- 加載中...
來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2014-06-05 12:31:53 熱度：1095
衛(wèi)材（Eisai）公司5月22日宣布，已收到法國(guó)健康產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)委員會(huì)（CEPS）對(duì)新一代癲癇藥物Fycompa（perampanel）的報(bào)銷批準(zhǔn)，公司將在法國(guó)推出該藥，使法國(guó)的癲癇患者群體受益。
Fycompa于2012年7月獲歐盟批準(zhǔn)，用于有或沒有繼發(fā)性全身性發(fā)作、部分癲癇發(fā)作的12歲及以上年齡癲癇患者的輔助治療。Fycompa的獲批，是基于3項(xiàng)關(guān)鍵性、涉及1480例癲癇患者的Ⅲ期研究的臨床結(jié)果，其中每一項(xiàng)研究均證明了perampane在輔助治療部分發(fā)作性癲癇患者中的療效及良好耐受性。研究中最常見不良事件包括頭暈、頭痛、嗜睡、煩躁、乏力及共濟(jì)失調(diào)。
Fycompa是一種高度選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。谷氨酸是介導(dǎo)癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)。作為AMPA受體拮抗劑，F(xiàn)ycompa能通過靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動(dòng)，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過度興奮。這種作用機(jī)制與目前市售的抗癲癇藥物（AEDs）不同，這意味著Fycompa是這類新藥中獲歐盟批準(zhǔn)用于12歲及以上年齡癲癇患者的首個(gè)AED藥物。（據(jù)生物谷）
（責(zé)任編輯：秋彤）
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-06-21
2025-06-19
殷大奎
于智敏
于福年
俞夢(mèng)孫
張維波
楊 澤
于樹玉
萬承奎
陶國(guó)樞
支持協(xié)辦：中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會(huì)、中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)辦公室
京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號(hào)為: 京ICP備09047049號(hào)-1 站點(diǎn)地圖
