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16日，我國完成世界首例神經(jīng)再生膠原支架材料修復(fù)脊髓損傷手術(shù)

本報記者 吳月輝

1月16日，醫(yī)務(wù)人員準備把神經(jīng)再生膠原支架放入患者體中。新華社記者 殷 剛攝

　　近百年來，脊髓損傷修復(fù)，一直是世界性臨床醫(yī)學(xué)難題。在中國，就有超過200萬的脊髓損傷患者等待救治。如今，脊髓損傷修復(fù)難題在臨床上有了新突破。中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所的再生醫(yī)學(xué)研究團隊，經(jīng)10余年努力，研制了基于膠原蛋白的神經(jīng)再生支架，結(jié)合間充質(zhì)干細胞，能夠引導(dǎo)脊髓再生。1月16日，該項目在中國武警腦科醫(yī)院順利完成了世界首例臨床手術(shù)，目前情況良好。據(jù)介紹，第一批計劃治療病人6例，另5例病人將相繼在蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院和解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院開始手術(shù)，預(yù)計在1月底前完成。
　　給脊髓損傷病人移植結(jié)合間充質(zhì)干細胞的神經(jīng)再生膠原支架，在世界尚屬首次，它在攻克脊髓損傷修復(fù)這個醫(yī)學(xué)難題上，取得了哪些重大突破，原理是什么？通過手術(shù)，病人能否康復(fù)？記者專訪了脊髓損傷臨床研究團隊領(lǐng)導(dǎo)者、中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所研究員戴建武。
　　脊髓損傷修復(fù)是世界難題，再生醫(yī)學(xué)帶來希望
　　作為中樞神經(jīng)的重要組成部分，脊髓的主要功能是傳送大腦與身體其他部位的感覺及運動信號。因此，脊髓損傷是中樞神經(jīng)組織最嚴重的損傷之一，在交通事故、砸傷、摔傷、運動性損傷，以及地震、礦難等災(zāi)難中較為常見。
　　戴建武介紹，脊髓損傷及其繼發(fā)的一系列病理生理反應(yīng)，會致使患者漸進性的神經(jīng)組織丟失，在損傷部位形成空洞或瘢痕，導(dǎo)致患者感覺運動功能的喪失。原發(fā)性脊髓損傷，還常常伴有并發(fā)癥，如泌尿系統(tǒng)并發(fā)癥、呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥等。
　　脊髓損傷后，人的勞動能力幾乎完全喪失。近百年來，臨床專家嘗試過多種治療方法，都以失敗告終。直到再生醫(yī)學(xué)的興起，才為脊髓損傷的治療帶來了希望。
　　2014年初，戴建武團隊與中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所合作制訂了神經(jīng)再生膠原支架的產(chǎn)品標準，并開展型式檢測。目前第一批醫(yī)院已經(jīng)通過了倫理委員會批準，并按國家新的臨床研究管理辦法向上級衛(wèi)生主管部門備案。
　　“目前我們只開展了第一階段工作，來評價手術(shù)的安全性。接下來，我們還將入組20到30名病人，進行臨床治療研究，除了對病人進行系統(tǒng)康復(fù)訓(xùn)練，我們還會對療效進行系統(tǒng)分析?！贝鹘ㄎ湔f。
　　把干細胞“種”在支架上，脊髓神經(jīng)有了再生橋梁
　　干細胞具有修復(fù)和再生功能，國外曾有把干細胞直接注入患者體內(nèi)治療脊髓損傷的手術(shù)案例，可惜都沒有什么效果。這次手術(shù)同樣利用干細胞來進行修復(fù)，與以往做法有何不同？
　　“不同在于，我們這次采用的是神經(jīng)再生膠原支架結(jié)合間充質(zhì)干細胞來治療脊髓損傷。也就是說，把間充質(zhì)干細胞‘種’在膠原蛋白做成的支架材料上。”戴建武解釋說，“把間充質(zhì)干細胞移植到患者的脊髓損傷部位，在搭建脊髓神經(jīng)再生橋梁的同時，也有利于重建再生的微環(huán)境?！?br /> 　　選擇把干細胞“種”在膠原蛋白支架上，研究團隊有自己的考慮。
　　首先，支架能起固定作用。由于細胞通過腦脊液和血液流通，單把干細胞放進去，它就會“跑”到全身各處，很難在受損部位發(fā)揮作用。支架能把干細胞限制在受損部位，并使其形成一定的濃度，從而引導(dǎo)組織再生。同時，支架還能起到橋梁作用。脊髓損傷壞死部位，一般會長出阻礙神經(jīng)組織連接再生的瘢痕。這就得把瘢痕清掉，再把支架材料填入。這樣一來，兩端好的神經(jīng)組織，就能通過支架“橋接”，支架上事先“種”好的干細胞，就能發(fā)揮作用，完成修復(fù)。
　　之所以選擇膠原蛋白做支架，是由于膠原蛋白是細胞外基質(zhì)的主要成分，有很好的生物相容性和生物可降解性。此前，戴建武研究團隊利用膠原生物材料，結(jié)合自體骨髓干細胞，修復(fù)不孕患者瘢痕化的子宮壁，成功引導(dǎo)子宮內(nèi)膜再生，使不孕患者順利懷孕。這次，他們又采取相同策略來修復(fù)脊髓損傷。
　　在中科院“干細胞與再生醫(yī)學(xué)研究”先導(dǎo)科技專項支持下，戴建武團隊與臨床專家首創(chuàng)了大鼠及比格犬的長距離脊髓全段缺損的損傷模型，系統(tǒng)研究了神經(jīng)再生膠原支架及其功能化型式（如結(jié)合生長因子或者干細胞）引導(dǎo)神經(jīng)再生以及脊髓損傷功能的恢復(fù)。
　　“在大動物比格犬的長期觀察試驗中，神經(jīng)再生膠原支架結(jié)合間充質(zhì)干細胞，可以有效促進動物運動功能恢復(fù)，包括站立及行走。這一世界領(lǐng)先的科研成果，為脊髓損傷修復(fù)的臨床研究，奠定了科學(xué)基礎(chǔ)?！贝鹘ㄎ湔f。
　　手術(shù)實現(xiàn)兩大突破，效果還有提升的空間
　　隨著首例手術(shù)順利完成，手術(shù)的具體操作，也揭開了神秘面紗。
　　戴建武介紹，手術(shù)第一步，是把壞死脊髓里的瘢痕清理掉。“由于瘢痕跟正常組織用肉眼沒法分辨，我們在手術(shù)中采用特殊的電生理監(jiān)測手段，探索辨別瘢痕并將其切除的方法。”隨后，將支架材料先水化，再“種”上干細胞，然后要迅速精確地放在缺損的位置。放完后，缺損部位還會有空隙，這時再使用膠原制備的“膠水”填充整個空隙。
　　這次手術(shù)選擇的對象，脊髓損傷屬于最嚴重的級別。為什么首次手術(shù)就敢選重癥病人？
　　戴建武表示，第一批臨床手術(shù)需要評估手術(shù)的安全性——如果手術(shù)沒什么障礙，病人術(shù)后沒有大的副作用，就可以說是安全的。這就需要選擇全橫斷、非急性期、完全沒希望自發(fā)恢復(fù)的病人。重癥病人都沒問題，其他病人的手術(shù)，就更沒問題。
　　“首例手術(shù)的完成，實現(xiàn)了兩大突破——第一，是把支架材料從動物實驗，應(yīng)用到了人的臨床手術(shù)。第二，在手術(shù)過程中，成功清理掉了瘢痕。手術(shù)安全，就是重大進步。從第一例的情況來看，手術(shù)是安全的?！贝鹘ㄎ浞浅Ｐ牢?。
　　重度脊髓損傷患者能否康復(fù)，是各界最關(guān)心的問題。戴建武表示，能否徹底康復(fù)不好說，“畢竟這是由很多因素決定，有個體差異，有心理差異等。當然我們會不斷改進，因為支架材料已被證明是安全的，我們?nèi)缃裨谥Ъ苌戏诺氖情g充質(zhì)干細胞，將來可能放神經(jīng)干細胞或神經(jīng)生長因子，這樣它的再生能力可能會提升，效果會更明顯。我們也希望，能讓更多患者盡快受益?！?/span>

（責(zé)任編輯：秋彤）