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□ 本報記者  徐亞靜

　　國家中醫(yī)藥管理局日前發(fā)布《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）。《規(guī)劃》明確，未來將通過加大投入和建立完善中醫(yī)藥投入保障機制，打造一批知名中藥企業(yè)。按照中醫(yī)藥管理局的預(yù)期，“十二五”期間中藥工業(yè)將保持年均12%以上速度的增長，2015年中藥工業(yè)總產(chǎn)值將在2010年3172億元人民幣的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)超過5590億元。業(yè)內(nèi)人士認為，《規(guī)劃》為中醫(yī)藥事業(yè)吹響了發(fā)展的集結(jié)號，實現(xiàn)將科研成果轉(zhuǎn)變成為治療大病、慢性病、疑難病確有效驗的藥物，是“十二五”期間中藥創(chuàng)新的重要方向。
　　創(chuàng)新落差
　　2011年，中國中醫(yī)科學(xué)院屠呦呦教授憑借青蒿素相關(guān)研究捧得美國拉斯克獎，再一次點燃了人們對中藥創(chuàng)新的熱情。但令人尷尬的事實卻是，在青蒿素之后40年間，沒有出現(xiàn)第二個能與之媲美的成果。中國工程院院士李連達在隨后由世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中藥專業(yè)委員會舉辦的“中藥新藥研發(fā)與中藥資源可持續(xù)利用國際研討會”上表示，中藥創(chuàng)新與現(xiàn)實成果之間存在巨大落差。
　　據(jù)李連達介紹，截至目前，我國擁有中藥研究機構(gòu)111家，中醫(yī)藥大學(xué)34家，中醫(yī)院3164家。截至2008年，中醫(yī)藥共獲得國家科技成果獎92項，其中一等獎一項；科技發(fā)明獎8項，但取得的重大創(chuàng)新突破少，轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實生產(chǎn)力的少。此外，在中藥安全性、有效性、質(zhì)量控制方面，我國雖然做了大量工作，取得了很多進展，但并未取得國際公認。
　　李連達認為，目前中藥研究工作一是學(xué)術(shù)上繼承不夠，發(fā)展不夠，創(chuàng)新更不夠；二是相對保守、落后、封閉的問題沒有完全解決。此外，一些科研人員急功近利、好大喜功，而非腳踏實地解決實際問題，呈現(xiàn)出論文多、獲獎多、解決問題少的怪現(xiàn)象。有些研究是為了出文章、評成果、評獎、評職稱……各種各樣的目的干擾使研究偏離了原有的方向，有些文章成了垃圾論文，脫離實際，脫離臨床，不能解決臨床需要的治療問題。
　　北京大學(xué)藥學(xué)院屠鵬飛教授認為，可從兩個領(lǐng)域?qū)で髣?chuàng)新中藥的突破。一是有效部位新藥。中藥有效部位是經(jīng)過篩選確定的某一中藥或復(fù)方中的各類有效成分的組合。有效部位新藥既具有中藥多成分、多靶點的作用特點，符合中醫(yī)藥理論；又經(jīng)過精制，除去無效成分，提高療效，降低服用劑量，達到化學(xué)成分清楚、質(zhì)量易控的目的，符合中藥現(xiàn)代化的發(fā)展趨勢，是中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)的主要方向。
　　二是中成藥二次開發(fā)。屠鵬飛認為，名優(yōu)中成藥的二次開發(fā)是中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要組成部分，它不是簡單的改變劑型或改變工藝，而是應(yīng)該在“精、新、效、優(yōu)”四個字上做文章?！熬笔侵妇?，提高有效成分的含量，降低服用劑量，盡可能地將其研制成為有效部位的新藥；“新”是指劑型新，即根據(jù)疾病治療的需要，提高中藥的制劑水平；“效”是指通過二次開發(fā)應(yīng)提高藥物的療效；“優(yōu)”是指質(zhì)量優(yōu)，即極大提高藥物的質(zhì)量標準，所建立的質(zhì)量標準能夠有效地控制產(chǎn)品的質(zhì)量，保障藥品穩(wěn)定性和批次間的一致性。
　　呼喚對接
　　2011年11月，首都“十病十藥”項目新藥“止渴養(yǎng)陰膠囊”在北京同仁堂正式投產(chǎn)。這是北京2010年啟動的針對艾滋病、乳腺癌、腫瘤、冠心病等十種重大疾病的藥物研發(fā)項目取得的首個已投產(chǎn)的成果，其模式也被歸納為政府直接領(lǐng)導(dǎo)、多部門聯(lián)合推進、科研院所與企業(yè)直接參與。
　　中國工程院院士張伯禮認為，缺乏有效整合是影響研究成果轉(zhuǎn)化的重要因素，中藥創(chuàng)新首先要解決科研機構(gòu)之間、科研機構(gòu)與企業(yè)之間等不對接的機制問題。此外，中醫(yī)藥科學(xué)研究應(yīng)力求“做實”，將解決整個行業(yè)以及國家醫(yī)療體制改革、產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵問題；注重醫(yī)療、藥企所面臨的技術(shù)問題；注重研究成果真正地轉(zhuǎn)化，以產(chǎn)生實際的效益和實際的生產(chǎn)力作為目標，即實現(xiàn)實驗室與藥品生產(chǎn)的對接。
　　張伯禮建議，中藥的科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動介入解決中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵問題，包括目前普遍關(guān)注的中藥材的質(zhì)量控制及可持續(xù)發(fā)展的問題、中藥注射劑安全性評價的問題等。此外，“十二五”將加大對大藥改造的支持力度，這也應(yīng)成為開發(fā)的重點。中藥科研單位應(yīng)緊緊依靠產(chǎn)業(yè)，站在行業(yè)層面去解決諸如此類的問題，為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科技支撐。
　　在今年“兩會”期間，不少企業(yè)界的代表、委員也就中藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化難提出了自己的看法。步長制藥總裁趙超認為，目前我國的價格政策不利于創(chuàng)新藥物的開發(fā)和市場推廣。藥物價格政策中沒有完全將創(chuàng)新藥物的價格有所區(qū)分，甚至與仿制藥一視同仁；基本藥物制度中缺乏創(chuàng)新藥物臨床準入的相關(guān)規(guī)定；醫(yī)保目錄缺乏創(chuàng)新藥物如何進入的相關(guān)政策文件，加之更新周期通常1~2年，導(dǎo)致創(chuàng)新藥物難以進入醫(yī)院主市場。
　　業(yè)內(nèi)人士表示，《規(guī)劃》為中藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化提供了政策支持?！兑?guī)劃》明確，“十二五”期間將力抓一批中藥可持續(xù)發(fā)展專項，包括全國中藥資源普查及試點項目、中藥生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)繼承創(chuàng)新研究、現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中醫(yī)“傳統(tǒng)名方”系統(tǒng)研究，以及民族醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合特色與優(yōu)勢建設(shè)。
　　編后：
　　探討生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥、中藥這三大領(lǐng)域的現(xiàn)狀、存在問題、發(fā)展方向的9篇“關(guān)注藥物創(chuàng)新系列報道”至此刊發(fā)完畢。也許，我們報道的角度并不全面；報道的觀點還有所偏頗；探討的問題還有待改進，但我們的初衷是希望，能通過這些不完善的分析和建議，為我國的新藥創(chuàng)制貢獻微薄之力，也希望廣大讀者繼續(xù)關(guān)注藥物創(chuàng)新相關(guān)話題。

（責(zé)任編輯：秋彤）