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本報(bào)記者 張 曄 實(shí)習(xí)生 徐羽宏

    “由于種種因素，我國中成藥制造業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的占比長期徘徊在20%左右，其中近十年獲批上市的中藥新藥占比還不足1%，未能體現(xiàn)中藥創(chuàng)新的核心競爭優(yōu)勢，更未能充分發(fā)揮中成藥在醫(yī)改形勢下更好地服務(wù)人民健康生活的重要作用?！?nbsp;

    “在繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持中藥制藥新技術(shù)應(yīng)用基礎(chǔ)研究是至關(guān)重要的。我們可以少生產(chǎn)幾種中藥，但必須要研發(fā)創(chuàng)新中藥，如果不這樣，康緣幾年后可能就會(huì)關(guān)門。”
    作為江蘇康緣集團(tuán)的董事長，蕭偉從不放松對中藥創(chuàng)新研究的力度，他把重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)作康緣集團(tuán)的“寶”，因此他的名片也就多了一行字：中藥制藥過程新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任。
    讓中藥回歸到藥的屬性上
    “我認(rèn)為中藥是文化的屬性和藥品的屬性雙結(jié)合體，以前我們對中藥的文化的屬性夸大的太多，如果不回歸到藥品的屬性上，它就不能被真正的現(xiàn)代社會(huì)接受，尤其是不能被現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)所接受。”
    蕭偉作為一名中藥制藥企業(yè)的掌門人，在他眼里，中藥首先是一種藥。什么是藥？他認(rèn)為必須滿足三個(gè)條件：安全性、有效性和質(zhì)量均一性。
    在我國的整個(gè)大健康產(chǎn)業(yè)中，中醫(yī)藥有它獨(dú)特的優(yōu)勢，這是我們老祖宗幾千年留下的東西，有很多經(jīng)典的名方典方，被證明是療效非常好的。
    “藥是用來治病的，有療效是事實(shí)，但是不能把療效當(dāng)成文化，應(yīng)該回歸到藥的屬性上。”
    作為一種聲音的出現(xiàn)，蕭偉的觀點(diǎn)極其尖銳。但不可否認(rèn)的是，傳統(tǒng)中醫(yī)藥的路越走越窄，行業(yè)人士都認(rèn)為，關(guān)鍵問題是國際化程度太低了?，F(xiàn)在跨國集團(tuán)已經(jīng)開始滲透至中藥產(chǎn)業(yè)了，我國中藥行業(yè)的國際化腳步必須要加快。
    “國際化不能光是搞概念，不代表說大話。你的中藥能否有一兩個(gè)品種得到主流國家主流社會(huì)的認(rèn)可。中藥國際化，至少讓大家知道中藥是藥，原來人家認(rèn)為中藥不是藥?！笔拏ト缡钦f。
    康緣的核心在于研發(fā)創(chuàng)新
    1991年，康緣集團(tuán)的前身——連云港中藥廠在江蘇省11個(gè)中藥廠排名倒數(shù)第一，今天不僅是江蘇省第一，而且還邁入中國醫(yī)藥工業(yè)50強(qiáng)行列，核心就在于研發(fā)和創(chuàng)新，生產(chǎn)出別人沒有的獨(dú)家品種。
    康緣集團(tuán)很注重技術(shù)進(jìn)步和新產(chǎn)品開發(fā)，每年按銷售收入10%的比例提取科研經(jīng)費(fèi)用于新藥研發(fā)。除了資金保障，集團(tuán)還有系統(tǒng)完善的現(xiàn)代中藥研究院，擁有一支高水平的研究隊(duì)伍。此外，康緣集團(tuán)先后在南京和美國加州成立了藥物研發(fā)公司，和馬里蘭大學(xué)、曼徹斯特大學(xué)、北京大學(xué)、中科院上海藥物所、中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)外高校、科研院所建立了14個(gè)共建實(shí)驗(yàn)室，形成產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系，促進(jìn)并加快科研成果的轉(zhuǎn)化，為康緣集團(tuán)的創(chuàng)新發(fā)展提供了技術(shù)支撐。
    “我們做中藥的理念，首先必須遵循中醫(yī)基礎(chǔ)理論，因?yàn)橹嗅t(yī)基礎(chǔ)理論證明了藥物長期在臨床上有效，在這個(gè)基礎(chǔ)上，我們再考慮這些有效的東西能不能考慮固化，能夠讓它在生產(chǎn)過程當(dāng)中經(jīng)過制造，永遠(yuǎn)是均一的，永遠(yuǎn)是一致的?！?br />     中藥標(biāo)準(zhǔn)化主要難在哪里呢？因?yàn)?，它不是一個(gè)成分，有幾百上千種成分，各成分會(huì)相互之間干擾和覆蓋，并且成分也存在不穩(wěn)定性。
    康緣集團(tuán)在中藥制藥過程新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的引領(lǐng)支撐下，不僅攻克了這一難題，并且在幾個(gè)大品種中藥上都做到了標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。首先，在原料選用上，康緣集團(tuán)有自己的GAP藥材基地；其次，在藥材原料基地化的同時(shí)，建立了完整的藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所有投料全部按照標(biāo)準(zhǔn)來檢驗(yàn)；第三，在生產(chǎn)過程中，康緣集團(tuán)建立了很多質(zhì)量控制點(diǎn)，所有品種都在完整的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系中生產(chǎn)；最后，康緣集團(tuán)依托指紋圖譜、成分分析、對過程工藝的控制等技術(shù)應(yīng)用，設(shè)立了遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國家標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，把中藥里的有效成分固化在每一個(gè)批次的產(chǎn)品中。
    企業(yè)創(chuàng)新難中藥企業(yè)創(chuàng)新更難
    “由于種種因素，我國中成藥制造業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的占比長期徘徊在20%左右，其中近十年獲批上市的中藥新藥占比還不足1%，未能體現(xiàn)中藥創(chuàng)新的核心競爭優(yōu)勢，更未能充分發(fā)揮中成藥在醫(yī)改形勢下更好地服務(wù)人民健康生活的重要作用?！笔拏フf，目前亟須改革創(chuàng)新扶持機(jī)制，加大對中藥創(chuàng)新的扶持力度。
    企業(yè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室作為國家技術(shù)創(chuàng)新體系的重要組成部分之一，并沒有享受和高校、科研院所國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室同樣的鼓勵(lì)人才引進(jìn)、資金和財(cái)稅扶持政策，而像康緣集團(tuán)這樣的中藥企業(yè)投入大量的人力物力財(cái)力開展創(chuàng)新，新藥的市場轉(zhuǎn)化又比較慢，嚴(yán)重影響企業(yè)對研發(fā)成本的回收。所以，亟待有關(guān)部門加大對企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的支持力度。
    對此，蕭偉建議，一是支持高層次人才扎根企業(yè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開展應(yīng)用基礎(chǔ)研究。希望科技部在國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人才引進(jìn)和培養(yǎng)方面給予支持，如千人計(jì)劃引進(jìn)，以及院士、長江學(xué)者、杰青等各級(jí)別專家的評(píng)選等。
    二是完善創(chuàng)新激勵(lì)政策，增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新的動(dòng)力和活力。建議改革國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)等科技成果獎(jiǎng)勵(lì)制度，提高企業(yè)牽頭完成科技成果的獲獎(jiǎng)比例，不斷增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新的動(dòng)力和活力，提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位。
    三是制定適合企業(yè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)室評(píng)估辦法。建議科技部對人才、成果等概念進(jìn)行重新定義，制定一套適合企業(yè)特點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)室評(píng)估辦法，如從技術(shù)專利、專業(yè)技術(shù)人才、對行業(yè)共性問題的解決，以及對行業(yè)的引領(lǐng)和帶動(dòng)作用等方面開展評(píng)估。

（責(zé)任編輯：秋彤）