來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-06-26 11:56:14 熱度:1398
本報訊 日前,世界衛(wèi)生組織(WHO)PQ網(wǎng)站上正式公布,桂林南藥青蒿琥酯片(50mg)+磺胺多辛/乙胺嘧啶片(500mg/25mg)聯(lián)合用藥通過WHO-PQ認證。至此,桂林南藥通過WHO-PQ認證的抗瘧藥品種達到了5個,繼續(xù)領跑中國抗瘧藥領域。
桂林南藥是復星醫(yī)藥集團旗下的控股成員企業(yè),在抗瘧領域不僅擁有完整的青蒿產(chǎn)業(yè)鏈,其自主研發(fā)的青蒿琥脂片及系列產(chǎn)品屬世界首創(chuàng),是國際抗瘧領域的首選產(chǎn)品,也是國家商務部、外交部指定的援外藥品。據(jù)悉,青蒿琥酯片+磺胺多辛/乙胺嘧啶片聯(lián)合用藥是世衛(wèi)組織推薦治療惡性瘧疾的以青蒿素類藥物為基礎的聯(lián)合用藥治療方案之一。目前世衛(wèi)組織、聯(lián)合國兒童基金會、無國界醫(yī)生組織、國際紅十字會等國際組織均采購該藥,主要投放蘇丹、也門、巴基斯坦、阿富汗等國。
PQ是藥品供應商資格預認證的英文縮寫(Pre-Qualification)。世衛(wèi)組織規(guī)定,進入其國際藥品采購目錄的藥品及其供應商必須執(zhí)行世衛(wèi)組織的藥品注冊規(guī)范,通過其藥品質(zhì)量部分、安全性及有效性部分文件評審,GMP及GCP現(xiàn)場審計,才能取得供應商資格預認證。藥品通過世衛(wèi)組織的PQ認證,就獲得了進入國際主流醫(yī)藥市場的通行證。(胡芳)
(責任編輯:秋彤)
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