來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-06-26 12:00:21 熱度:1697
本報訊 成都康華生物制品有限公司研制的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊批件及新藥證書,正式在成都投產(chǎn)。
人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗是世界范圍內(nèi)公認(rèn)的免疫效果和安全性最好的一種疫苗,采用和人體同源的細(xì)胞基質(zhì),無過敏,抗體持續(xù)時間長,被譽(yù)為金標(biāo)準(zhǔn)(GoldenStandard)狂犬病疫苗。在該品種批準(zhǔn)上市之前,我國大陸的人用狂犬病疫苗(含進(jìn)口疫苗)生產(chǎn)細(xì)胞基質(zhì)主要為雞胚、地鼠、非洲綠猴(VERO)細(xì)胞。成都康華生物人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的上市改變了國內(nèi)沒有人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗銷售(含進(jìn)口銷售)和應(yīng)用的歷史,有望降低我國狂犬病的發(fā)病率和死亡率。 (吳銘)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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