來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2012-06-26 11:54:32 熱度:1059
本報(bào)訊 日前,山東國家綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)大平臺(tái)全面完成“十一五”建設(shè)任務(wù)并在濟(jì)南通過國家鑒定。
據(jù)悉,國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(tái)——“山東省重大新藥創(chuàng)制中心建設(shè)”(以下簡稱大平臺(tái))項(xiàng)目是國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)在全國重點(diǎn)支持的15個(gè)國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(tái)之一,也是3個(gè)由省政府牽頭的大平臺(tái)之一。經(jīng)過3年的建設(shè),大平臺(tái)超額完成了合同內(nèi)容和任務(wù),全面完成先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化平臺(tái)、藥物篩選平臺(tái)、藥效學(xué)評價(jià)平臺(tái)、臨床前藥代動(dòng)力學(xué)平臺(tái)、新制劑與新釋藥系統(tǒng)平臺(tái)、藥物分析與質(zhì)量控制平臺(tái)和藥物安全性評價(jià)平臺(tái)、中藥創(chuàng)新藥物研究平臺(tái)等8個(gè)單元技術(shù)平臺(tái)硬件條件的完善強(qiáng)化建設(shè),基本建成了條件配套完整、功能齊全完備、技術(shù)手段先進(jìn)、技術(shù)鏈較為完整的綜合性新藥研發(fā)大平臺(tái),形成了海洋藥物、糖藥物和微生物藥物的研究特色。平臺(tái)在實(shí)現(xiàn)國家目標(biāo)的基礎(chǔ)上,突出了產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,構(gòu)筑了“一區(qū)、六基地、二十個(gè)示范企業(yè)、三十個(gè)人才團(tuán)隊(duì)”的架構(gòu)。在平臺(tái)建設(shè)期間,獲得國家新藥證書50件,其中3.1類以上的新藥證書23個(gè);臨床研究批件90個(gè),其中1.5類2個(gè);3.1類以上的臨床研究批件37個(gè),正在進(jìn)行臨床研究的1.1類新藥8個(gè)。19個(gè)候選藥物(一類新藥)正在臨床前的研究與評價(jià)中;8個(gè)一類新藥SFDA已經(jīng)受理,待批臨床研究。共申請專利470項(xiàng),授權(quán)發(fā)明專利173項(xiàng),其中授權(quán)國際發(fā)明專利2項(xiàng),計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)4項(xiàng)。由管華詩院士領(lǐng)銜完成的項(xiàng)目“海洋特征寡糖的制備技術(shù)(糖庫構(gòu)建)與應(yīng)用開發(fā)”,榮獲了國家技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)。
大平臺(tái)建設(shè)期間,山東省委、省政府高度重視,從組織保障體系、政策保障體系、人才保障體系、組織保障體系、資金保障體系等全方位、高強(qiáng)度、多舉措給予支持。大平臺(tái)建設(shè)拉動(dòng)山東醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化159億元(含大平臺(tái)基建經(jīng)費(fèi)),國家財(cái)政投入放大效應(yīng)達(dá)到40多倍。(田洪順)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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