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來源：健康報 時間：2015-07-16 23:06:38 熱度：972
本報訊 （記者劉志勇）近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局就《醫(yī)療器械命名規(guī)則（試行）》面向社會公開征求意見。根據(jù)征求意見稿，醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)使用中文、符合國家語言文字規(guī)范、符合國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)與產(chǎn)品的真實屬性相一致，科學(xué)、明確，不得誤導(dǎo)、欺騙使用者。
征求意見稿明確，同品種醫(yī)療器械使用相同的通用名稱，通用名稱由一個核心詞和一般不超過3個特征詞組成。核心詞是對具有相同或相似技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成、性能指標(biāo)和預(yù)期用途的醫(yī)療器械最概括的表述；特征詞是對醫(yī)療器械使用部位、結(jié)構(gòu)特點、技術(shù)特點、材料組成、特定屬性等主要特征的描述。醫(yī)療器械通用名稱中不得含有明示或者暗示對某種疾病具有治療作用的詞語，或含有表示功效、說明有效率和治愈率的斷言或者保證；醫(yī)療器械通用名稱不得作為商標(biāo)注冊。按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑通用名稱，按體外診斷試劑的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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