來源:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2014-12-06 14:19:33 熱度:1738
本報(bào)訊 (記者周蔓儀)多年來,臨床尚無治療“風(fēng)咳”的中成藥,而“蘇黃止咳膠囊”的開發(fā),填補(bǔ)了這一領(lǐng)域的市場(chǎng)空白。近日,由國(guó)醫(yī)大師晁恩祥等領(lǐng)銜的“中藥6類新藥蘇黃止咳膠囊的開發(fā)及臨床應(yīng)用”獲2014年度“康緣杯”中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
眼下,越來越多的咳嗽患者表現(xiàn)為咽癢即咳,咳嗽陣作,氣急,干咳、無痰或少痰,遇冷空氣、異味等因素突發(fā)或加重等癥狀。晁恩祥發(fā)現(xiàn),這些臨床癥狀符合《諸病源候論》:“十咳,一曰風(fēng)咳,欲語(yǔ)因咳,言不得競(jìng)也”的描述。在“風(fēng)咳”理論指導(dǎo)下,晁恩祥應(yīng)用“疏風(fēng)解痙”的治法,自擬“蘇黃止咳湯”治療“風(fēng)咳”,療效顯著,并與西醫(yī)病名“感冒后咳嗽”和“咳嗽變異性哮喘”相鏈接。
“中藥6類新藥蘇黃止咳膠囊的開發(fā)及臨床應(yīng)用”研究團(tuán)隊(duì)介紹,“蘇黃止咳膠囊”的研制即來源于“蘇黃止咳湯”。
該藥的功效得到了醫(yī)藥界的普遍認(rèn)可和臨床研究的有力支撐。中國(guó)工程院院士鐘南山對(duì)蘇黃止咳膠囊的臨床療效給予高度評(píng)價(jià)。浙江大學(xué)呼吸疾病研究所沈華浩團(tuán)隊(duì)開展的“蘇黃止咳膠囊對(duì)慢性哮喘小鼠氣道炎癥和氣道重構(gòu)的作用及機(jī)制研究”結(jié)果顯示,蘇黃止咳膠囊對(duì)OVA誘導(dǎo)的哮喘氣道高反應(yīng)性和氣道炎癥均有明顯抑制作用,對(duì)長(zhǎng)期OVA誘導(dǎo)的哮喘氣道重構(gòu)有明顯保護(hù)作用。
2013年,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所楊紅軍在《循證補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)》上發(fā)表題為“運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)分析數(shù)據(jù)挖掘方法研究咳嗽變異型哮喘證型與治療”的文章,以晁恩祥治療咳嗽變異型哮喘的臨床病例為基礎(chǔ),挖掘其證候特征及與證候關(guān)聯(lián)的主要藥物,在2000余例次處方中,出現(xiàn)頻次最高的藥物與“蘇黃止咳湯”組方基本相同,佐證了“蘇黃止咳膠囊”的有效性。
2008年,蘇黃止咳膠囊取得新藥證書和藥品注冊(cè)批件。2009年,“中藥6類新藥蘇黃止咳膠囊的開發(fā)及臨床應(yīng)用”研究項(xiàng)目獲授權(quán)發(fā)明專利,被認(rèn)定為北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品,并于同年進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄》;截至目前,共有28個(gè)省將該藥列入醫(yī)保目錄。
2010年,蘇黃止咳膠囊被北京市企業(yè)評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)評(píng)為國(guó)家創(chuàng)新產(chǎn)品,被認(rèn)定為北京市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目;同年,“蘇黃止咳膠囊大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化改造專項(xiàng)課題”獲得國(guó)家科技部重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)資金扶持。2011年“中藥新藥6類蘇黃止咳膠囊”獲北京市創(chuàng)新資金扶持;2012年。蘇黃止咳膠囊被認(rèn)定為中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)新技術(shù)新產(chǎn)品。
除理論、科研及臨床支持外,蘇黃止咳膠囊還有著廣泛的市場(chǎng)需求。上市3年來,該藥銷售覆蓋全國(guó)近90%的地區(qū),累計(jì)覆蓋二級(jí)以上醫(yī)院996家。
2011年,蘇黃止咳膠囊銷售額6000萬元;2012年,迅速增長(zhǎng)到1.6億元,同比增長(zhǎng)173%;2013年,更是創(chuàng)造了2.8億元的銷售佳績(jī)。同時(shí),該藥在醫(yī)院終端呼吸系統(tǒng)中成藥銷售額排名由2012年的第10位上升至2013年的第8位。預(yù)計(jì)2014年,該藥銷售額將突破5億元大關(guān)。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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