來源:中國醫(yī)藥報 時間:2015-08-03 20:48:14 熱度:1369
國家總局就保健食品三部規(guī)章公開征求意見
本報訊 記者王東海報道 根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)的規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)管總局起草了《保健食品標識管理辦法(征求意見稿)》、《保健食品注冊與備案管理辦法(征求意見稿)》、《保健食品功能目錄原料目錄管理辦法(征求意見稿)》。近日,上述三部規(guī)章同時發(fā)布,征求社會各界意見。于2015年8月28日之前,有關單位和個人都可對上述規(guī)章提出意見和建議。
《保健食品標識管理辦法(征求意見稿)》明確規(guī)定,保健食品標識應當標注生產企業(yè)信息、產品信息、使用信息、貯存信息以及法律法規(guī)規(guī)定的其他信息等。標識內容應當真實準確、容易理解。同時,明確保健食品說明書的內容應當包括產品名稱、原料和輔料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質期、貯藏方法和注意事項等。此外,該征求意見稿還對保健食品標識的印刷要求、文字要求、字體要求、顏色要求、版面要求、標注內容要求等作出了詳細規(guī)定。
《保健食品注冊與備案管理辦法(征求意見稿)》明確了國家食品藥品監(jiān)管部門、省級食品藥品監(jiān)管部門、縣市食品藥品監(jiān)管部門對保健食品備案及注冊相關管理工作的職責;規(guī)定了保健食品注冊申請范圍包括兩類:使用保健食品原料目錄以外的原料生產經(jīng)營保健食品的;首次進口的保健食品。同時,明確了《保健食品注冊證書》有效期為5年;變更注冊的《保健食品注冊證書》的有效期與原保健食品批準證書的有效期相同。此外,該征求意見稿還對保健食品備案范圍、備案人資質、備案材料以及違法許可的處罰等作出了規(guī)定。
《保健食品功能目錄原料目錄管理辦法(征求意見稿)》對保健食品功能目錄和原料目錄作出了概念界定,明確了國家對保健食品原料目錄與保健功能目錄實施動態(tài)管理,即國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)科學研究的進展以及保健食品注冊情況,會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局及時調整保健食品原料目錄和保健功能目錄。規(guī)定了具有明示、暗示疾病預防、治療、診斷作用或者易混淆的等5種情形之一的詞語,不得用于保健功能名稱;具有無保健食品食用記錄,或者缺乏有效的上市后人群食用評價數(shù)據(jù)資料的原料等5種情形之一的,不得列入保健食品原料目錄。此外,該征求意見稿還詳細規(guī)定了擬列入保健食品功能目錄的保健功能申請材料、保健食品原料目錄的原料申請材料以及立項審查要求。
(責任編輯:秋彤)
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