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FDA批準Entyvio用于中重度活動期潰瘍性結腸炎

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2014-06-05 12:29:33 熱度:972

  本報訊  武田藥品工業(yè)株式會社及其全資子公司武田美國股份有限公司日前宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已批準Entyvio(vedolizumab)上市,用于中重度活動期潰瘍結腸炎和中重度克羅恩氏病的治療。
  “Entyvio能夠阻斷慢性炎癥的重要引發(fā)因素,而慢性炎癥是潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病的特征?!泵绹鞅贝髮W芬伯格醫(yī)學院消化健康中心醫(yī)療主任Stephen B. Hanauer博士表示,“臨床試驗中對Entyvio的療效和安全性評估顯示,Entyvio能夠幫助成年患者成功控制中至重度活動性潰瘍性結腸炎或克羅恩氏病。”
  Entyvio現已獲準用于對腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑或免疫調制劑應答不足、應答減弱或不耐受,或對類固醇應答不足、不耐受或顯示依賴性的成人中重度活動期潰瘍性結腸炎或中重度克羅恩氏病的治療。在中重度活動性潰瘍性結腸炎的治療中,Entyvio可誘導和維持臨床反應和癥狀緩解,改善內窺鏡黏膜檢查結果,并實現無皮質激素臨床緩解;在對中重度活動期克羅恩氏病的治療中,Entyvio可誘導和維持臨床反應和癥狀緩解,以及實現無皮質激素臨床緩解。
  今年3月,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產品委員會(CHMP)對Entyvio用于成人中重度活動性潰瘍性結腸炎和中重度克羅恩氏病的治療給出了積極意見。(張旭)

(責任編輯:秋彤)

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