- 加載中...
來源：大眾健康之窗 時間：2015-03-24 08:45:46 熱度：1045
大眾健康之窗訊 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站消息，2015年3月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準(zhǔn)德國西門子（Siemens AG）的粒子治療設(shè)備醫(yī)療器械注冊。該產(chǎn)品安裝于上海質(zhì)子重離子醫(yī)院（復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心），地址：上海市浦東新區(qū)康新公路4365號。這是國家食品藥品監(jiān)督管理總局首次批準(zhǔn)注冊的質(zhì)子碳離子治療設(shè)備。該設(shè)備由加速器、治療室、X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備構(gòu)成；包括低能束流傳輸、直線加速器、中能束流傳輸、同步加速器、高能束流傳輸、加速器輔助系統(tǒng)、氣體監(jiān)測系統(tǒng)、束流應(yīng)用及監(jiān)測系統(tǒng)、安全治療控制系統(tǒng)、治療室控制裝置、擺位驗(yàn)證系統(tǒng)、患者治療床、激光系統(tǒng)、輸送裝置系統(tǒng)、計(jì)劃和傳遞軟件與硬件、X 射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備等子系統(tǒng)。該產(chǎn)品提供質(zhì)子束或碳離子束進(jìn)行放射治療，適用于治療全身實(shí)體惡性腫瘤及某些良性疾病。
使用者應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品批準(zhǔn)的適用范圍使用產(chǎn)品，同時應(yīng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生計(jì)生部門的診療規(guī)范。
食品藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
（責(zé)任編輯：秋彤）
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-06-21
2025-06-19
殷大奎
于智敏
于福年
俞夢孫
張維波
楊 澤
于樹玉
萬承奎
陶國樞
支持協(xié)辦：中國老年保健協(xié)會養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會、中國老年保健協(xié)會銀發(fā)經(jīng)濟(jì)辦公室
京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號為: 京ICP備09047049號-1 站點(diǎn)地圖
