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有重度腹瀉及肝臟影響 歐盟提出雙醋瑞因限制性條件

來源:健康報 時間:2014-06-03 07:25:08 熱度:1062

  日前,歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布消息稱,藥物警戒風險評估委員會(PRAC)建議,目前雙醋瑞因仍可繼續(xù)在臨床使用,但為了控制其重度腹瀉及對肝臟影響的風險,應(yīng)對其臨床使用采取限制性條件。
  雙醋瑞因?qū)儆谳祯愃幬铮且环N用于治療關(guān)節(jié)疾病,如骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)腫脹和疼痛)的藥物。
  基于針對可獲得的雙醋瑞因有效性和安全性資料的評估結(jié)果,臨床試驗中發(fā)生腹瀉的比例在0~54%之間,大約有0.5%的患者發(fā)生不同種類的肝臟反應(yīng),多數(shù)病例是輕微、可逆性的血清轉(zhuǎn)氨酶升高。限制措施包括:
  ●  雙醋瑞因僅能用于治療髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎癥狀。
  ●  如果在服用雙醋瑞因期間發(fā)生腹瀉,應(yīng)立即停藥并和醫(yī)生聯(lián)系,討論可以采用的其他治療方法。
  ●  如果年齡為65歲或超過65歲,且正在服用雙醋瑞因,應(yīng)和醫(yī)生討論是否采取其他的治療方法。
  ●  有肝臟問題的患者不應(yīng)該服用雙醋瑞因。醫(yī)生應(yīng)該定期監(jiān)測患者的肝臟功能,并針對肝臟問題(如皮膚瘙癢和黃疸)。如果患者出現(xiàn)肝臟癥狀,應(yīng)及時和醫(yī)生溝通。
  建議醫(yī)療保健專業(yè)人士:
  ●  由于雙醋瑞因存在嚴重腹瀉的風險,建議開始治療2周~4周內(nèi)使用劑量減半(每天50mg),之后再使用推薦的使用劑量(50mg,一天兩次)。
  ●  雙醋瑞因禁止用于有肝臟疾病或既往有肝臟疾病的患者。醫(yī)生應(yīng)當監(jiān)測患者的肝臟功能,以早期發(fā)現(xiàn)肝臟損傷,并指導(dǎo)患者如何辨別肝臟損傷的早期癥狀。
  ●  雙醋瑞因僅能用于治療髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎癥狀,不推薦用于髖關(guān)節(jié)炎快速進展期的治療。
  ●  是否能使用雙醋瑞因進行治療應(yīng)該由富有骨關(guān)節(jié)炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生決定。(歐洲藥品管理局網(wǎng)站)

(責任編輯:秋彤)

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