四个女学生的精油按摩,我被按摩师做了三次,斗罗:从俘获女神开始无敌小说阅读全文,欧美性做爰片免费视频看将界,色哟哟无码av在线观看,人畜爱爱小说百度云,书记夫人小说免费阅读,国产精品一区二区久久蜜臀内射,小说改编电视剧 原著参与么

　　近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布公告稱，該公司已收到美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）通知，注射用奧沙利鉑獲得最終批準(zhǔn)，可以在美國(guó)銷(xiāo)售。這是繼2011年恒瑞生產(chǎn)的抗腫瘤藥伊立替康在美國(guó)獲批后，我國(guó)生產(chǎn)的注射劑再次叩開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)大門(mén)。
　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的奧沙利鉑于2012年8月已經(jīng)在歐盟獲批上市銷(xiāo)售。該藥物最早由瑞士Debiopharm公司研制開(kāi)發(fā)，法國(guó)賽諾菲公司生產(chǎn)銷(xiāo)售，1996年10月在法國(guó)率先上市。常用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療，或輔助治療原發(fā)性腫瘤完全切除后三期結(jié)腸癌。2001年，恒瑞通過(guò)實(shí)施搶仿戰(zhàn)略率先推出國(guó)產(chǎn)奧沙利鉑，降低了市場(chǎng)價(jià)格。2013年，恒瑞奧沙利鉑國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比位居第一位。
　　恒瑞醫(yī)藥常務(wù)副總經(jīng)理蔣素梅介紹，公司長(zhǎng)期以來(lái)致力于質(zhì)量體系的改造提升。2005年，奧沙利鉑的原料藥通過(guò)歐盟認(rèn)證；2006年，公司正式啟動(dòng)制劑海外出口計(jì)劃；2009年，奧沙利鉑制劑達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)；2012年，奧沙利鉑在歐盟獲批上市，同時(shí)公司加快推進(jìn)該產(chǎn)品在美國(guó)申請(qǐng)上市的步伐。據(jù)了解，恒瑞圍繞歐美GMP要求的六大系統(tǒng)，從包括人員、物料、廠房、設(shè)備、SOP(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序)、生產(chǎn)過(guò)程、環(huán)境監(jiān)控、質(zhì)量控制等各個(gè)環(huán)節(jié)入手，建立了一整套成熟的藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制制度，保證藥品質(zhì)量和用藥安全。為了滿足注射液的生產(chǎn)要求，從2007年起，恒瑞醫(yī)藥又相繼投入1億多元，對(duì)廠房設(shè)施、設(shè)備等進(jìn)行了全方位的升級(jí)，還特別增加了在線監(jiān)測(cè)設(shè)備，用于實(shí)時(shí)進(jìn)行無(wú)菌操作監(jiān)測(cè)，滿足無(wú)菌生產(chǎn)需要。（陳  為）

（責(zé)任編輯：秋彤）