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國(guó)家食藥監(jiān)總局提示關(guān)注丙硫氧嘧啶的嚴(yán)重不良反應(yīng)

來(lái)源:國(guó)家食藥監(jiān)總局 時(shí)間:2014-09-23 23:06:42 熱度:991

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布了第63期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提示關(guān)注丙硫氧嘧啶的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
    丙硫氧嘧啶是一種硫代酰胺藥物,能抑制甲狀腺過(guò)氧化物酶,從而阻斷甲狀腺激素生成,主要用于治療成人甲狀腺功能亢進(jìn)。嚴(yán)重的不良反應(yīng)主要包括肝功能異常、肝細(xì)胞損害、肝炎、膽紅素升高、白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞缺乏等。
    近期,國(guó)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻(xiàn)資料表明,在長(zhǎng)期使用丙硫氧嘧啶的患者中,可能出現(xiàn)抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體(ANCA)相關(guān)性血管炎,可以累及全身多個(gè)器官和系統(tǒng),如腎臟、肺臟和關(guān)節(jié)等。累及腎臟常表現(xiàn)為血尿、蛋白尿、腎功能不全甚至腎衰竭等;累及肺臟常表現(xiàn)為咳嗽、咯血及肺內(nèi)陰影等;累及關(guān)節(jié)可以表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等。
    根據(jù)評(píng)價(jià)分析,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下:
    (一)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),患者服用丙硫氧嘧啶時(shí)需定期檢查血常規(guī),尿常規(guī),肝生化指標(biāo)及腎功能,若出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
    (二)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),及時(shí)修訂丙硫氧嘧啶的藥品說(shuō)明書,更新相關(guān)的用藥風(fēng)險(xiǎn)信息如不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等,以有效的方式將丙硫氧嘧啶的風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者,加大合理用藥宣傳,最大程度保障患者的用藥安全。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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