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新藥維卡格雷獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)

來(lái)源:健康報(bào) 時(shí)間:2015-04-15 23:19:49 熱度:1335

  本報(bào)訊  記者程守勤  通訊員張志強(qiáng)從中國(guó)藥科大學(xué)獲悉,由該校與江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合申報(bào)的抗血栓新藥維卡格雷片,獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的I期至III期藥物臨床試驗(yàn)批件。
  據(jù)介紹,維卡格雷是由中國(guó)藥科大學(xué)藥物科學(xué)研究院“長(zhǎng)江學(xué)者”特聘教授孫宏斌課題組開(kāi)發(fā)研制,并與江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作共同開(kāi)發(fā)的抗血小板聚集新藥。臨床前研究表明,維卡格雷與臨床上廣泛使用的抗血栓藥氯吡格雷的活性代謝物及作用機(jī)制相同,但維卡格雷的關(guān)鍵代謝激活步驟是在腸道中進(jìn)行,因此可避開(kāi)氯吡格雷的肝臟CYP2C19代謝激活途徑,防止CYP2C19弱代謝患者的藥物抵抗及其誘發(fā)的支架內(nèi)血栓形成等血栓性心血管事件,且具有起效快、劑量低和副作用小的特點(diǎn)。部分前期研究結(jié)果發(fā)表在《藥物化學(xué)》雜志上,并獲《自然》旗下刊物SciBX的重點(diǎn)報(bào)道。
  據(jù)悉,該項(xiàng)目獲得了“十二五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)等基金資助。中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心和山東大學(xué)藥學(xué)院等單位參與了臨床前研究。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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