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本報獨家專訪勃林格殷格翰大中華區(qū)醫(yī)學部副總裁陳小祥

本報特約記者 張 輝

勃林格殷格翰大中華區(qū)醫(yī)學部副總裁陳小祥

　　人每分每秒都在呼吸。呼吸是否順暢，直接關系著一個人的身心健康和生活質(zhì)量。哮喘、肺結(jié)核、慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺疾病……肺部疾病正在侵蝕著國人的健康。2006年一項全國疾病死因統(tǒng)計顯示，呼吸系統(tǒng)疾病（不包括肺癌）在城市的死亡病因中排在第四位(占13.1%)，在農(nóng)村排在第三位(占16.4%)。而2003年在我國及世界范圍內(nèi)暴發(fā)的傳染性非典型肺炎（SARS）疫情，更因其傳染性強、病死率高、缺乏針對性藥物，引起民眾恐慌，給經(jīng)濟造成巨大損失。人類能否制服呼吸系統(tǒng)疾病這個“惡魔”？《生命時報》為此獨家專訪呼吸系統(tǒng)疾病用藥的領頭羊——德國勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）大中華區(qū)醫(yī)學部副總裁陳小祥，聽他闡釋如何讓呼吸變得更美好。
　　呼吸病持續(xù)高發(fā)，市場潛力大
　　《生命時報》：當前，環(huán)境污染越來越嚴重，呼吸系統(tǒng)疾病在全球范圍內(nèi)高發(fā)。請問，呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病情況在這些年里發(fā)生了哪些變化？
　　陳小祥：這幾年呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率一直居高不下，最值得關注的有三點：其一，肺癌的發(fā)病率和死亡率都很高，其發(fā)病率居于中國惡性腫瘤前列，近年來更呈現(xiàn)出年輕化趨勢，這不僅和環(huán)境污染相關，也和我們所處的吸煙環(huán)境有關；其二，難治的或新型的呼吸道病毒感染屢屢出現(xiàn)，嚴重威脅人們的健康，比如去年在中東出現(xiàn)的新型冠狀病毒感染，被世界衛(wèi)生組織命名為“中東呼吸綜合征”，值得引起關注；其三，由于近年來國內(nèi)空氣污染加重，慢性呼吸道疾病，比如慢阻肺急性加重的發(fā)生率增加，每次急性加重不僅導致患者的癥狀短期加重，而且會給整個社會帶來巨大的經(jīng)濟負擔。比如，單例慢阻肺患者的年平均總費用(13314元人民幣)約占平均家庭總收入(32880元人民幣)的40%，經(jīng)濟學分析結(jié)果顯示，急性加重所導致的住院費用占到慢阻肺整體醫(yī)療支出的40%~70%。在歐盟，慢阻肺的總體醫(yī)療保健預算達到386億歐元，在美國，估計慢阻肺的直接醫(yī)療費用達到295億美元。
　　《生命時報》：您剛提到難治病越來越多了，那呼吸系統(tǒng)疾病藥物的市場潛力有多大？
　　陳小祥：難治病方面，除了肺癌是醫(yī)學界目前正在努力攻克的難題外，被譽為“非腫瘤的腫瘤”的特發(fā)性肺纖維化（IPF）也越來越受到關注。該疾病的年發(fā)病率約為7~10人/十萬人口，據(jù)此估算，我國現(xiàn)有的特發(fā)性肺纖維化患者在30萬人以上。該病會導致患者肺臟出現(xiàn)漸進性瘢痕形成，從而導致持續(xù)性的、不可逆性的肺功能惡化和呼吸困難。盡管這些年來，無論是IPF的知曉率還是診療水平都有所提高，但患者的治療選擇仍非常有限，在通過有效治療藥物來減緩疾病進展方面存在巨大的未被滿足的需求。從市場潛力來看，呼吸系統(tǒng)疾病用藥市場前景廣闊，其增長也超過行業(yè)的平均值。根據(jù)全球最大的醫(yī)藥市場調(diào)研咨詢公司艾美仕(IMS)的數(shù)據(jù)，目前慢阻肺和哮喘的市場增長率是18%，整個中國的醫(yī)院市場增長率是13%左右。
　　慢阻肺、肺癌靶向藥是研發(fā)重點
　　《生命時報》：慢阻肺是一種嚴重破壞性肺部疾病。有數(shù)據(jù)顯示，全球已有6億人患有慢阻肺，到2020年，它將成為全球第三大致死疾病。請問慢阻肺近年來的發(fā)病情況有沒有變化？在治療領域上有哪些突破？
　　陳小祥：在中國40歲以上的人群中，慢阻肺患病率為8.2%，近年來還有上升趨勢。在治療方面，一個突破是藥物選擇方面。比如迄今為止在慢阻肺治療領域規(guī)模最大的臨床試驗計劃之一的TOviTOTM就證實，噻托溴銨與奧達特羅固定劑量復方制劑對于肺功能的改善作用超越了噻托溴銨（思力華）單藥治療的效果。這項成果的最大福音在于證實了復方制劑的效果比單藥更好，意味著復方長效支氣管擴張劑用于慢阻肺維持治療是大勢所趨。另一個突破是給藥方式帶來的新變革，比如最新在中國上市的軟霧吸入裝置——思力華能倍樂，克服了傳統(tǒng)吸入裝置的不足，實現(xiàn)了輕松吸入，高效肺部沉積，且易于操作攜帶，該吸入裝置還作為全球創(chuàng)新的100個產(chǎn)品在2010年上海世博會期間展出。
　　《生命時報》：肺癌的發(fā)病率近年來也一直在增長，請問在治療特定類型的肺癌靶向治療藥物上有哪些突破？
　　陳小祥：肺癌是發(fā)病率和死亡率增長最快、對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近50年來，許多國家都報道肺癌的發(fā)病率和死亡率均明顯增高。近年來，新型靶向治療藥物在臨床實踐中取得了顯著療效。經(jīng)過大量臨床研究和實踐，分子靶向治療的有效性和安全性已經(jīng)得到了證實。
　　從分子水平上看，比如表皮生長因子受體（EGFR）突變在非小細胞肺癌（NSCLC）中起到重要作用，分子靶向藥物的出現(xiàn)，使EGFR基因突變的晚期非小細胞肺癌患者可在被診斷初期就選用比化療更有效、耐受性更好的靶向藥物治療方案。今年的美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）上，我們分享了阿法替尼在某一類非小細胞肺癌患者中的結(jié)果，證實這款藥物明顯改善了患者的生存時間。這是首個表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）靶向藥物在大型的Ⅲ期臨床試驗中能使特定非小細胞肺癌患者生存獲益的研究。
　　我國肺癌的治療從最早的病理分析到現(xiàn)在的基因指導下的靶向治療，可以算是一個跨時代的進步，而分型更精細的基因檢測指導下的靶向個體化治療能給患者帶來更大的福音。
　　《生命時報》：不少呼吸系統(tǒng)疾病的治療藥物都是維持性的，較少能夠根治。未來會不會在逆轉(zhuǎn)性治療上有所突破？
　　陳小祥：目前呼吸系統(tǒng)疾病的主要治療目標都是緩解患者癥狀，提高運動耐量，改善患者生活質(zhì)量，并希望能做到完全逆轉(zhuǎn)疾病。然而，要根治或逆轉(zhuǎn)呼吸系統(tǒng)疾病難度很大，目前仍然沒有進展。
　　慢性氣道疾病的維持治療是未來方向
　　《生命時報》：下一代呼吸系統(tǒng)藥物將以什么為主？
　　陳小祥：下一代呼吸系統(tǒng)藥物的研發(fā)方面，慢性氣道疾?。ㄖ饕嘎璺魏拖┑木S持治療仍是當前各大公司的研發(fā)重點，比如長效抗膽堿能藥物(LAMA)用于哮喘治療。另一個研發(fā)方向是由不同作用機制的藥物組成的固定劑量復方制劑。比如噻托溴銨與奧達特羅固定劑量復方制劑治療慢阻肺，前者是長效抗膽堿能藥物，后者是長效β2受體激動劑(LABA)。
　　《生命時報》：呼吸系統(tǒng)疾病治療藥物的給藥途徑比較多，比如口服、靜脈、吸入等，請問在劑型上有哪些創(chuàng)新？有沒有針對老人、兒童等特殊群體的劑型？
　　陳小祥：針對呼吸系統(tǒng)疾病，吸入治療一般會作為首選，優(yōu)于口服或者注射的方式。以慢阻肺為例，在吸入治療中，傳統(tǒng)的吸入裝置是用于吸入溶液的霧化泵、定量吸入器、干粉吸入器，而最新的給藥裝置采用了軟霧吸入器（能倍樂），該裝置具有便攜、易操作、易配合、高投遞效率等特點，即使是高齡老人或兒童也很容易使用。
　　《生命時報》：現(xiàn)在霧霾日益嚴重，危害呼吸系統(tǒng)。據(jù)一項統(tǒng)計資料顯示，中國醫(yī)藥市場增長最快的是呼吸系統(tǒng)疾病用藥。請問，這對呼吸系統(tǒng)藥物的研發(fā)和銷售會帶來哪些影響？
　　陳小祥：可以預計的是，霧霾會帶來更多呼吸疾病，患者對呼吸系統(tǒng)藥物的需求會增加。霧霾最容易引發(fā)的呼吸系統(tǒng)疾病主要是由慢阻肺和哮喘組成的慢性氣道疾病的急性加重，因此在短期內(nèi)用于急性加重治療的藥物需求會增加。長遠來看，由于預防急性加重的關鍵在于穩(wěn)定期能堅持維持治療，如果患者能夠建立起長期治療的意識，并有良好的依從性，那么對于旨在減少急性加重的維持治療藥物的需求也會有顯著增加。
　　《生命時報》：在中國，人們普遍更相信中成藥。德國也是較早應用植物藥治療疾病的國家之一。請問您對治療呼吸系統(tǒng)疾病的中成藥是否看好？
　　陳小祥：中成藥在中國具有悠久的歷史，在消費者心目中具有良好的市場基礎，我們希望在這方面也有所參與。其實在德國，植物藥的應用也比較廣泛，比如有用于治療咳嗽等疾病的藥物，但我們公司目前沒有這方面的產(chǎn)品。
　　《生命時報》：勃林格殷格翰在中成藥領域有沒有與國內(nèi)藥企開展合作？
　　陳小祥：我們與廣藥集團簽訂合約，負責廣藥旗下一款中藥產(chǎn)品小兒七星茶糖漿的產(chǎn)品推廣。這款藥品是廣藥集團旗下潘高壽藥業(yè)的上市產(chǎn)品，適應癥為定驚消滯，主要用于小兒消化不良、不思飲食、二便不暢、夜寐不安，屬于非處方藥。我們與廣藥的合作模式是，該產(chǎn)品將由潘高壽藥業(yè)負責生產(chǎn)，勃林格殷格翰負責產(chǎn)品推廣，廣州醫(yī)藥公司負責產(chǎn)品分銷。對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的借鑒經(jīng)驗是，跨國藥企和國內(nèi)企業(yè)可以整合資源，優(yōu)勢互補，實現(xiàn)共贏局面?！?/span>

（責任編輯：秋彤）