來源:中國醫(yī)藥報 時間:2015-08-05 09:50:37 熱度:868
本報北京訊 記者李雪墨報道 在銀杏葉藥品專項監(jiān)督抽驗第一批結果基礎上,7月31日,國家食品藥品監(jiān)管總局公布了第二批抽驗結果。綜合兩階段專項監(jiān)督抽驗情況,抽樣企業(yè)覆蓋率達到78%,產品批次覆蓋率達到12%,在企業(yè)自檢2000多批不合格藥品中,共抽到不合格藥品185批,銀杏葉藥品市場得到較好凈化。
6月16日~7月20日,國家總局先后組織12個省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)管部門對市場上銷售的銀杏葉片(含分散片)、銀杏葉膠囊進行了監(jiān)督檢查和抽樣,按照補充檢驗方法檢驗。在第二批抽驗的194批藥品中檢出不合格藥品118批,涉及31家藥品生產企業(yè)。有29家企業(yè)102批藥品為企業(yè)自檢不合格,監(jiān)督抽驗結果與企業(yè)自檢結果一致,相關企業(yè)已采取召回措施并公布了召回信息。
這次監(jiān)督抽驗共檢出4家企業(yè)16批藥品企業(yè)自檢合格,監(jiān)督抽驗結果不合格。其中,新發(fā)現(xiàn)湖北午時藥業(yè)股份有限公司自檢結果與監(jiān)督抽驗結果不一致。該企業(yè)原自檢全部合格,抽驗發(fā)現(xiàn)3個批次的銀杏葉片不合格。國家總局要求,該企業(yè)立即啟動全部批次藥品的召回,湖北省食品藥品監(jiān)管局要對該企業(yè)自檢結果與監(jiān)督抽驗結果不一致的問題進行調查,如存在調換留樣等行為,依法從重查處。
有3家企業(yè)再次檢出13批藥品自檢結果與監(jiān)督抽驗結果不一致,分別為黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司(6批)、湖南華納大藥廠有限公司(4批)、寧波立華制藥有限公司(3批)。該3家企業(yè)已對全部市售有效期內產品實施召回,相關省食品藥品監(jiān)管局應監(jiān)督企業(yè)盡快召回到位。
9家藥品生產企業(yè)未在規(guī)定時限內完成產品召回,分別是:吉林省正和藥業(yè)集團股份有限公司、江蘇潤邦藥業(yè)有限公司、常州蘭陵制藥有限公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠、廣東新峰藥業(yè)股份有限公司、廣西半宙大康制藥有限公司、??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?、海南海力制藥有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司。
國家總局要求,醫(yī)療機構和零售藥店要核對產品批號等信息,發(fā)現(xiàn)公布的不合格藥品應立即停止銷售使用并向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告。對消費者個人手中持有的不合格藥品,銷售單位應全部回收并全額退款。
(責任編輯:秋彤)
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-06-21
2025-06-19