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全國人大常委會委員、全國人大內(nèi)務(wù)司法委員會副主任委員 李慎明

    “中醫(yī)將亡于中藥”這一說法既凸顯中藥與中醫(yī)的不可分割，也反映當前中藥方面出現(xiàn)種種問題，威脅到傳統(tǒng)中醫(yī)的生存，甚至影響到中醫(yī)藥在國際醫(yī)藥領(lǐng)域的地位和形象。而這些問題的產(chǎn)生多數(shù)與我國對中藥的管理思路以及體制機制存在著直接的因果關(guān)系。
    一、中藥和西藥是不同醫(yī)藥體系的產(chǎn)物，“中藥西治”、“中藥‘現(xiàn)代化’”的錯誤認識和管理方法導致“中藥不中”，我國很有可能失去中藥優(yōu)勢、話語權(quán)和主導權(quán)。
    中藥和西藥從思維方式到技術(shù)路線都極不相同。中藥以天然物為原料，運用不同炮制工藝加工再用配伍方法實現(xiàn)減毒增效，依據(jù)藥物的“四性五味”和患者個性特點開展治療。而西藥則用人工化學合成物質(zhì)制成或用化學方法制取，強調(diào)藥物的有效化學成分和線性靶點的作用方式，以殺滅病毒病菌為目標，以規(guī)模化、標準化應(yīng)用為特點。
    長期以來，中藥一直歸“中西合璧”的國家藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管。除了近年來開展的中藥資源普查一類外圍工作以外，國家中醫(yī)藥管理局自成立以來就沒有擔當過中藥管理的主要職責?？墒?，盡管國家食品藥品監(jiān)督管理部門管的主要就是食品和藥品兩大類，但目前的總局領(lǐng)導中僅有一位學過中醫(yī)外，無一人是學中藥、干中藥出身，設(shè)置了十九個司局級部門，中藥民族藥的監(jiān)管工作卻只有半個部門負責。
    由于受自身知識結(jié)構(gòu)和職業(yè)習慣的深刻影響，讓非中藥專業(yè)人士用現(xiàn)代醫(yī)學和現(xiàn)代科學來理解中醫(yī)藥原理和作用機制是極其困難的。加以受“民族虛無主義”和“科學至上主義”的錯誤認識影響，我國藥品監(jiān)管部門和科技管理部門往往喜歡用西醫(yī)藥的思維和標準來對待中醫(yī)藥，把中華民族用數(shù)千年的時間和億萬人的生命實踐檢驗結(jié)果的中藥經(jīng)方、驗方置于“不科學”、“不現(xiàn)代”的被審判的位置，造成了不辨性味，不求道地，不拘工藝的“中藥新藥”、“中藥不中”的研制局面，削弱了中醫(yī)藥“簡便驗廉”的特色和優(yōu)勢，增加了國家和民眾的醫(yī)療費用負擔，同時也給外國醫(yī)藥企業(yè)以可乘之機。
    應(yīng)該引起高度重視的是：一方面，對于國外壟斷醫(yī)藥企業(yè)奪占我國巨大醫(yī)藥市場的目標和手段，我們的管理部門和業(yè)界缺乏足夠警覺，個別人士還以加強“國際合作”為名，有意無意地為國外藥企竊學中醫(yī)藥知識技能提供方便。另一方面，對于中藥發(fā)展的方向我們的管理部門又缺乏長遠的戰(zhàn)略眼光和正確的方向把握，不能有效保障我國在此領(lǐng)域的應(yīng)有權(quán)益和發(fā)展主導權(quán)。國外壟斷醫(yī)藥企業(yè)在想方設(shè)法貶低、攻擊我國中藥的同時，登堂入室在華建立研發(fā)中心，嘗試用各種現(xiàn)代科學手段破解我國經(jīng)典中藥、甚至民間偏方的神奇功效，進而轉(zhuǎn)化成它們擁有的、受現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度保護的“創(chuàng)新成果”。
    中藥“求新求變”未必一定就錯，但“萬變不離其宗”仍必須堅持。只有在堅持“性味歸經(jīng)”原理，堅持藥材種養(yǎng)、采集和炮制的一些基本規(guī)則的前提下創(chuàng)新，諸如根據(jù)當代疾病譜系的變化、流行性疫病的嬗變等情況對經(jīng)方、驗方進行改造重組，尤其是為了滿足服用便利的要求改變或創(chuàng)新劑型（云南白藥牙膏）或改變制作工藝流程（如全效濃縮而非單體提?。┑鹊龋覀儾庞锌赡鼙３趾桶l(fā)揮中藥特色和優(yōu)勢，使之成為我國在世界醫(yī)藥領(lǐng)域的特殊資源和核心競爭力。否則，亦步亦趨地模擬、跟隨國際壟斷醫(yī)藥企業(yè)改造中藥、篡奪中藥原創(chuàng)知識權(quán)益的技術(shù)路線，我國中藥非但會喪失特色優(yōu)勢，而且會淪為國際壟斷醫(yī)藥企業(yè)的初級加工業(yè)。
    把中藥研發(fā)、改造成西藥植物化學藥的工作，并非沒有必要做，正確的安排是由我國的西藥界來做，這才是我國西藥界應(yīng)該實現(xiàn)創(chuàng)新的方向，而不是幾乎把全部力量都用在生產(chǎn)別人專利保護過期的仿制藥上。
    二、《中醫(yī)藥法》應(yīng)該改變目前分割中醫(yī)和中藥的管理體制。
    “藥為醫(yī)用，醫(yī)因藥存”。中藥是中醫(yī)之所以能為中華民族戰(zhàn)勝自然災(zāi)害和疾病的侵擾，生生不息、繁衍壯大的主要手段之一。中藥又和西藥完全不同，西藥是現(xiàn)代工業(yè)的標準產(chǎn)品，只要是一個化學藥名的藥，成分、結(jié)構(gòu)和藥效就應(yīng)該基本一致。而中藥同一種藥物，因藥材的產(chǎn)地、時令、儲存和炮制工藝、等等的不同，性味功效有極大差別。為此，許多地道傳統(tǒng)中醫(yī)用自種、自采、自制、自用中藥的辦法。
    由于前一時期醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域不當市場化的影響，藥物、器械回扣成為醫(yī)務(wù)人員的主要收入來源，導致藥物、器械價格飛漲，國家和民眾不堪重負。為解決“看病貴”的問題，“醫(yī)藥分家”成為醫(yī)改的主體思路。但是從以上所述可見：作為標準化、規(guī)?；墓I(yè)產(chǎn)品，西藥可以完全和西醫(yī)分離而不會影響藥物的使用方式和效果，但中藥就不同了，中醫(yī)唯有識藥懂藥才能真正把藥用對用好，也只有這樣才能保證藥物使用的效果和醫(yī)療質(zhì)量。
    目前，中醫(yī)和中藥的管理職責是嚴格分屬兩個行政部門的，藥品監(jiān)管部門里分管中藥的工作人員許多都不是學中藥、干中藥出身的，這就好比讓小提琴手按照對小提琴原理的理解和依照小提琴的形式去監(jiān)造二胡，再把這個走了樣的“二胡”交給阿炳來拉“二泉映月”！
    應(yīng)該對中藥藥品質(zhì)量和使用方式負責的，不只是藥品生產(chǎn)企業(yè)，還應(yīng)包括用藥的機構(gòu)和醫(yī)生。因此，“醫(yī)藥分家”的原則不適用于中醫(yī)藥，對中醫(yī)藥反而應(yīng)該“醫(yī)藥不分家”——把中藥的管理職責，尤其是技術(shù)、學術(shù)、人才方面的管理職責，劃歸到中醫(yī)的管理部門統(tǒng)一管理。
    三、《中醫(yī)藥法》必須有理、有力、有效地保護和發(fā)展傳統(tǒng)中藥人才隊伍。
    “醫(yī)不三世、不服其藥”，原來講的是中醫(yī)必須對中藥的性味功效有透徹的了解和長期運用、世代相承的經(jīng)驗，開方用藥才有好的療效?？墒乾F(xiàn)在就連地道傳統(tǒng)中醫(yī)開的方子療效也大不如前了。除了藥材生產(chǎn)、采集和儲存方面的問題影響到藥材質(zhì)量之外，非常重要、甚至連一些知名中華老字號醫(yī)療機構(gòu)和中藥生產(chǎn)企業(yè)都無法解決的一個問題就是真正懂得中藥原理、能全面掌握和熟練運用傳統(tǒng)中藥炮制方法的藥師太少了，到了“打著燈籠也難找”的地步。沒有合格的中藥，中醫(yī)幾乎就成為無源之水。
    盡管國家中醫(yī)藥局近來也開辦了一些中藥基礎(chǔ)人才的培訓項目，但和整個中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要相比，尤其是中高級傳統(tǒng)中藥人才的需要相比，只是杯水車薪。退一步講，即便中藥人才可以由國家中醫(yī)藥局來培養(yǎng)，但中藥的工藝和質(zhì)量標準，人員的從業(yè)職守情況卻由國家藥品監(jiān)管部門負責，在對于“究竟應(yīng)該怎樣來看待和管理中藥？”此類重大原則問題上兩個部門之間都存在一定認識分歧的情況下，要做到正確、及時、切實地解決短缺中藥人才的培養(yǎng)和使用問題，顯然十分困難。
    四、《中醫(yī)藥法》必須改變分割管理中醫(yī)和中藥的體制，解決由此所產(chǎn)生的弊端。
    1.改變目前中藥錯位管理的體制，將中藥技術(shù)、學術(shù)、人才和藥材資源有關(guān)的管理職責明確劃歸國家中醫(yī)藥管理局。暫時保留中藥生產(chǎn)和流通企業(yè)的資質(zhì)審批、傳統(tǒng)中藥內(nèi)經(jīng)典成藥的備案、中藥新藥的安全性和有效性審核等某些中藥管理職責仍由國家藥品監(jiān)管部門承擔，條件成熟時再做調(diào)整。盡快實現(xiàn)“讓和尚敲木魚，讓牧師奏管風琴”。
    2.《中醫(yī)藥法》要為傳統(tǒng)地道的中藥人才開辟職業(yè)成長通道，和擬議中的“傳統(tǒng)中醫(yī)師”相對應(yīng)，參照“傳統(tǒng)中醫(yī)師”的相關(guān)規(guī)定設(shè)立“傳統(tǒng)中藥師”的執(zhí)業(yè)資格和技術(shù)職稱系列。
    3.消除對發(fā)達國家設(shè)計的現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)保護體系不切實際的期望，采取“非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”、“地理標志產(chǎn)品”、“國家保密技術(shù)（配方）”等多種方式抓緊、加大對傳統(tǒng)中醫(yī)和傳統(tǒng)中藥原創(chuàng)知識權(quán)益的保護，對傳統(tǒng)中藥資源、組方、炮制工藝的權(quán)益保護。
    4.深入開展對中藥經(jīng)方、驗方的研究。

（責任編輯：秋彤）