來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2015-03-13 11:05:41 熱度:1145
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本報(bào)北京訊 記者徐亞靜報(bào)道 近年來,全國(guó)中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目取得了良好的臨床效果和社會(huì)效益。但治療艾滋病中藥新藥的評(píng)審工作嚴(yán)重滯后,亟須引起有關(guān)部門重視。全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥防治艾滋病研究中心常務(wù)副主任王健今年再次就此提交提案。
王健委員認(rèn)為,治療艾滋病中藥新藥評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)缺乏與時(shí)俱進(jìn)的指導(dǎo)性文件和規(guī)定。目前評(píng)審治療艾滋病中藥新藥仍然按照2002年制訂的《治療艾滋病中藥新藥評(píng)價(jià)問題專題咨詢會(huì)紀(jì)要》進(jìn)行,已不適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需要。據(jù)統(tǒng)計(jì),12年來,只有一個(gè)治療艾滋病中藥新藥上市,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足臨床需求。
王健委員建議,重視治療艾滋病中藥新藥的評(píng)審工作,加快評(píng)審進(jìn)度;盡快對(duì)原有《治療艾滋病中藥新藥評(píng)價(jià)問題專題咨詢會(huì)紀(jì)要》進(jìn)行完善和修訂,出臺(tái)新的治療艾滋病中藥新藥指導(dǎo)原則,以便企業(yè)和有關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)參考。審評(píng)人員應(yīng)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)常邀請(qǐng)不同領(lǐng)域、不同專業(yè)的專家進(jìn)行有關(guān)疾病研究進(jìn)展的講座。取消目前主審終身負(fù)責(zé)制,改為主審加集體(包括咨詢專家)負(fù)責(zé)制,使評(píng)審工作按時(shí)順利進(jìn)行。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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