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我國兒童藥市場幾成空白

來源:北京晨報 時間:2012-06-27 17:15:31 熱度:1193

    很多家長在孩子生病的時候都有這樣的困惑:除了一些兒童??漆t(yī)院自己研發(fā)的小藥兒,大多數(shù)時候,很難找到專門給孩子研發(fā)的專用藥。孩子吃成人藥成為很多家長無奈的選擇,而在給孩子服用這些成人藥時,由于說明書大多以“小兒酌減、兒童用量減半”等含糊字眼進行提示,家長往往很難判斷用量。在采訪一些醫(yī)生時,記者也了解到,一些綜合醫(yī)院的兒科在給兒童開藥時,通常采取的方法是將成人藥量按兒童體重折算。
    兒童用成人藥存在風(fēng)險,今年4月,“18歲兒童禁用諾氟沙星”曾一度引起關(guān)注。兒童用成人藥,根本在于我國藥品市場兒童專用藥研發(fā)乏力,兒童藥市場幾乎是一個空白。
    現(xiàn)狀
    我國九成藥品沒有兒童裝
    有數(shù)據(jù)顯示,我國0至14歲的兒童,占全國總?cè)丝诘?6.6%,但是在我國3500多種藥物制劑品種中,專供兒童使用的卻僅有60多種,不足2%,并且我國90%的藥品沒有兒童裝,品種少、規(guī)格少、劑型少、難以滿足臨床需要,已成為兒童用藥市場難以回避的問題。
    此外,目前兒童藥發(fā)展不平衡現(xiàn)象也極為嚴(yán)重,品種多集中于治療感冒、助消化、消炎等類產(chǎn)品,事實上,如果沒有細(xì)菌感染,普通兒童感冒只需3至7天即可自愈,藥物無非是緩解鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打噴嚏、發(fā)熱等癥狀,針對兒童感冒最主要的還是并發(fā)癥的預(yù)防,防止因感冒引發(fā)心肌炎、肺炎等。
    相對感冒而言,糖尿病、高血壓、抑郁癥等較嚴(yán)重的疾病在兒童身上發(fā)病率日趨走高,卻成為專用藥缺乏的重災(zāi)區(qū)。
    數(shù)據(jù)顯示,我國兒童用藥中,仍約有50%左右是以成人用藥減半對兒童使用,而兒童常用藥物劑量計算方法也存在差異。臨床普遍采用的按照千克體重計算兒童用藥劑量的方法,把兒童當(dāng)成縮小的成人看待,忽視了兒童特殊的生理條件,因此,科學(xué)性和可靠性也存在問題。
    “兒童和成年人對相同藥物可能有著完全不同的反應(yīng),用成人藥代替兒童藥缺少足夠的臨床證據(jù)支持,因此導(dǎo)致對成年人有效的某種藥品不一定對兒童也有效,甚至還有可能造成嚴(yán)重的不良反應(yīng)?!庇袃嚎漆t(yī)生在采訪中反映。
    首都兒科研究所一位專家表示,很多藥品在說明書設(shè)置方面也存在很大缺陷。不僅很多中成藥中沒有兒童劑量的說明,而且在一些兒童藥品中也只說明兩歲以上兒童服藥的注意情況,而對于兩歲以下兒童往往沒有任何說明,或者只是一句簡單的“酌情用藥”或者“請遵醫(yī)囑”一筆帶過,對于不良反應(yīng)也沒有具體說明。因此,很多時候兒科醫(yī)生往往都是憑經(jīng)驗治病開藥。
    原因
    兒童藥研發(fā)乏力
    “生產(chǎn)兒童藥是賠本買賣”幾乎已成為所有藥企的共識,這也直接導(dǎo)致了目前國內(nèi)專門做兒童藥的企業(yè)寥寥可數(shù)。以現(xiàn)行的藥品定價制為例,目前藥物有效成分含量是制定藥品價格的主要參考標(biāo)準(zhǔn)。而照此標(biāo)準(zhǔn),有效成分含量遠(yuǎn)低于成人藥品的兒童藥,其售價自然也要低于成人藥品,但事實卻正相反,兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)成本往往較成人藥品高,這就形成了一個“投入高反而收益少”的悖論,再加上兒童藥開發(fā)周期長、評價難、受試者缺乏,且兒童藥的研發(fā)成功率就遠(yuǎn)低于成人藥品,種種因素都導(dǎo)致了藥企對生產(chǎn)兒童藥的熱情不高。
    一些藥企負(fù)責(zé)人指出,目前的差比價定價政策,對于兒童藥很不合理。國外針對兒童藥的研發(fā),相應(yīng)會有一些優(yōu)惠政策,比如延長專利保護期等。如果我國也出一些優(yōu)惠政策或有一些補貼,或許可以鼓勵兒童醫(yī)藥的研發(fā)生產(chǎn)。
    對策
    改善兒藥少需政策支持
    所幸的是,兒童用藥安全正在引起國家相關(guān)部門的關(guān)注。今年6月,由衛(wèi)生部醫(yī)政司主辦的《中國國家處方集》(化學(xué)藥品與生物制品卷·兒童版)全國征求意見會議召開,這將是我國首部專為兒童編制的臨床用藥指導(dǎo)文獻。
    用藥指導(dǎo)的出臺僅僅是邁出的第一步,要從根本上改變兒童用藥市場空白的現(xiàn)狀,有專家指出,還需要政策制定部門營造良好的政策環(huán)境,如增加兒童藥科研經(jīng)費的投入,幫助企業(yè)解決臨床試驗中出現(xiàn)的難題,在審評審批等方面給予支持以及在定價機制、招標(biāo)采購、稅收制度、審評審批、醫(yī)保制度等方面給予優(yōu)惠政策等。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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