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    11日，西安楊森制藥有限公司宣布, 獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于精神分裂癥急性期和維持期治療的非典型長效針劑善思達(dá)®（棕櫚酸帕利哌酮注射液）在中國正式上市。善思達(dá)®是每月注射一次的非典型性長效針劑，該藥采用先進(jìn)的納米晶體®技術(shù)和獨(dú)特的起始給藥方式 ，使藥物在人體內(nèi)快速起效并穩(wěn)定釋放。每月注射一次的給藥方式在國內(nèi)外的臨床研究中被證明能夠保證患者持續(xù)治療從而有效降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。善思達(dá)®的上市為我國精神分裂癥的治療開創(chuàng)了全新的格局，使提高患者依從性，預(yù)防復(fù)發(fā)成為可能。

    在過去7年中開展的涉及約5000名精神分裂癥患者的10余項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目 證實(shí)善思達(dá)®兼具急性期快速起效和維持期持續(xù)改善癥狀的特點(diǎn)，并有良好的安全性和耐受性。西安楊森制藥有限公司藥物研發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)部馮瑜博士介紹：“善思達(dá)®采用納米晶體®技術(shù)中的濕磨法制成的大小微粒混合的混懸液。患者注射后，開始以小微粒釋放為主，很快達(dá)到較高的藥物濃度，后期則以大微粒釋放為主，使善思達(dá)®具有快速、持久的藥效特點(diǎn)。另外，善思達(dá)®獨(dú)特的起始給藥方式使血藥濃度快速累積，第4天即達(dá)到有效治療濃度，第8天即可觀察到顯著療效 ，確保急性期快速起效，迅速控制癥狀。同時(shí)該獨(dú)特起始給藥方式確保血藥濃度迅速達(dá)到穩(wěn)態(tài)，之后每月注射一次繼續(xù)保持該穩(wěn)態(tài)濃度，從而在維持期持續(xù)保持療效，有效預(yù)防復(fù)發(fā)?！?br />     精神分裂癥是一種反復(fù)發(fā)作的慢性、遷延性疾病，它的高復(fù)發(fā)特點(diǎn)嚴(yán)重?fù)p害了患者的社會(huì)功能和勞動(dòng)能力。許多中斷治療后復(fù)發(fā)的患者，功能不能再達(dá)到先前的水平，為家庭和社會(huì)造成巨大負(fù)擔(dān)。衛(wèi)生部疾控局精神衛(wèi)生管理處處長嚴(yán)俊指出：“未來20年，包括精神分裂癥在內(nèi)的精神疾病將造成16萬億美元（約100萬億人民幣）的經(jīng)濟(jì)損失 ，這將給全球經(jīng)濟(jì)帶來相當(dāng)大的沖擊。精神疾患在2005年全球的疾病總負(fù)擔(dān)的排名中居首位。當(dāng)年我國的精神疾患約占疾病總負(fù)擔(dān)的20%，預(yù)計(jì)到2020年，這一比率將升至25% 。如何有效運(yùn)用現(xiàn)有資源，利用藥物預(yù)防復(fù)發(fā)是政府和醫(yī)務(wù)工作者都應(yīng)該高度重視公共衛(wèi)生問題。”

    善思達(dá)上市儀式，左起分別為西安楊森制藥有限公司中樞神經(jīng)事業(yè)部副總裁王彤焱女士，北京大學(xué)第六醫(yī)院司天梅教授，西安楊森制藥有限公司總裁何賽德先生和上海市精神衛(wèi)生中心江開達(dá)教授

    上海市精神衛(wèi)生中心江開達(dá)教授表示：“在中國，高復(fù)發(fā)是精神分裂癥治療所面臨的主要問題和挑戰(zhàn)，預(yù)防復(fù)發(fā)也成為精神分裂癥治療主要目標(biāo)之一。復(fù)發(fā)的原因往往是患者中斷抗精神病藥物治療導(dǎo)致的。新近的精神分裂癥復(fù)發(fā)情況調(diào)研表明，我國精神分裂癥患者1年復(fù)發(fā)率是40.8%，由于藥物依從性差而導(dǎo)致的復(fù)發(fā)約占43% 。由此可見，保證持續(xù)用藥是降低復(fù)發(fā)的關(guān)鍵。有研究表明，長效針劑比口服藥物可以提高患者依從性，降低復(fù)發(fā)，因而對于依從性差、不能持續(xù)治療的患者可考慮使用長效針劑以預(yù)防復(fù)發(fā)?！?br />     北京大學(xué)第六醫(yī)院司天梅教授指出：“使用口服藥物治療時(shí)，很多患者容易自行停藥或是漏服而導(dǎo)致復(fù)發(fā)。而每月只需注射一次的新型長效針劑善思達(dá)®可以避免治療中斷、消除患者隱匿性的不依從，能夠有效延緩復(fù)發(fā)時(shí)間并顯著降低復(fù)發(fā)率。2011年最新的國際薈萃分析顯示，使用長效針劑組的復(fù)發(fā)率為21.6%，顯著低于口服藥物組 。另一項(xiàng)研究顯示，與安慰劑相比，善思達(dá)®可顯著延緩復(fù)發(fā)時(shí)間（P<0.0001），并可降低3倍以上的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)（Hazard Ratio=3.6） 。使用長效針劑不僅可以有效預(yù)防復(fù)發(fā)，還可以減輕患者每日服藥的負(fù)擔(dān)和病恥感，有助于患者回歸社會(huì)。如果在病程早期選擇長效針劑可獲得更佳的癥狀 和認(rèn)知功能的改善 。”
    西安楊森制藥有限公司一直關(guān)注中國精神疾病患者并不斷致力于精神疾病治療領(lǐng)域的藥品研發(fā)。西安楊森總裁何賽德表示：“善思達(dá)®不僅為中國的醫(yī)生提供了革命性、創(chuàng)新的治療方案，更為中國千千萬萬飽受精神分裂癥折磨的患者帶來福祉。我們的目標(biāo)是守護(hù)中國患者的健康，為他們打造更美好的未來。我們將繼續(xù)用關(guān)愛和實(shí)際行動(dòng)改善國人的健康狀況，正如我們今天推出突破性的產(chǎn)品善思達(dá)®來詮釋我們對患者的承諾?！?br />     目前，善思達(dá)®已經(jīng)進(jìn)入了北京、廣東、江蘇、四川、陜西等十余省市的四十余家醫(yī)院，并將在下半年逐步進(jìn)入上海，湖北，湖南等多個(gè)省市。

（責(zé)任編輯：秋彤）