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段俊國:夯筑糖尿病中醫(yī)藥防治基石

來源:中國中醫(yī)藥報 時間:2014-08-04 16:43:12 熱度:995

本報記者 任壯

    人物小傳
    段俊國,男,1963年生。成都中醫(yī)藥大學教授、博士生導師,成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院(四川省中醫(yī)院)黨委書記,國家中醫(yī)臨床研究基地(糖尿?。┴撠熑?,享受國務院政府津貼專家,全國百名杰出青年中醫(yī)。主要研究方向為中醫(yī)藥臨床評價方法和糖尿病微血管病變與視力保護研究。主持國家重大科技專項、國家“863”計劃、國家科技支撐計劃、國家行業(yè)專項及國家自然科學基金等國家級課題17項,部省級10項,獲部省級科技獎13項,其中特等獎1項。
    2014年4月4日,在四川省人民政府舉行的科技獎勵大會上,由成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院段俊國領銜的科研團隊,憑借“糖尿病微血管病變中醫(yī)證效基礎與臨床循證研究”項目成果,獲得2013年度四川省科技進步獎特等獎。
    十八載致力糖尿病微血管病變研究
    上世紀80年代,段俊國求學于成都中醫(yī)藥大學。當時正值糖尿病呈現(xiàn)多發(fā)趨勢,其并發(fā)癥的多樣性、嚴重性,已引起國內醫(yī)學界關注。而眼病是糖尿病最為普遍的并發(fā)癥之一,以糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)、糖尿病腎病(DN)為代表的糖尿病微血管病變(MCD)等慢性并發(fā)癥是糖尿病致盲、致殘、致死的主要原因之一。
    1986年,段俊國在讀中醫(yī)眼科學專業(yè)研究生時,選擇出血性眼底病中醫(yī)藥防治作為研究方向。傳統(tǒng)中醫(yī)理論對糖尿病及其并發(fā)癥的認識,主要基于古籍文獻和臨床經驗,缺少符合國際規(guī)范的隨機對照試驗研究。他開始思考如何從眼科領域入手,用中醫(yī)藥治療糖尿病。同年,國家首次將糖尿病微血管病變列入“九五”攻關計劃,他獲得30萬元國家科研經費,并在科技部“十五”攻關計劃項目中再次獲得70萬元經費支持。
    段俊國帶領的團隊在臨床中發(fā)現(xiàn),多數(shù)患者是在眼科檢查時,才得知罹患糖尿病,說明視網(wǎng)膜微血管是活體唯一能無創(chuàng)觀察的終末微血管,也是糖尿病損害首當其沖的靶器官,因此它既是腎臟等其他微血管病變的研究窗口,也具有糖尿病微血管病變研究的示范性。而臨床數(shù)據(jù)證實:中醫(yī)藥的應用對糖尿病的診斷與治療均有效。
    段俊國帶領科研團隊遵循中醫(yī)藥“理、法、方、藥”臨床思維,圍繞“證候特征”、“臨床療效”等問題,以“證候-治法-療效-新藥-產業(yè)化”的主線,用流行病學、系統(tǒng)生物學等現(xiàn)代技術,開始了“糖尿病微血管病變中醫(yī)證效基礎與臨床循證研究”。這一研究吸引了國內30多所臨床、科研、教育機構約200名專家參與,歷時18年才完成。
    現(xiàn)代科技助力中醫(yī)藥治療糖尿病
    這一研究取得成果,包含著傳統(tǒng)醫(yī)學的臨床進展總結,也汲取了通過現(xiàn)代儀器觀察人視網(wǎng)膜微血管病變數(shù)據(jù)信息。段俊國從不拘泥于傳統(tǒng)醫(yī)學研究范式,提倡用先進的儀器與技術來豐富中醫(yī)藥研究的內容和成果,“現(xiàn)代技術和儀器也要為我中醫(yī)所用,中醫(yī)的科研,也是要走在時代前沿的”。
    在該研究中,段俊國的團隊通過前瞻性多中心臨床研究,提出基于循證的糖尿病微血管病變基本病機、證候特點、演變規(guī)律、關鍵證候因素的中醫(yī)證候理論;提出糖尿病微血管病變“陽虛致變”理論假說,并從代謝組學及VEGF基因多態(tài)性角度驗證,明確其代謝組學及基因學實質;根據(jù)糖尿病微血管病變“本虛標實”的證候特征,提出糖尿病微血管病變“虛瘀并治”治療原則,立“益氣養(yǎng)陰、通絡明目”之法,從分子、細胞、整體水平,明確虛瘀并治中藥復方多靶點、多途徑、多環(huán)節(jié)的療效機制;以國際公認的診療標準及終點事件指標,通過1216例前瞻性、多中心隨機對照臨床試驗,獲得糖尿病微血管病變中醫(yī)藥治療“證候-疾病-終點事件”多維優(yōu)勢的循證證據(jù):虛瘀并治中藥復方治療糖尿病視網(wǎng)膜病變療效優(yōu)于西藥導升明15%,尿蛋白排泄率總有效率優(yōu)于導升明50.7%,降低主要終點事件7.6%,減少持續(xù)視力丟失率10.47%,能延緩或減少糖尿病性盲、腎衰等風險;據(jù)此首次進行體現(xiàn)和發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢的系列糖尿病微血管病變防治方案研究,形成臨床防治指南、臨床路徑,并創(chuàng)造性提出糖尿病集約診療模式。
    從最初的探索研究到臨床試驗,段俊國不僅堅持按照國際現(xiàn)代醫(yī)學界公認的研究方法、指標評價,還與哈佛大學、劍橋大學、威斯康星大學等國際著名院校進行了合作,通過1224例隨機對照臨床試驗獲得中醫(yī)藥干預糖尿病視網(wǎng)膜微血管病變臨床療效和安全性的循證依據(jù)。
    “希望能夠更好地運用中醫(yī)藥來治療糖尿病微血管病變”。目前,段俊國正在研究成果基礎上牽頭制定糖尿病的防治標準,包括診療方案、臨床指南、臨床路徑。
    應用推廣與產業(yè)化開發(fā)潛力大
    “糖尿病微血管病變中醫(yī)證效基礎與臨床循證研究”課題的完成,形成1個創(chuàng)新理論、1個臨床指南、1個臨床路徑、1個綜合方案、1個診療模式、1個創(chuàng)新團隊、1個國家臨床研究基地;2個中藥創(chuàng)新新藥;3項專利;3項計算機軟件著作權;出版專著8部,發(fā)表論文180篇。在糖尿病微血管病變領域實現(xiàn)了理論創(chuàng)新、療效提升、應用推廣與產業(yè)化開發(fā)。
    段俊國和他的團隊研制的糖尿病視網(wǎng)膜病變中藥新藥“復方芪明顆?!?,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準在國內生產上市銷售,并列為我國中藥現(xiàn)代化重點品種和國家中藥保護品種,銷售遍布全國23個省市自治區(qū)1059家醫(yī)院,2013年銷售額達1.2億元;因療效提升及終點事件減少降低醫(yī)療等費用約5.3億元,極大地減輕了患者和社會的經濟負擔。他們研制的另一中藥新藥“芪燈明目膠囊”也已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準進行臨床試驗。
    最近,段俊國的團隊已與美國威斯康星大學、成都醫(yī)療儀器企業(yè)等達成了中醫(yī)眼診儀的開發(fā)與合作的意向。

(責任編輯:秋彤)

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