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海正輝瑞富陽(yáng)國(guó)際化生產(chǎn)基地投產(chǎn)

本報(bào)記者  薛  原

　　日前，海正輝瑞制藥有限公司設(shè)在浙江省富陽(yáng)市的生產(chǎn)基地投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。該公司于2012年9月由海正藥業(yè)和輝瑞公司合資設(shè)立，在運(yùn)營(yíng)不到兩年的時(shí)間里，已從推廣雙方母公司的產(chǎn)品開始轉(zhuǎn)向生產(chǎn)并推廣自主產(chǎn)品。產(chǎn)品的定位為國(guó)內(nèi)的中段市場(chǎng)（介于大城市高端市場(chǎng)和基層市場(chǎng)之間）和仿制藥的國(guó)際化。
　　據(jù)了解，在海正輝瑞成立之初，兩家母公司共注入80余個(gè)品種，其中50余個(gè)已上市。在富陽(yáng)生產(chǎn)基地投產(chǎn)之前，已上市品種仍在母公司生產(chǎn)，由海正輝瑞負(fù)責(zé)銷售。今后生產(chǎn)將逐步轉(zhuǎn)到海正輝瑞，公司計(jì)劃到2018年之前完成全部產(chǎn)品的注冊(cè)上市。富陽(yáng)生產(chǎn)基地可同時(shí)生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑、抗腫瘤藥凍干粉針劑、抗腫瘤藥小容量注射劑、培南粉針劑等產(chǎn)品。預(yù)計(jì)抗腫瘤藥生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力為1000萬瓶、培南粉針生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力為1000萬瓶、口服制劑生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力為15億片/粒。此外，口服固體制劑生產(chǎn)線已有多個(gè)產(chǎn)品向美國(guó)FDA遞交了仿制藥申請(qǐng)，其國(guó)際化進(jìn)程將有實(shí)質(zhì)性推進(jìn)。
　　不久前，富陽(yáng)生產(chǎn)基地成為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心在制劑方面唯一的GMP培訓(xùn)基地，作為新版GMP認(rèn)證檢查員的實(shí)習(xí)場(chǎng)地。海正輝瑞首席執(zhí)行官肖衛(wèi)紅介紹，海正輝瑞富陽(yáng)生產(chǎn)基地每年都會(huì)接受輝瑞全球質(zhì)量部門的全面審計(jì)，并將在無菌技術(shù)、緩控釋技術(shù)、PAT技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展方面與輝瑞保持同步，以輝瑞全球質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)為中國(guó)市場(chǎng)及全球市場(chǎng)提供高品質(zhì)的品牌非專利藥。

（責(zé)任編輯：秋彤）