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□ 王漢淙 北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司

    中醫(yī)藥獨(dú)特的療效和較少的副作用受到人們喜愛(ài)。然而，傳統(tǒng)的煎藥方式往往給患者帶來(lái)諸多不便。20世紀(jì)末，韓國(guó)研制成功中藥煎藥機(jī)，解決了這一大難題。我國(guó)緊隨其后，2000年由北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司研發(fā)出兩項(xiàng)具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥煎藥機(jī)專利。
    2009年，ISO成立了中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)TC249工作組，負(fù)責(zé)制定中醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。這對(duì)國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的制定形成倒逼態(tài)勢(shì)。2010年，由北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司負(fù)責(zé)起草的《中藥煎藥機(jī)》和《中藥湯劑包裝機(jī)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)工業(yè)與信息化部批準(zhǔn)，在全國(guó)范圍內(nèi)頒布施行。在此基礎(chǔ)上，《中藥煎藥機(jī)》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)于2014年10月正式頒布實(shí)施，為中藥煎藥機(jī)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定奠定了基礎(chǔ)。
    2011年9月，北京東華原總經(jīng)理姜黎濱代表中國(guó)前往韓國(guó)參加ISO/TC249 WG4第一次會(huì)議，通過(guò)此次會(huì)議形成了決議，將草藥煎煮設(shè)備國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為優(yōu)先發(fā)展項(xiàng)目。經(jīng)過(guò)數(shù)次會(huì)議的研討，2014年5月，在ISO/TC249第五次代表大會(huì)上，《草藥煎煮設(shè)備》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS）投票階段，預(yù)計(jì)將于2015年底正式發(fā)布實(shí)施。
    在設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)方面我國(guó)已然取得先機(jī)，但在規(guī)范化操作方面卻仍需努力。2014年5月，ISO/TC249第五次代表大會(huì)正式將服務(wù)貿(mào)易國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)列入ISO/TC249工作計(jì)劃。韓國(guó)在此次大會(huì)上正式提出了《個(gè)體診所中常用草藥制劑與制造安全指南》，并成立了專門工作組，該提案涵蓋了中藥煎藥室管理的各個(gè)方面，欲搶占中藥煎藥室管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂權(quán)。為應(yīng)對(duì)這一情況，北京東華原代表中國(guó)于向ISO/TC249秘書處提出《中藥煎藥操作規(guī)范》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)，并計(jì)劃在2015年6月ISO/TC249第六次代表大會(huì)上正式列入ISO/TC249工作計(jì)劃。
    但是，我國(guó)目前還沒(méi)有《中藥煎藥操作規(guī)范》的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，這必將直接影響國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的申請(qǐng)。為了不失去中藥煎藥機(jī)操作規(guī)范國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)話語(yǔ)權(quán)，我國(guó)加快中藥煎藥規(guī)范化操作相關(guān)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定已迫在眉睫。

（責(zé)任編輯：秋彤）