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來源：健康報 時間：2014-11-18 10:18:48 熱度：768
本報訊 （記者喬 寧）11月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第二批過度重復(fù)藥品品種目錄，涉及品種44個。
本次目錄遴選出具有相同活性成分、相同給藥途徑、藥品批準(zhǔn)文號數(shù)量在300個～500個之間的品種27個，包括慶大霉素、阿莫西林、甘露醇等；具有相同活性成分、相同給藥途徑、藥品注冊申請數(shù)量在30個～50個之間的品種17個，包括二甲雙胍、氨氯地平、葡萄糖等。相較今年9月16日該局發(fā)布的第一批過度重復(fù)藥品品種目錄，本次目錄的遴選門檻有所降低。首批重復(fù)藥品品種目錄中，已上市藥品品種的遴選門檻為批準(zhǔn)文號數(shù)量在500個以上，申報注冊藥品品種的遴選門檻為注冊申請數(shù)量在50個以上。
業(yè)內(nèi)人士指出，發(fā)布過度重復(fù)藥品品種目錄，既可引導(dǎo)企業(yè)優(yōu)先研發(fā)創(chuàng)新藥和臨床急需的仿制藥，又有助提高藥品審評審批效率。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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