)和審核合格后才能夠上市銷售,監(jiān)管部門還會(huì)對(duì)血液制品實(shí)施最嚴(yán)格的上市后檢查。食藥監(jiān)總局對(duì)我國34家血液制品企業(yè)每年都進(jìn)行跟蹤檢查,近幾年我國血液制品生產(chǎn)企業(yè)整體運(yùn)行良好,沒有出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事件和違法違規(guī)問題。
    “我國要求對(duì)血漿實(shí)施檢測(cè)期制度。在采漿后的90天,需要再次對(duì)獻(xiàn)漿員進(jìn)行檢測(cè),確認(rèn)獻(xiàn)漿員沒有感染相關(guān)病毒后,其所獻(xiàn)血漿方可用于生產(chǎn),以進(jìn)一步保證血漿的安全性,排除病毒感染的窗口期。一個(gè)漿站的血漿只向一家血液制品企業(yè)提供,并執(zhí)行單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范。”該發(fā)言人說。
    目前,我國對(duì)血液制品實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管措施,獻(xiàn)漿員必須身份清楚,身體健康方可獻(xiàn)漿。同時(shí),對(duì)用于生產(chǎn)的血漿實(shí)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)制度,要求采用血源篩查檢測(cè)試劑,對(duì)血漿中的乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等進(jìn)行兩遍檢測(cè),用于檢測(cè)的血源篩查試劑實(shí)施批簽發(fā)管理。檢測(cè)試劑在生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)合格后,還要由國家指定的機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)和審核合格后才能上市。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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