來源：新京報 時間：2015-04-21 21:41:24 熱度：998
■ 行業(yè)觀察
今年1月份，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（單苗）的生產注冊申請，這是中國、也是全球首個獲批的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（單苗）。在脊髓灰質炎（小兒麻痹癥）的預防中，糖丸與滅活疫苗在國內均在使用，但另據國家食藥總局稱，脊髓灰質炎減毒活疫苗本身仍具有一定的安全問題，除了可直接引發(fā)疫苗株的相關病例外，疫苗株經循環(huán)形成的衍生株也可引發(fā)相關病例。另外，極少部分免疫缺陷者使用減毒活疫苗后會成為疫苗衍生脊灰病毒的攜帶者，他們會長期排出病毒導致疾病傳播。脊髓灰質炎滅活疫苗的使用，則可以避免上述情況的發(fā)生。利用脊髓灰質炎滅活疫苗替代減毒活疫苗將成為全球消滅脊髓灰質炎的必由之舉，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組在2012年5月就曾建議“各國應在本國的常規(guī)免疫接種規(guī)劃中至少引進一劑脊灰滅活疫苗”。
無論出于免疫有效性，還是世衛(wèi)組織建議考慮，滅活疫苗將替代減活疫苗，另一方面，食藥總局也曾表示，脊髓灰質炎滅活疫苗將被逐步引入免疫規(guī)劃，預計屆時需求量每年將達數千萬劑。剛剛獲批的疫苗無疑將引爆這一市場，因為如果沒有自主生產的脊髓灰質炎滅活疫苗產品，政府除了將承擔巨額的采購經費壓力外，還面臨保障供給問題。食藥總局也表示，目前天壇、科興、民海三家公司亦在研發(fā)滅活疫苗中，而其中部分企業(yè)已經進入臨床試驗階段，未來的脊灰疫苗市場，或許將是速度與價格的競爭。
新京報記者 張秀蘭
（責任編輯：秋彤）
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