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　　中藥行業(yè)一直是國家鼓勵發(fā)展的重點行業(yè)，中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新所取得的重要成果，在我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中發(fā)揮著不可替代的作用。為使中國民族醫(yī)藥品牌發(fā)展壯大，上海凱寶自創(chuàng)立以來，始終堅持將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的第一生產(chǎn)力，開發(fā)出以痰熱清注射液為基礎(chǔ)的一系列療效確切、質(zhì)量過硬的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，形成了強大的核心競爭力。
　　應(yīng)用指紋圖譜技術(shù)  痰熱清注射液是首批采用“指紋圖譜控制技術(shù)” 控制產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)代化中藥注射劑，該技術(shù)具有國內(nèi)領(lǐng)先水平。指紋圖譜技術(shù)的優(yōu)勢在于把過去模糊的質(zhì)量控制變成可視覺化監(jiān)測的圖譜，這在中藥注射劑檢測分析中是一個跨越式的發(fā)展，使中藥注射劑質(zhì)量控制再上一個新臺階，在產(chǎn)品鑒別、定性、定量分析中發(fā)揮了重要作用。
　　進(jìn)行物質(zhì)基礎(chǔ)研究  2011年上海凱寶與上海市藥檢所、重慶大學(xué)聯(lián)合完成了痰熱清注射液“689”物質(zhì)基礎(chǔ)研究，希望使痰熱清注射液總固體結(jié)構(gòu)明確成分達(dá)到60%，可測成分達(dá)到80%，指紋圖譜可指認(rèn)成分達(dá)到90%。經(jīng)過科研團隊的不斷探索與不懈努力，痰熱清注射液物質(zhì)基礎(chǔ)研究的結(jié)果為“889”，即總固體中結(jié)構(gòu)明確的成分達(dá)到80.8%，可測成分達(dá)到80.8%，指紋圖譜可指認(rèn)成分達(dá)到93%，各項指標(biāo)均高于國家中藥注射劑最新技術(shù)要求。
　　啟動三萬例安全性再評價研究  上海凱寶正在進(jìn)行痰熱清3萬例大樣本安全性再評價研究，采用流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的方法對痰熱清臨床適應(yīng)證、療效、不良反應(yīng)、合并用藥等進(jìn)行深入研究。此項研究完成后，將為痰熱清注射液的說明書的完善提供更加科學(xué)的依據(jù)，同時將加強醫(yī)生與患者對痰熱清注射液的認(rèn)識，指導(dǎo)醫(yī)生合理用藥，保障臨床用藥安全。
　　開展藥代動力學(xué)研究  上海凱寶與中國藥科大學(xué)聯(lián)合開展痰熱清注射液的藥代動力學(xué)研究。研究工作分為兩個階段，目前第一個階段的配伍合理研究、退熱機制研究、主要成分動物體內(nèi)代謝研究工作已經(jīng)結(jié)束，第二階段的研究正在進(jìn)行。研究的目的是為了找出痰熱清中的主要成分在人體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄的動態(tài)規(guī)律，為痰熱清臨床用藥提供科學(xué)依據(jù)，同時更好地對不良反應(yīng)展開分析和研究，規(guī)避不良反應(yīng)或事件發(fā)生。
　　抗細(xì)菌生物膜研究  上海凱寶與中國中醫(yī)科學(xué)院合作開展了痰熱清抗細(xì)菌生物膜研究。結(jié)果表明，痰熱清注射液在細(xì)菌生物膜形成前期可抑制細(xì)菌生物膜的形成，協(xié)同青霉素殺死細(xì)菌；在細(xì)菌形成成熟生物膜后，痰熱清注射液可使細(xì)菌生物膜厚度變薄并殺滅細(xì)菌，而青霉素?zé)o此作用。
　　隨著痰熱清質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高和對質(zhì)量的不懈追求，產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量明顯改善，近年來痰熱清注射液的不良反應(yīng)率呈逐年下降趨勢，展現(xiàn)出凱寶為提高產(chǎn)品質(zhì)量所做出的決心和努力。
　　上海凱寶一直將“誠信做藥，良藥救人”作為企業(yè)發(fā)展永恒的宗旨，把患者用藥的安全放在第一位，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，持續(xù)升級、不斷完善痰熱清質(zhì)量控制體系，為廣大人民群眾生產(chǎn)放心藥。
　　□ 趙寧波  王  嬌

（責(zé)任編輯：秋彤）