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□本報記者 劉志勇□

    近日，關(guān)于肺動脈高壓治療藥物吸入用伊洛前列素溶液（萬他維）相關(guān)中國慈善援助項目即將結(jié)束，萬他維將逐步退出中國市場的消息引起廣泛關(guān)注。輿論普遍擔(dān)心國內(nèi)上千名患者面臨斷藥，甚至有生命之虞。不少臨床醫(yī)生都肯定了萬他維的治療效果，表示對退市一說很無奈也很著急。
    援助項目突然宣布終止
    今年6月29日，中華慈善總會萬他維患者援助項目網(wǎng)站發(fā)布通知稱，由于捐贈方拜耳醫(yī)藥保健公司全球策略調(diào)整，萬他維將在今年起逐步退出中國市場，該項目辦公室自今年7月1日起不再受理患者申請。
    關(guān)注肺動脈高壓患者的公益性組織“愛稀客”此前給拜爾醫(yī)藥保健有限公司寫了一封聯(lián)名信，并在網(wǎng)絡(luò)上征集患者、醫(yī)生、志愿者簽名，發(fā)起要求保留萬他維援助項目的倡導(dǎo)活動，希望能將萬他維“留在中國”。
    “愛稀客”在聯(lián)名信中表示，截至2014年12月，萬他維援助項目已累計援助849名患者，在64家醫(yī)院有94名項目注冊醫(yī)生。使用了萬他維，許多患者重返校園和工作崗位，許多危重患者重獲新生，部分先天性心臟病合并肺動脈高壓的患者獲得了手術(shù)治愈的機會。
    萬他維獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場已有10年歷史，中華慈善總會援助項目啟動于2008年。堅持連續(xù)使用萬他維，每位患者的月均治療費用近5萬元，成功申請援助項目后，這一數(shù)字可降至5000余元。
    “愛稀客”曾針對部分已使用萬他維的患者進(jìn)行過調(diào)查，其中，有50%的患者持續(xù)使用了10個月以上，有46.2%的患者認(rèn)為治療效果非常好；98.7%的患者希望該項目能夠持續(xù)下去，20.8%的患者對于該藥退出中國市場表示非?？謶?，認(rèn)為此舉已經(jīng)對其生命造成威脅。目前，“愛稀客”組織的網(wǎng)絡(luò)聯(lián)合簽名活動已經(jīng)結(jié)束，這封聯(lián)名信將遞交給拜耳全球CEO和拜耳醫(yī)藥保健有限公司處方藥部門主管，據(jù)稱有數(shù)百名患者和數(shù)十位醫(yī)生簽下了自己的名字。
    重癥患者搶救將受影響
    一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士告訴記者，由于萬他維價格昂貴，我國長期使用該藥的肺動脈高壓患者并不多，其中大多數(shù)為接受慈善援助的患者?！皩＠幤费邪l(fā)的投入巨大，特別是針對患病群體數(shù)量較小的疾病研發(fā)藥物，企業(yè)必須在產(chǎn)品投放市場后考慮回收成本并盈利，一味地讓企業(yè)做慈善不可能?！?br />     中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院主任醫(yī)師、中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會肺血管病學(xué)組副組長荊志成，是萬他維進(jìn)入中國的促成者之一?？紤]到肺動脈高壓診斷困難、治療棘手，中國患者急需有效藥物，2006年荊志成與我國著名心血管內(nèi)科專家程顯聲一起給有關(guān)部門寫信，促成萬他維免于臨床試驗直接進(jìn)入中國市場。荊志成表示：“患者數(shù)量不多，藥品價格昂貴又沒能納入醫(yī)保報銷，該藥的銷售一直很艱難，這應(yīng)該是萬他維撤離中國的重要原因?！?br />     記者致電多家醫(yī)院得知，截至目前，萬他維并沒完全退出中國市場，臨床仍有藥可用。此外，中華慈善總會萬他維患者援助項目官網(wǎng)的相關(guān)消息顯示，該項目并沒有在7月1日后立即終止，目前仍在通過短信平臺為獲得援助的患者開展隨訪、提供藥物。
    如果萬他維真的全面退出中國市場，將給臨床帶來怎樣的影響呢？
    荊志成告訴記者，萬他維是國內(nèi)唯一可以吸入治療肺動脈高壓的藥品，對于搶救危重患者有重要價值。
    北京大學(xué)第一醫(yī)院心血管內(nèi)科副主任醫(yī)師馬為表示，本來國內(nèi)能夠用于治療肺動脈高壓的藥物就不多，最為關(guān)鍵的是“萬他維的起效時間是其他口服藥物所不能比擬的，是可以在危急時刻救命的藥”。
    此外，荊志成課題組還發(fā)現(xiàn)，萬他維可以用于篩選長期鈣離子拮抗劑敏感的患者，這一發(fā)現(xiàn)獲國際認(rèn)可并寫入最新肺動脈高壓診療指南。國際上用于篩選患者的、效果肯定的試驗用藥，我國市場上基本找不到，萬他維也是唯一的選擇。
    肺動脈高壓難診難治
    據(jù)了解，我國尚未針對肺動脈高壓做過系統(tǒng)的流行病學(xué)調(diào)查，估算患者數(shù)量為1200萬人。北京朝陽醫(yī)院心血管外科副主任醫(yī)師高杰表示：“大多數(shù)患者屬于繼發(fā)性肺動脈高壓，繼發(fā)于先天性心臟病、心臟瓣膜病、栓塞性疾病等多種疾病。不少患者由于錯過了最佳治療期，導(dǎo)致肺動脈高壓不可逆轉(zhuǎn)。”
    專家表示，肺動脈高壓的治療一直是醫(yī)學(xué)界的難題，臨床表現(xiàn)復(fù)雜而特異性不足，早期并無明顯癥狀，臨床上存在明顯的診斷和評估不足的情況，潛在患病人數(shù)巨大。有統(tǒng)計顯示，大部分患者發(fā)病年齡在20歲～40歲，且女性多于男性，未經(jīng)治療的特發(fā)性肺動脈高壓中位生存時間只有2.8年。
    “國內(nèi)很多醫(yī)生都知道萬他維要退市的消息，非常震驚也非常無奈?！鼻G志成表示，希望拜耳醫(yī)藥能顧及患者需求，重新考慮市場策略。此外，有一個稍能安慰人心的消息，另一種治療肺動脈高壓的主要藥物波生坦已于今年10月專利到期，為應(yīng)對“專利懸崖”，生產(chǎn)企業(yè)決定從明年起大幅降價80%，每盒價格降到約4000元?！半m然價格仍較貴，但這已經(jīng)大大減輕患者的治療負(fù)擔(dān)。”荊志成說。
    專家表示，我國急需更多的臨床醫(yī)生參與肺動脈高壓的基礎(chǔ)和臨床研究，開發(fā)和使用更為親民的藥物。

（責(zé)任編輯：秋彤）