四个女学生的精油按摩,我被按摩师做了三次,斗罗:从俘获女神开始无敌小说阅读全文,欧美性做爰片免费视频看将界,色哟哟无码av在线观看,人畜爱爱小说百度云,书记夫人小说免费阅读,国产精品一区二区久久蜜臀内射,小说改编电视剧 原著参与么

大眾健康之窗
市場(chǎng)縱覽
莫讓藥企僥幸成患者不幸

來源:人民日?qǐng)?bào) 時(shí)間:2015-12-10 15:54:20 熱度:875

簡(jiǎn) 擇

  13個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)因臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)和不完整而被否,再次敲響了藥品安全的警鐘。規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)、數(shù)據(jù)可靠的臨床試驗(yàn),是藥品上市前關(guān)鍵的一道安全屏障。如果這些數(shù)據(jù)存在問題,不僅給老百姓的用藥安全帶來隱患,也嚴(yán)重影響我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展。
  事實(shí)上,此次核查結(jié)果公布前,企業(yè)并非沒有“自首”機(jī)會(huì)。食藥監(jiān)總局7月發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》,允許企業(yè)主動(dòng)撤回有問題的申請(qǐng)。顯然,此次公告的13個(gè)品種并不在主動(dòng)撤回之列。
  明知數(shù)據(jù)有假,為何還要涉險(xiǎn)闖關(guān)?藥企、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及CRO(合同研究組織)公司三者默契造假的根本原因在于監(jiān)管和處罰力度不夠。據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,如果出現(xiàn)數(shù)據(jù)造假,申請(qǐng)藥品會(huì)被“槍斃”,相關(guān)機(jī)構(gòu)會(huì)被處理。但此前因數(shù)據(jù)造假而被公開處理的藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或CRO公司幾乎為零,讓不少企業(yè)心存僥幸。
  治理臨床數(shù)據(jù)亂象需重拳出擊。今年8月,國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》,在新藥審批提速的同時(shí),也加大對(duì)新藥試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假的打擊力度。監(jiān)管部門應(yīng)借改革契機(jī),盡快完善臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入和退出機(jī)制,并利用電子信息技術(shù)手段,對(duì)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。同時(shí),對(duì)臨床數(shù)據(jù)造假等亂象零容忍,實(shí)施最嚴(yán)厲的處罰和問責(zé),切實(shí)保障患者的用藥安全。

(責(zé)任編輯:秋彤)

相關(guān)文章
相關(guān)評(píng)論

您是不是忘了說點(diǎn)什么?

0 條評(píng)論
最新新聞

殷大奎

于智敏

于福年

俞夢(mèng)孫

張維波

楊 澤

于樹玉

萬承奎

陶國(guó)樞

產(chǎn)業(yè)園地
網(wǎng)站介紹 | 加盟合作 | 免責(zé)聲明 | 法律顧問 | 廣告服務(wù) | 網(wǎng)上投稿
Copyriht 2011 by www.www.qdpic.net. all rights reserved 大眾健康之窗網(wǎng)站版權(quán)所有
中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)支持協(xié)辦:中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會(huì)、中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)辦公室
投稿郵箱:[email protected]
京公網(wǎng)安備:11010502050669京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號(hào)為: 京ICP備09047049號(hào)-1 站點(diǎn)地圖