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□ 萬(wàn)  順

　　藥品安全是人命關(guān)天的事。藥品的真?zhèn)魏唾|(zhì)量好壞直接關(guān)系到每一位用藥者的身體健康和生命安全。確保藥品質(zhì)量安全有效是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的法定義務(wù)和社會(huì)責(zé)任。安全有效的藥品是生產(chǎn)出來(lái)的，抓好藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理是抓好藥品質(zhì)量源頭安全的關(guān)鍵。
　　為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，國(guó)家制定了嚴(yán)格的法律法規(guī)和管理制度，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)不斷加大監(jiān)管和審查力度，不斷修訂并實(shí)施了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品GMP），從理論上說(shuō)，我們的藥品質(zhì)量安全應(yīng)該是越來(lái)越有保障。然而，從“齊二藥”事件到“鉻超標(biāo)膠囊”事件，我國(guó)藥品質(zhì)量安全事件仍時(shí)有發(fā)生。筆者認(rèn)為，這不只關(guān)乎法律，更關(guān)乎道德。企業(yè)誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)是藥品質(zhì)量源頭安全的關(guān)鍵。制藥企業(yè)必須要尚德守法、高標(biāo)自持。
　　成于守信敗于失信
　　有個(gè)別藥品生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信缺失、員工質(zhì)量安全信用意識(shí)淡薄，為了降低成本、謀求企業(yè)利潤(rùn)的最大化，不顧老百姓的健康，將劣質(zhì)、有害產(chǎn)品充作合格產(chǎn)品出售?；蛘卟捎玫拖尥读系壬a(chǎn)方式，以次充好，損害消費(fèi)者和其他企業(yè)的合法利益。如齊二藥“亮菌甲素事件”、完達(dá)山“刺五加注射液事件”、佰易“人免疫球蛋白事件”等藥害事件的發(fā)生，均不同程度地反映出個(gè)別藥品生產(chǎn)企業(yè)存在誠(chéng)信缺失、質(zhì)量管理職能落實(shí)不到位、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)等問(wèn)題，沒(méi)有認(rèn)真執(zhí)行藥品GMP，在損害群眾切身利益的同時(shí)，更給企業(yè)帶來(lái)毀滅性的打擊。
　　榜樣的力量是無(wú)窮的。今年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展的“老味道、老故事、老品牌——堅(jiān)守誠(chéng)信的力量”主題宣傳活動(dòng)，宣傳了食品藥品行業(yè)品牌企業(yè)的誠(chéng)信文化和歷史傳承，講述了誠(chéng)信為本、以義取利的“中國(guó)故事”，弘揚(yáng)了誠(chéng)實(shí)守信的行業(yè)風(fēng)氣。筆者不禁為之“點(diǎn)贊”！藥品生產(chǎn)企業(yè)需要更多誠(chéng)信示范的“正能量”，激勵(lì)人們見(jiàn)賢思齊、擇善而從，不斷推動(dòng)企業(yè)發(fā)展、行業(yè)興旺。秉承“藥者當(dāng)付全力，醫(yī)者當(dāng)問(wèn)良心”；“炮制雖繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”的優(yōu)良傳統(tǒng)，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中始終堅(jiān)持“品質(zhì)第一、藥者人心”和“德、誠(chéng)、信”，才能確保企業(yè)金字招牌熠熠生輝，才能使企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中屹立不敗。
　　走好誠(chéng)信“星光大道”
　　弘揚(yáng)誠(chéng)信，政府就要重典治“失信”，讓失信者寸步難行。
　　“法者，國(guó)家所以布大信于天下也”。講誠(chéng)信，就要講法治。要加強(qiáng)對(duì)規(guī)范市場(chǎng)交易行為的刑事立法和誠(chéng)信制度的立法，完善誠(chéng)信信息共享機(jī)制和失信行為聯(lián)合懲戒機(jī)制，提升失信成本，對(duì)制售假冒偽劣藥品的行為要用重典治之，給每個(gè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的主體以公平競(jìng)爭(zhēng)的良好信用環(huán)境。
　　1．運(yùn)用科技手段，形成互聯(lián)互通的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和對(duì)失信者的社會(huì)聯(lián)防
　　建立信用記錄，將對(duì)市場(chǎng)主體違法、違規(guī)行為的處罰結(jié)果依法向社會(huì)披露，實(shí)施市場(chǎng)懲戒，使誠(chéng)信信息成為藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的“市場(chǎng)身份證”，引導(dǎo)生產(chǎn)要素流轉(zhuǎn)和消費(fèi)選擇，形成市場(chǎng)倒逼機(jī)制。國(guó)務(wù)院最新公布的《企業(yè)信息公示暫行條例》將從今年10月1日起正式施行。按照條例規(guī)定，企業(yè)信息公示制度要求，企業(yè)的“工商公示信息”以及“企業(yè)公示信息”兩項(xiàng)內(nèi)容均向社會(huì)公眾開(kāi)放查詢。
　　2．公開(kāi)失信單位和個(gè)人的信息，健全黑名單制度
　　將失信的企業(yè)和個(gè)人列入“黑名單”，進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，嚴(yán)格稽查審核，實(shí)施行政懲戒。加強(qiáng)藥品監(jiān)管與公檢法的協(xié)作，進(jìn)一步完善區(qū)域合作機(jī)制，健全食品藥品“黑名單”制度，讓進(jìn)入黑名單的人幾年內(nèi)不能高消費(fèi)、投融資等受到影響。據(jù)媒體報(bào)道，國(guó)家發(fā)改委正推動(dòng)建立統(tǒng)一社會(huì)信用代碼制度，今后公民只要查一個(gè)碼，就能獲知自己各類(lèi)信用記錄信息，此舉將為和諧社會(huì)的建設(shè)、健康經(jīng)濟(jì)發(fā)展起到良好的促進(jìn)作用?？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，通過(guò)信用信息的廣泛利用，將把失信者對(duì)某一方的失信轉(zhuǎn)化為對(duì)全社會(huì)的失信，使其一處失信用、處處受到制約。
　　3．分類(lèi)監(jiān)管誠(chéng)信，以“最嚴(yán)監(jiān)管”促誠(chéng)信建設(shè)
　　要加快建設(shè)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的誠(chéng)信檔案，動(dòng)態(tài)更新、完善誠(chéng)信信息數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信狀況實(shí)行分類(lèi)定級(jí)，根據(jù)誠(chéng)信狀況實(shí)施寬嚴(yán)相濟(jì)的差異化監(jiān)管，優(yōu)化監(jiān)管資源配置，增強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法的針對(duì)性。要完善事中、事后監(jiān)管，特別是強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的突擊檢查，以科技手段防范風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)違背誠(chéng)實(shí)守信原則的行為加大打擊力度，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，確保市場(chǎng)規(guī)則和信用的實(shí)施。
　　講誠(chéng)信，藥品生產(chǎn)企業(yè)就要尚德守法，嚴(yán)密防范藥品安全源頭風(fēng)險(xiǎn)。
　　安全有效的藥品是生產(chǎn)出來(lái)的，要從根本上提高我國(guó)的藥品安全水平，加強(qiáng)行業(yè)自律，就一定要強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任主體意識(shí)，而強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)是治本之策。
　　1．強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP
　　藥品生產(chǎn)企業(yè)要牢固樹(shù)立誠(chéng)信意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，進(jìn)一步明確藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，對(duì)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。應(yīng)把嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP作為一條主線，貫穿藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的全過(guò)程，對(duì)企業(yè)從藥品原輔料的采購(gòu)、檢驗(yàn)、使用，到成品的放行、銷(xiāo)售全過(guò)程實(shí)行嚴(yán)密的控制。應(yīng)加強(qiáng)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，嚴(yán)格按照SOP和申報(bào)的工藝操作，完善對(duì)產(chǎn)品特點(diǎn)及工藝的了解和認(rèn)識(shí)，在日常生產(chǎn)過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問(wèn)題。特別應(yīng)加強(qiáng)員工培訓(xùn)和執(zhí)行細(xì)節(jié)的管理，充分調(diào)動(dòng)企業(yè)質(zhì)量部門(mén)和QA人員的能動(dòng)性，做到藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理不在一線失守、失控。
　　2．建立企業(yè)內(nèi)部誠(chéng)信體系，構(gòu)建和諧的企業(yè)文化
　　藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加快建設(shè)企業(yè)內(nèi)部誠(chéng)信管理機(jī)制和相應(yīng)的管理制度，將藥品的質(zhì)量作為講誠(chéng)信、定規(guī)章的重點(diǎn)，建立一套行之有效的誠(chéng)信自律制度和考核獎(jiǎng)懲措施，尤其應(yīng)加強(qiáng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及中層管理人員的失信約束機(jī)制，并逐漸延伸到員工的個(gè)人生活信用，將員工誠(chéng)信納入績(jī)效考核體系。應(yīng)根據(jù)員工崗位信用制度，建立員工失信記錄，尤其是對(duì)關(guān)鍵崗位人員，應(yīng)詳細(xì)記錄年度違反GMP行為、故意過(guò)失行為、生產(chǎn)中未按規(guī)定報(bào)告的各種情形以及弄虛作假等不良行為，并按年度對(duì)關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行誠(chéng)信評(píng)估，將以上信息匯總納入員工個(gè)人檔案。同時(shí)，要積極構(gòu)建和諧的企業(yè)文化，不斷完善薪酬和福利各項(xiàng)管理制度。只有激發(fā)員工參與誠(chéng)信體系建設(shè)的主動(dòng)性和積極性，才能真正實(shí)現(xiàn)誠(chéng)信體系建設(shè)的不斷發(fā)展、完善。
　　3．誠(chéng)信做產(chǎn)品，傳遞正能量
　　藥品生產(chǎn)企業(yè)要長(zhǎng)抓誠(chéng)信教育工作，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者處在守信光榮、失信可恥的濃厚氛圍之中，牢固樹(shù)立起尚德守法價(jià)值觀，不斷增強(qiáng)尚德守法自覺(jué)性。筆者所在的湖南省岳陽(yáng)市食品藥品監(jiān)管局近期就在轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)中深入開(kāi)展了以“誠(chéng)信做產(chǎn)品”為主題的“道德講堂”、“道德論壇”征文、“誠(chéng)信示范”創(chuàng)建等教育活動(dòng)，對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行誠(chéng)信、責(zé)任教育，強(qiáng)化員工誠(chéng)信行為引導(dǎo)，全面加強(qiáng)企業(yè)的誠(chéng)信制度建設(shè)，促使全體制藥人員自覺(jué)將“誠(chéng)信做產(chǎn)品”的理念內(nèi)化于心，外化于行，切切實(shí)實(shí)落實(shí)到每個(gè)崗位上，真正做到用良心做好藥。
　　提升質(zhì)量歸根到底靠企業(yè)。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是法治經(jīng)濟(jì)，也是講道德、講誠(chéng)信的經(jīng)濟(jì)。企業(yè)要堅(jiān)守商業(yè)道德，擔(dān)起產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的主體責(zé)任，在創(chuàng)新、管理和提高勞動(dòng)者素質(zhì)上下功夫。中宣部部長(zhǎng)劉奇葆在近日召開(kāi)的推進(jìn)誠(chéng)信建設(shè)制度化工作座談會(huì)上指出，對(duì)企業(yè)而言，誠(chéng)信是黃金資產(chǎn)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)回報(bào)豐厚。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是信用經(jīng)濟(jì)、契約經(jīng)濟(jì)，只有那些誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟，贏得客戶、贏得市場(chǎng)。
　　（作者單位：湖南省岳陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局）

（責(zé)任編輯：秋彤）