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走傳統(tǒng)中藥復(fù)雜成分的優(yōu)化創(chuàng)新之路，走傳統(tǒng)中藥核心活性結(jié)構(gòu)的優(yōu)化改造之路

本報記者 黃心

    以“創(chuàng)新、發(fā)展、應(yīng)用”為主題的2015創(chuàng)新中藥及植物藥國際高峰論壇7月9～10日在河北張家口舉行。國內(nèi)外中醫(yī)藥專家學(xué)者及生物醫(yī)藥的研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)代表就醫(yī)、藥、研結(jié)合，推動中藥與植物藥應(yīng)用的現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國際化進(jìn)行研討——
    堅持包容，現(xiàn)代化促發(fā)展
    從1996年至今，中藥在探究研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)等方面積極與國際接軌，致力于創(chuàng)造出新藥，優(yōu)化出大藥。中藥在現(xiàn)代化研究中取得了許多成績：中藥研究的水平在逐步增高；中藥產(chǎn)業(yè)在迅速增量；中藥國際化進(jìn)展在加快。
    科技部社會發(fā)展科技司司長陳傳宏介紹，上世紀(jì)90年代中期，國家科委（現(xiàn)科技部)會同有關(guān)部門一起探討如何在繼承中醫(yī)藥基礎(chǔ)上，利用現(xiàn)代技術(shù)發(fā)展創(chuàng)新。20年的持續(xù)推動使中醫(yī)藥有了長足的發(fā)展。兩個戰(zhàn)略性、框架性文件《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》為中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展起到推動作用。中藥產(chǎn)值從現(xiàn)代化之初的150億元達(dá)到目前的6000多億，數(shù)款中藥在美國FDA進(jìn)行驗證。
    總結(jié)中藥現(xiàn)代化20年的經(jīng)驗，陳傳宏說，在推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化的過程中堅持包容的原則，既通常講的“百花齊放、百家爭鳴”。中藥現(xiàn)代化這一觀念提出來時有各方面的爭論，“我們堅持一定要開放，進(jìn)行多方面的探討，一方面堅持傳統(tǒng)中醫(yī)藥的一些做法，也鼓勵把中藥材作為一種資源作為化學(xué)藥的方式來進(jìn)行開發(fā)，從中醫(yī)經(jīng)典中記載的中藥材的療效來開發(fā)藥物，這些做法在開放的環(huán)境下是有成效的。”
    很重要的一個方面是中醫(yī)藥怎樣做好繼承與創(chuàng)新的關(guān)系，用中醫(yī)界的說法要做到“繼承不泥古，發(fā)展不離宗”。堅持中醫(yī)和中藥的結(jié)合與并重，中藥的開發(fā)要基于中醫(yī)豐富的臨床基礎(chǔ)及文獻(xiàn)古方之上，中藥現(xiàn)代化的發(fā)展必須堅持多學(xué)科合作、產(chǎn)學(xué)研合作共同推動，需要多學(xué)科的參與，要加強(qiáng)開放、交流。
    對于“十三五”中藥如何更好的創(chuàng)新發(fā)展，陳傳宏建議：借助深化科技體制改革，加快創(chuàng)新體系建設(shè)這一機(jī)遇，更有效地組織以企業(yè)為主體，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新體系。加強(qiáng)深層次的國際合作，從政府、民間、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等各個方面加強(qiáng)國際合作，而不僅僅是停留在交流層面。充分利用現(xiàn)代的科學(xué)技術(shù)來加快中醫(yī)藥快速發(fā)展。使得未來中醫(yī)藥發(fā)展更加符合健康需求，符合自身可持續(xù)發(fā)展的需求。
    復(fù)方制劑引領(lǐng)中藥創(chuàng)新
    中醫(yī)藥是具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源。國家中醫(yī)藥管理局科技司司長曹洪欣認(rèn)為，創(chuàng)新中藥研究這一命題非常深刻?，F(xiàn)在很多植物的化學(xué)成分、提取物在世界范圍內(nèi)都研究得較為透徹，但恰恰在創(chuàng)新中藥領(lǐng)域前景凸顯。
    曹洪欣指出，創(chuàng)新中藥有幾個方面，幾千年來，中醫(yī)藥發(fā)展傳承中留下來的經(jīng)典名方，三味藥以上配伍，在配伍過程中達(dá)到了增強(qiáng)療效，達(dá)到了多個途徑多靶點作用，這是西藥所不具備的。經(jīng)典名方經(jīng)過名中醫(yī)的臨床實踐又能適合當(dāng)代疾病規(guī)律，又在經(jīng)典名方的基礎(chǔ)上發(fā)展，這是新的實踐創(chuàng)新。中藥配伍之后形成新的化學(xué)成分，藥物服用后代謝后產(chǎn)生新的化學(xué)成分，這些都是創(chuàng)新中藥值得關(guān)注的。
    中藥方劑反應(yīng)中國傳統(tǒng)醫(yī)藥分化的精髓和特色，中藥的功效及安全性更多體現(xiàn)在整合后的中藥方劑中。
    中國科學(xué)院院士陳凱先認(rèn)為，在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域，復(fù)方中藥值得期待。創(chuàng)新中藥研究要充分發(fā)揮中藥復(fù)方的優(yōu)勢，把中藥多成分、多靶點作用進(jìn)行系統(tǒng)的調(diào)控、調(diào)節(jié)，以這樣的思路應(yīng)對當(dāng)代的多因素疾病。
    陳凱先說，中國創(chuàng)新藥物要加快做，管理上也要與時俱進(jìn)，以有利于的科技創(chuàng)新，要推動機(jī)制突破加快新藥審評速度。新藥研發(fā)周期很長，一個新藥從開始研發(fā)到批準(zhǔn)上市，即使沒有大的波折，也至少需要經(jīng)歷10～12年的時間，其中等候國家審批的時間就有數(shù)年。
    他以中藥提取物質(zhì)丹參多酚酸鹽為例，2014年其銷售額以對患者銷售的可見統(tǒng)計為46億，當(dāng)年申報臨床的時候，所有臨床前研究都做完了，報到藥品審評中心后，同意做一期臨床等待的時間為兩年?！暗⑻崛∥锱鷾?zhǔn)的藥物已經(jīng)有了，但丹參多酚酸鹽提取物成分不同是新藥，管理部門在調(diào)配，但等待比較可惜?！?br />     活性結(jié)構(gòu)優(yōu)化值得嘗試
    借助現(xiàn)代科技手段，用現(xiàn)代語言解讀中藥的科學(xué)內(nèi)涵，這是中藥現(xiàn)代化研究的重要內(nèi)容之一。“古為今用，洋為中用”是創(chuàng)新中藥的路徑之一。
    復(fù)方藥物復(fù)方丹參滴丸、中藥薏苡仁中提取分離出抗癌活性成分研制而成康萊特注射液先后在美獲準(zhǔn)三期臨床，代表著中藥國際化的高水準(zhǔn)。
    上海中藥創(chuàng)新研究中心主任楊子榮說， 中藥發(fā)展應(yīng)更多地將現(xiàn)代理念、技術(shù)手段融入研究開發(fā)中，在秉持傳統(tǒng)理念基礎(chǔ)上再創(chuàng)新突破。走傳統(tǒng)中藥復(fù)雜成分的優(yōu)化創(chuàng)新之路，走傳統(tǒng)中藥核心活性結(jié)構(gòu)的優(yōu)化改造之路都是值得嘗試的，中藥創(chuàng)新或可“雙輪驅(qū)動”。
    楊子榮介紹，由上海中藥創(chuàng)新研究中心獨立研制一類新藥，治療抑郁癥的單體單分子藥物優(yōu)欣定的研制起源于人參的臨床抗抑郁作用，正在做二期臨床，“這款藥物達(dá)到95%的純度，可以呈現(xiàn)在國際舞臺，其成分清楚，機(jī)理有數(shù)據(jù)支持。中藥的創(chuàng)新可以有很多路可以嘗試，走單體化合物，單分子藥物也是一個重要渠道。”優(yōu)欣定擁有包括工藝和應(yīng)用專利在內(nèi)的自主知識產(chǎn)權(quán)，其專利范圍涵蓋中國、美國、德國、法國、英國、意大利、瑞典、日本、韓國等國。該新藥獲得了國家“十一五”及“十二五”新藥創(chuàng)制重大專項的支持。
    數(shù)據(jù)顯示，全世界有220多家研究機(jī)構(gòu)正在探索天然藥物的新藥開發(fā)。

（責(zé)任編輯：秋彤）