來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2014-07-07 11:30:19 熱度:1336
□ 劉旭海 陳小榮 熊賢紅
江中藥業(yè)是江西省首批通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)。江中藥谷制造基地地處南昌市梅嶺風(fēng)景名勝區(qū),其設(shè)計(jì)上體現(xiàn)了“道法自然,天人合一”的思想,廠區(qū)內(nèi)山林郁郁蔥蔥、湖水碧波蕩漾,是中國(guó)國(guó)內(nèi)迄今為止廠區(qū)自然空氣潔凈度最高的企業(yè)之一。目前,該公司片劑年生產(chǎn)規(guī)模已達(dá)200億片,名列全國(guó)前茅,江中品牌價(jià)值也已超過70億元。
“遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論,依靠現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),本著追求極致的精神,制造出享譽(yù)世界的中醫(yī)藥產(chǎn)品”是江中人的共同理想和使命。與此相呼應(yīng)的是“質(zhì)量成就品牌,品牌鑄造江中”的公司質(zhì)量方針。江中藥業(yè)自成立以來,從領(lǐng)導(dǎo)到員工都高度理解“質(zhì)量是企業(yè)的生命”這個(gè)道理,非常珍愛產(chǎn)品的質(zhì)量。江中在多年的生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐過程中,通過不斷創(chuàng)新和改善,已建立了一套嚴(yán)格的質(zhì)量管控體系。
數(shù)字化管理為質(zhì)量保駕護(hù)航
在質(zhì)量管理中導(dǎo)入數(shù)字化管理模式,使管理目標(biāo)量化、減少主觀的臆斷,是江中質(zhì)量管理的一個(gè)特點(diǎn)。江中不僅制定了成品出廠合格率、中間體一次性合格率、外部抽檢合格率等常規(guī)指標(biāo),還摸索出投訴率、表面微生物合格率、凈化區(qū)監(jiān)控合格率、偏差發(fā)生率、控制標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)化等質(zhì)量數(shù)字化指標(biāo)。有了數(shù)字,就有了改善的方向,質(zhì)量目標(biāo)更加清晰。從質(zhì)量數(shù)字化管理的實(shí)際結(jié)果來看,江中各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)每年均持續(xù)提高,而且大部分指標(biāo)均達(dá)100%,產(chǎn)品質(zhì)量得到了確實(shí)的保證。
產(chǎn)品檢驗(yàn)對(duì)整批質(zhì)量負(fù)責(zé)
一般的檢驗(yàn)工作只對(duì)檢驗(yàn)樣品負(fù)責(zé),但為了保證公司生產(chǎn)的每一盒、每一板藥品都合格,江中質(zhì)管部門對(duì)質(zhì)檢中心提出了對(duì)整批合格負(fù)責(zé)的高要求。檢驗(yàn)對(duì)整批合格的實(shí)現(xiàn),不僅僅要求檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)必須準(zhǔn)確,而且推動(dòng)檢驗(yàn)工作必須向過程質(zhì)量控制管理推移。為了實(shí)現(xiàn)整批合格,檢驗(yàn)人員不僅要主動(dòng)對(duì)OOS、OOT進(jìn)行擴(kuò)展調(diào)查,而且對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題開展質(zhì)量研究,豐富取樣方法,對(duì)工藝關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)制定新的更嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),把質(zhì)量控制管理的重點(diǎn)放到生產(chǎn)過程和生產(chǎn)細(xì)節(jié)的質(zhì)量預(yù)防控制中來。通過一系列細(xì)致的工作,江中產(chǎn)品的成品出廠合格率和外部抽檢合格率一直實(shí)現(xiàn)100%,保證了所有產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
從源頭開始抓質(zhì)量
為了確保原材料質(zhì)量,江中質(zhì)量部門設(shè)置了供應(yīng)商質(zhì)量主管專職崗位。制定了《新供應(yīng)商引入管理規(guī)程》、《供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)管理規(guī)程》等嚴(yán)格的供應(yīng)商管理制度,開發(fā)了一套嚴(yán)格的供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,能對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量保證體系進(jìn)行立體的、數(shù)據(jù)化的評(píng)價(jià)。對(duì)評(píng)價(jià)不合格供應(yīng)商堅(jiān)決拒之門外,對(duì)不合格的物料絕對(duì)不采用。通過對(duì)源頭的控制,保證了江中產(chǎn)品的質(zhì)量。太子參是江中健胃消食片的主要原料,為了保證其質(zhì)量,早在產(chǎn)品生產(chǎn)之初,江中就對(duì)太子參的產(chǎn)地、品質(zhì)差異等進(jìn)行了深入的研究,制定了高要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。但在2010~2011年間,太子參市場(chǎng)出現(xiàn)嚴(yán)重的價(jià)格波動(dòng),其價(jià)格從幾十元漲到了最高的300多元,在利益與質(zhì)量之間,江中堅(jiān)守了質(zhì)量,寧可多花錢,也絕不降低太子參的采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn),維護(hù)了江中品牌的信譽(yù)。
專注質(zhì)量人才培養(yǎng)
人員素質(zhì)是公司產(chǎn)品質(zhì)量的核心。為此,江中通過實(shí)施“未來之星”、“蓄水池人才”、“技術(shù)論壇”、“成事方法論”等系統(tǒng)的人才培養(yǎng)計(jì)劃,為企業(yè)的發(fā)展培養(yǎng)了大批專家型人才。在質(zhì)量管理部門提出“一個(gè)人會(huì)兩個(gè)崗位,一個(gè)崗位有兩個(gè)人會(huì)”的輪崗要求,開展全方位的輪崗,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理工作的柔性化管理。比如,在強(qiáng)化質(zhì)檢人員的培訓(xùn)方面,組織企業(yè)內(nèi)部員工編制了符合江中企業(yè)實(shí)際的《QA培訓(xùn)教材》、《QC培訓(xùn)教材》、《車間生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督檢查指導(dǎo)手冊(cè)(13條)》等內(nèi)部教材,積極開展內(nèi)訓(xùn);通過開展豐富多彩的崗位技術(shù)比武活動(dòng),參加第三方權(quán)威檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力測(cè)試,推動(dòng)員工積極提升自身檢驗(yàn)專業(yè)水平,為江中的可持續(xù)發(fā)展提供了人才保障。
“改善、創(chuàng)新”是江中人的文化核心,“講規(guī)則、重細(xì)節(jié)”是江中人的行動(dòng)指南。如今,江中的產(chǎn)品已涉及包括食品、保健食品、藥品等在內(nèi)的多個(gè)領(lǐng)域,其中江中草珊瑚含片、江中健胃消食片、初元等品牌家喻戶曉,打造了“江中”、“初元”兩個(gè)中國(guó)馳名商標(biāo)。江中行舟,不進(jìn)則退,在質(zhì)量管理中,江中仍將以質(zhì)量為先、造福人類為己任,竭力為社會(huì)奉獻(xiàn)出更多更好的放心產(chǎn)品,讓江中品牌效應(yīng)發(fā)揚(yáng)光大。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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