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全省先后有15家企業(yè)被收證，其中13家為中藥飲片生產單位

　　本報訊  近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告通知，將“廣州市天河寶潤堂中藥飲片廠”等三家公司的藥品GMP證書依法回收。據悉，此三家公司嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，廣東省局依據《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定，決定收回其藥品GMP證書，并予以公布。

　　已收回三批證書
　　被收回證書的三家企業(yè)分別為：廣州市天河寶潤堂中藥飲片廠、生命科技(中山)生物藥業(yè)有限公司和臺山市新寧制藥有限公司。其中，廣州市天河寶潤堂中藥飲片廠的GMP證書編號為“粵H0357”，認證范圍是中藥飲片的凈制，切制，炒制，蒸制，煮制；生命科技(中山)生物藥業(yè)有限公司GMP證書編號為“粵H0388”和“粵L0927”，認證范圍較廣，包括片劑，含青霉素類、頭孢菌素類的膠囊劑，含青霉素類的顆粒劑，散劑，酒劑和糖漿劑的生產制作。還有一家企業(yè)為原料藥生產企業(yè)——臺山市新寧制藥有限公司的GMP證書編號為“粵L0895”，認證范圍包括氯化鈉、鋁碳酸鎂、氯化鈣、硫酸鎂、堿式碳酸鉍等原料藥的生產。
　　據悉，這是廣東省局第三批GMP證書回收名單，按照《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，該局加強對中藥飲片生產單位的監(jiān)管，及時發(fā)現及時處理，分別在去年年底與今年年初收回過“佛山市南海鹽步營和中藥飲片廠”、“東莞市利豐中藥飲片有限公司”、“廣州市華宇藥業(yè)有限公司”、“深圳市天祥實業(yè)有限公司廣州中藥飲片分公司”、“廣州市韓泰中藥飲片有限公司”、“廣州南北行中藥飲片有限公司”、“康之恒中藥飲片有限公司”、“廣州市偉達中藥飲片有限公司”、“廣州市康洲中藥飲片有限公司”、“廣州市東方紅保健品有限公司”、“廣州同康藥業(yè)有限公司”、“廣州市參之靈中藥飲片有限公司”等12家企業(yè)的GMP證書。
　　加強中藥質量控制
　　在前兩批處理名單中，全部是中藥飲片生產制作單位。自2007年底監(jiān)管部門對中藥飲片生產企業(yè)實行藥品GMP認證以來，中藥飲片生產行為逐步規(guī)范，中藥飲片質量水平大幅提高，但中藥飲片生產環(huán)節(jié)還存在一些不規(guī)范的問題，一些生產企業(yè)存在著不按《藥品生產質量管理規(guī)范》要求生產，未按照規(guī)定檢驗，甚至存在外購散裝飲片貼牌銷售等行為。
　　中藥飲片是國家基本藥物目錄品種，質量優(yōu)劣直接關系到中醫(yī)醫(yī)療效果。因此，廣東省局依法加強轄區(qū)內中藥飲片生產、經營監(jiān)管，加大飲片標準的執(zhí)行力度，強化中藥材和中藥飲片質量控制，督促轄區(qū)內中藥飲片生產企業(yè)依法購買合格原料，按規(guī)定的要求組織生產和質量控制管理，切實保障中藥飲片質量。（粵訊）

（責任編輯：秋彤）