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本報記者 任壯

    中醫(yī)藥治療肝病潛力巨大
    漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司與首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院等多家臨床研究機構日前簽署協(xié)議，就國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)、國家一級中藥保護品種片仔癀治療肝病的作用機制和臨床療效開展合作研究。
    研究項目總牽頭人段鐘平教授，是我國著名疑難及重癥肝膽病診斷與治療專家，他所在的首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院，是我國疑難和重癥肝病診斷、治療、科研與教學中心之一。
    “我國是肝病的高發(fā)區(qū)和重災區(qū)，其中肝炎占了較大比例。每年用于肝病的醫(yī)療、保健費用高達1000多億元，給家庭、社會帶來沉重的經(jīng)濟負擔”。根據(jù)2006年全國流行病學調(diào)查資料顯示，我國乙型肝炎表面抗原攜帶率約為7%，總攜帶病毒人數(shù)9300萬人，其中慢性乙肝患者超過2000萬人；專家估計，我國至少有1300萬慢性丙型肝炎病毒攜帶者。而每年死于肝病者超過30萬之多。另外，近些年來，我國非傳染性肝病問題也越來越突出。我國提出，將通過十到十五年的科技攻關，有效控制病毒性肝炎的流行，大幅提高病毒性肝炎治愈率，逐步摘掉中國“肝炎大國”的帽子。這是我國醫(yī)藥界面臨的一個機遇和挑戰(zhàn)。
    段鐘平一直在探索中藥治療肝病之路。他說，近年來西醫(yī)學治療肝病取得不少進展，但仍有一些肝病如肝癌的整體治療效果提高、生活質(zhì)量改善等迄今無法解決。中醫(yī)藥或中西醫(yī)結合治療肝病，是取得重大突破的希望之一，也是全世界醫(yī)藥界關注的重點。國家一級中藥保護品種片仔癀就常用于肝病及腫瘤的治療，并取得了突出成果。
    他介紹，20世紀90年代，上海復旦大學醫(yī)學院就對片仔癀進行保肝利膽、抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫、抗炎止痛等藥理藥效研究，證實片仔癀對動物肝癌有明顯的抑制作用，對機體具有特殊雙向免疫調(diào)節(jié)作用，并有顯著的保肝利膽和消炎鎮(zhèn)痛作用。
    2000年，片仔癀與香港中文大學的合作研究表明：片仔癀有明顯降低轉氨酶、保護肝細胞、減少肝細胞壞死、增強機體免疫力的作用。進一步的研究揭示片仔癀的保肝作用是通過促進肝細胞再生及增強機體免疫功能來實現(xiàn)的。
    2004年，“片仔癀膠囊對原發(fā)性肝癌患者（毒熱瘀結證）介入治療減毒增效的隨機雙盲、安慰劑平行對照多中心臨床試驗”被列入國家“863”計劃項目。研究表明片仔癀在緩解癥狀，減輕疼痛，提高生存質(zhì)量方面作用顯著。
    今年3月，片仔癀藥業(yè)與上海中醫(yī)藥大學合作的一項研究表明，片仔癀能顯著改善肝纖維化大鼠肝功能，減輕肝臟纖維化程度；能顯著降低慢性脂肪肝大鼠血脂水平，減輕脂肪肝程度，減輕炎癥；能顯著改善慢性酒精性肝損傷肝臟的炎癥反應，降低血脂和血清轉氨酶等。上述研究成果揭示片仔癀治療慢性肝纖維化、慢性酒精性肝損傷和高脂飲食誘導的慢性脂肪肝中起重要作用。
    片仔癀先行發(fā)力循證研究
    片仔癀在肝病治療方面的療效，日益得到國內(nèi)外肝病學界重視。段鐘平介紹，此次片仔癀藥業(yè)與首都醫(yī)科大學肝病轉化醫(yī)學研究所、北京佑安醫(yī)院、天津市第三中心醫(yī)院、河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院、中國人民解放軍第三○二醫(yī)院、天津市傳染病醫(yī)院等機構啟動三項研究，將為片仔癀在肝病治療領域的推廣和和應用提供進一步的科學數(shù)據(jù)支撐。
    其一為片仔癀對動物膽囊炎的治療作用及關鍵機制研究。西醫(yī)治療方法單一效果不佳，而傳統(tǒng)中藥具有消炎、利膽、保肝、解痙、鎮(zhèn)痛的綜合作用。如片仔癀中三七、蛇膽、牛黃，瀉火清熱，可共同發(fā)揮清肝利膽的療效。麝香則活血開竅、消腫止痛。這與慢性肝病合并膽囊炎的干預需求和機理非常吻合。該研究通過觀察片仔癀對動物模型膽囊炎的治療，獲取基礎研究數(shù)據(jù)，闡明其關鍵作用機制。
    其二為片仔癀治療慢性肝炎合并膽囊炎的多中心隨機對照研究。此類病病程長且易反復。傳統(tǒng)中醫(yī)以清利濕熱、疏肝理氣、活血化瘀、益氣養(yǎng)血為治則，兼顧調(diào)理脾腎等臟器。片仔癀中三七散瘀止血，行滯通脈；蛇膽清熱解毒，牛黃瀉火清熱；麝香活血開竅，消腫止痛。這項研究目的就是驗證片仔癀短程應用對慢性乙型肝炎合并膽囊炎的臨床療效。
    其三為片仔癀治療慢性肝炎有效性及安全性的多中心隨機對照研究。目前慢性乙肝抗病毒治療周期長，副作用大，整體療效不理想，也無法解決合并癥狀和并發(fā)癥問題。中醫(yī)認為慢性乙肝多由濕熱毒邪內(nèi)侵，引發(fā)“濕熱蘊結證”，主要病機為正虛邪戀，虛實夾雜，氣血臟腑功能失調(diào)?；局畏橐鏆怵B(yǎng)陰、清熱解毒、健脾補腎、活血通絡。片仔癀成分功效與慢性乙肝治療思路和機制較吻合。因迄今尚缺乏片仔癀對慢性乙肝肝炎患者治療有效性和安全性的系統(tǒng)研究，這項研究將通過片仔癀治療慢性乙型肝炎隨機對照的前瞻性研究，科學評價片仔癀治療慢性乙肝的有效性和安全性。

（責任編輯：秋彤）