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國食藥監(jiān)局:提醒關(guān)注脈絡(luò)寧注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)

來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局 時(shí)間:2012-06-25 22:54:50 熱度:1232

    日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第48期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提示關(guān)注脈絡(luò)寧注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
  脈絡(luò)寧注射液是2009版國家基本藥目錄品種,其功能與主治為清熱養(yǎng)陰,活血化瘀。用于血栓閉塞性脈管炎、動(dòng)脈硬化性閉塞癥、腦血栓形成及后遺癥、靜脈血栓形成等。
  2011年1月1日至2011年12月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)脈絡(luò)寧注射液藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告1500例,其中嚴(yán)重病例報(bào)告189例。嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為呼吸系統(tǒng)損害、全身性損害和心血管系統(tǒng)損害等。
  國家食品藥品監(jiān)督管理局建議:
  1、脈絡(luò)寧注射液易發(fā)生過敏反應(yīng),建議醫(yī)護(hù)人員在用藥前詳細(xì)詢問患者的過敏史,過敏體質(zhì)者慎用,加強(qiáng)對(duì)中老年患者的用藥監(jiān)測。
  2、醫(yī)生按照說明書處方脈絡(luò)寧注射液,嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,避免與其他藥物混合使用;加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),用藥過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥,并盡快明確診斷,及時(shí)給予對(duì)癥治療。
  3、建議藥品生產(chǎn)企業(yè)以有效的方式將脈絡(luò)寧注射液的安全性信息告知醫(yī)務(wù)人員和患者,提高對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)影響因素的警示程度,加大對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測及宣傳力度,最大程度地保障患者的用藥安全。
  如需了解詳細(xì)信息,請(qǐng)登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn)或國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站(http://www.cdr.gov.cn)。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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