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缺乏溝通，錯失7年良機

□　宗金波

　　歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》（以下簡稱指令）于2011年5月實施之后，中醫(yī)藥在歐盟的發(fā)展即處于非常尷尬而困難的境地。瑞典中國醫(yī)藥集團為此做了深入細致的調(diào)查研究。調(diào)查表明，中藥在歐盟注冊并非“艱難險阻”，國內(nèi)、外中醫(yī)藥界缺乏溝通，導(dǎo)致國內(nèi)中醫(yī)藥界對歐盟注冊產(chǎn)生諸多誤解，錯失了寶貴的7年過渡期，造成中醫(yī)藥在歐盟發(fā)展陷入了極大的困境之中。
　　歐盟為何加強對天然藥使用的管理
　　過去，中藥在歐盟的銷售和使用，一直處于非法、禁用或限制使用狀態(tài)。經(jīng)過海外中醫(yī)藥從業(yè)者持續(xù)多年的辛苦努力，依靠中醫(yī)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論和臨床確切的療效，才打拼出了一條中醫(yī)藥發(fā)展之路。他們在謹小慎微甚至委曲求全的情況下堅持提供中醫(yī)藥服務(wù)，治好了很多歐洲醫(yī)院治不好的疾?。W洲民眾看病都是公費醫(yī)療，只有醫(yī)院治不了的疑難病證人們才會自費選擇中醫(yī)），使中醫(yī)中藥悄然彌補了西方醫(yī)學(xué)的不足，默默地推動了中醫(yī)藥的發(fā)展。
　　但是，多年來中醫(yī)中藥在歐洲國家一直無標(biāo)準(zhǔn)的掌控和限制，致使中醫(yī)在一些歐盟國家出現(xiàn)了醫(yī)巫不分、中藥使用混亂現(xiàn)象，而且?guī)状纬霈F(xiàn)天然藥物中毒事件，歐洲各國家新聞媒體亦對中藥（天然藥物）中毒事件多次曝光。
　　2004年，歐盟根據(jù)中藥在歐洲國家的使用狀況決定對其加強管理，于是出臺指令，以消除天然藥物使用中的混亂狀況，同時給中國的中藥設(shè)置了7年的過渡期，并為中藥注冊下發(fā)了“草藥法”。這實際是歐盟國家為了規(guī)范中藥的應(yīng)用，依照法律程序使中藥在歐盟的使用有法可依。中成藥只要通過天然藥檢測中心的簡單注冊，即可以在歐盟合情、合理、合法使用。筆者認為，這對中醫(yī)藥在歐盟的發(fā)展實際上是一件千載難逢的大好事。但是，由于國內(nèi)中醫(yī)藥界人士對歐盟出臺指令的背景和目的不了解，對指令不理解，于是紛紛揣測、人云亦云，產(chǎn)生了很多誤區(qū)，并最終導(dǎo)致7年過渡期荒廢過去，大好局面付之東流。
　　中藥歐盟注冊，并非不能承受之重
　　中醫(yī)藥在歐盟的長期實踐證明，其能彌補西方醫(yī)學(xué)的不足，能為西方人的健康服務(wù)，這必然也會引起歐洲國家的重視。歐盟發(fā)布指令加強管理，正是中醫(yī)藥由過去的無法律依據(jù)和限制，發(fā)展到引起歐盟國家的重視，進而制訂法規(guī)加強市場管理的表現(xiàn)，這對中醫(yī)藥在歐盟的使用和發(fā)展，是一件“破天荒”的好事，而不是像國內(nèi)傳說的那樣“歐盟為了控制中藥的使用設(shè)立障礙”。我們應(yīng)該珍惜和把握這來之不易的發(fā)展時機。實際上，中藥在歐盟的注冊手續(xù)也并不像傳說的那樣復(fù)雜艱巨，注冊費用國內(nèi)企業(yè)也完全可以承受。
　　筆者認為，國內(nèi)的中藥企業(yè)應(yīng)該把握中藥在歐盟注冊的大好時機開拓進取，這將會改變中醫(yī)藥在歐盟的發(fā)展現(xiàn)狀。一種中藥如果在歐盟一個國家注冊成功，就意味著在歐盟所有國家獲得了銷售的通行證，有利于中藥出口，有利于中醫(yī)在歐洲市場的發(fā)展。
　?。ㄗ髡邽槿鸬渲袊t(yī)藥集團董事長）

（責(zé)任編輯：秋彤）