來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2014-06-19 15:05:47 熱度:1474
□ 張霄瀟 郭宇博 楊洪軍
編者按
目前,隨著中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,一批代表性的中成藥企業(yè)已形成行業(yè)領(lǐng)先,具備了產(chǎn)生中藥大品種的客觀(guān)要件。在此基礎(chǔ)上,主管部門(mén)、中藥企業(yè)自身還應(yīng)該做出哪些主觀(guān)努力,才能推動(dòng)中藥大品種崛起?為回答這一問(wèn)題,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)研究與評(píng)價(jià)辦公室啟動(dòng)了“中藥大品種培育策略與路徑研究”項(xiàng)目。本版特別約請(qǐng)?jiān)撧k公室和研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,對(duì)中藥大品種培育策略的思考進(jìn)行梳理,并將這些“頭腦風(fēng)暴”整理刊發(fā),形成連續(xù)報(bào)道,以饗讀者。
隨著國(guó)家醫(yī)療體制改革的進(jìn)一步深化,基藥、醫(yī)保、價(jià)格、招標(biāo)等政策發(fā)生了深刻的變化,中藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局也隨之改變。培育戰(zhàn)略性中藥大產(chǎn)品已經(jīng)成為目前中藥企業(yè)工作的重中之重,而系統(tǒng)規(guī)劃、頂層設(shè)計(jì)則是整個(gè)工作的關(guān)鍵和核心。
中藥行業(yè)發(fā)展迅猛
根據(jù)國(guó)家發(fā)改委公布的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各項(xiàng)數(shù)據(jù),2013年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入21682億元,同比增長(zhǎng)17.9%。其中,化學(xué)藥品原藥3820億元,同比增長(zhǎng)13.7%;化學(xué)藥品制劑5731億元,同比增長(zhǎng)15.8%;中藥飲片1259億元,同比增長(zhǎng)26.9%;中成藥5065億元,同比增長(zhǎng)21.1%;生物生化藥品2381億元,同比增長(zhǎng)17.5%;醫(yī)療器械1889億元,同比增長(zhǎng)17.2%。2013年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額2197億元,同比增長(zhǎng)17.6%,繼續(xù)維持較高水平。其中,中藥飲片、中成藥增速分別為30.9%和21.4%,明顯高于化學(xué)原料藥、化藥制劑和生物藥子行業(yè)。
中藥注射劑無(wú)疑是最有可能實(shí)現(xiàn)向大品種“華麗轉(zhuǎn)身”的中成藥品類(lèi),目前已在心腦血管領(lǐng)域、腫瘤領(lǐng)域、呼吸領(lǐng)域快速崛起,市場(chǎng)份額遠(yuǎn)超過(guò)一線(xiàn)化學(xué)藥,甚至有單品種的市場(chǎng)銷(xiāo)售額高達(dá)近50億元人民幣。據(jù)統(tǒng)計(jì),2011年我國(guó)單品銷(xiāo)售額過(guò)億元的中藥品種已經(jīng)超過(guò)300多個(gè),這些中藥品種支撐了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
企業(yè)面臨多重困惑
在快速發(fā)展的同時(shí),我國(guó)中成藥企業(yè)呈現(xiàn)出普遍的政策焦慮。這與不少中藥企業(yè)在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)并沒(méi)有形成核心能力,只靠著政策去解決成長(zhǎng)問(wèn)題有關(guān),即所謂的“政策性增長(zhǎng)”。任何一個(gè)醫(yī)藥政策都不完整,任何一個(gè)政策都是相互制約的,如果企業(yè)不關(guān)心政策,就好比盲人摸象,但如果天天研究政策,就是守株待兔。于是,企業(yè)對(duì)關(guān)乎發(fā)展大計(jì)的基藥、醫(yī)保、價(jià)格、招標(biāo)等政策普遍面臨焦慮和擔(dān)憂(yōu)。
戰(zhàn)略決策困惑是中藥企業(yè)當(dāng)前普遍面臨的另一個(gè)難題,因?yàn)橐酝粍?dòng)的“政策性”增長(zhǎng)、“純營(yíng)銷(xiāo)式”增長(zhǎng),已經(jīng)明顯不能支撐企業(yè)的發(fā)展,無(wú)法滿(mǎn)足產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的需要。前期研究基礎(chǔ)薄弱、政策應(yīng)對(duì)能力缺乏的中成藥企業(yè)的發(fā)展基礎(chǔ)和動(dòng)力在哪里?是效仿云南白藥、同仁堂等進(jìn)入大健康產(chǎn)業(yè),實(shí)現(xiàn)多元化成長(zhǎng),還是跟隨步長(zhǎng)、以嶺等加強(qiáng)產(chǎn)品研究,做專(zhuān)業(yè)化經(jīng)營(yíng)?或者是學(xué)習(xí)東寶、麗珠等另辟生物醫(yī)藥蹊徑?培育成功一個(gè)大產(chǎn)品多是來(lái)源于政策、市場(chǎng)、科技等綜合因素的被動(dòng)驅(qū)動(dòng),如何才能像跨國(guó)藥企或者國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的企業(yè)那樣培育出第二、三、四個(gè)系列的大產(chǎn)品?這些問(wèn)題急需解答。
此外,當(dāng)前中成藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇,中小企業(yè)面臨生死考驗(yàn)。由于政策、市場(chǎng)資源有限,產(chǎn)業(yè)集中度提高后,市場(chǎng)資源競(jìng)爭(zhēng)加劇,大企業(yè)將會(huì)呈現(xiàn)白熱化競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì),同時(shí)外資企業(yè)搶占低端市場(chǎng),加速競(jìng)爭(zhēng)格局改變;多數(shù)企業(yè)可能不缺資金,可能不缺產(chǎn)品,但大量缺人才、缺科技創(chuàng)新能力;同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇,企業(yè)受到原有發(fā)展模式制約,營(yíng)銷(xiāo)將無(wú)模式可循,競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)集中到以研究和資源整合為基礎(chǔ)的營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)上。
亟須完善頂層設(shè)計(jì)
做好政策、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、轉(zhuǎn)型策略的頂層設(shè)計(jì)是護(hù)航中藥大品種崛起的根本所在,頂層設(shè)計(jì)應(yīng)堅(jiān)持三大原則。
一是順應(yīng)政策導(dǎo)向。根據(jù)目前的產(chǎn)業(yè)生態(tài),基藥、醫(yī)保、價(jià)格、中藥保護(hù)等政策支撐對(duì)大品種培育具有關(guān)鍵性的作用。因此,中藥大品種培育頂層規(guī)劃必須充分研究政策,把握發(fā)展趨勢(shì)。例如,根據(jù)《基本藥物管理辦法》第八至十二條的規(guī)定,應(yīng)結(jié)合循證醫(yī)學(xué)或藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)遴選藥品,因此擬通過(guò)基藥市場(chǎng)培育大產(chǎn)品的企業(yè),如何才能提供充分的證據(jù)以滿(mǎn)足政策要求是必須回答的問(wèn)題。
二是把握市場(chǎng)需求。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展,對(duì)疾病的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸的規(guī)律認(rèn)識(shí)越來(lái)越深刻,同時(shí)人類(lèi)疾病譜在不斷變化,新的疾病認(rèn)知或疾病分類(lèi)在不斷衍生,治療方法和手段需要日趨完善,企業(yè)如何找準(zhǔn)切入點(diǎn)滿(mǎn)足臨床需求?對(duì)這個(gè)問(wèn)題,可參考蓮花清瘟膠囊治療甲型H1N1流感;穩(wěn)心顆粒延長(zhǎng)復(fù)極后心房不應(yīng)期,終止和預(yù)防房顫;熱毒寧注射液、喜炎平注射液治療手足口病等先例。
三是突出產(chǎn)品特點(diǎn)。明確生產(chǎn)的品種較同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)品種的療效及安全性?xún)?yōu)勢(shì),采取差異化、特色化臨床定位,提供與化藥、生物藥聯(lián)合應(yīng)用的新臨床給藥方案等也是大品種頂層規(guī)劃的重點(diǎn)。例如:某治療冠心病心絞痛的中藥品種除含常規(guī)的三七、丹參等活血藥外,大量應(yīng)用具備一定解郁作用的中藥藤合歡,則其重點(diǎn)市場(chǎng)應(yīng)定位于冠心病兼具抑郁或焦慮的患者;某治療老年性黃斑病的中藥品種,應(yīng)探索與蘭尼單抗注射液的聯(lián)合用藥方案。
總而言之,大產(chǎn)品培育的核心是理清政策變化,把握市場(chǎng)機(jī)遇,提出治療特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),系統(tǒng)設(shè)計(jì)、順勢(shì)而為、有規(guī)劃和有步驟地逐步推進(jìn)。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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