- 加載中...
來源：健康報 時間：2014-05-14 10:11:13 熱度：816
本報訊 （記者喬 寧）5月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布《藥品飛行檢查辦法》（征求意見稿），向社會公開征求意見。征求意見稿明確，藥品監(jiān)督管理部門可出于核查投訴舉報問題、調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險、調(diào)查藥品不良事件、隨機監(jiān)督抽查等目的，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)啟動不預(yù)先告知被檢查單位及有關(guān)部門的現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
征求意見稿明確，藥品飛行檢查組實行組長負責(zé)制，應(yīng)由兩名以上檢查人員組成。藥品飛行檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)在3個工作日內(nèi)將檢查報告、檢查工作記錄和相關(guān)證據(jù)等建立檢查檔案，報送藥品監(jiān)管部門；情況緊急的，應(yīng)在檢查結(jié)束后24小時內(nèi)報送。根據(jù)藥品飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)管部門可依法作出限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位、召回涉事產(chǎn)品、收回認證證書、暫停生產(chǎn)經(jīng)營或使用等處理決定；涉嫌犯罪的，應(yīng)通報或移送公安機關(guān)。針對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的區(qū)域性、普遍性監(jiān)管問題或長期存在、比較突出的問題，藥品監(jiān)管部門可約談當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門主要負責(zé)人，并通報同級人民政府。藥品監(jiān)管部門可對飛行檢查情況采取內(nèi)部通報、向社會公布等方式公開檢查信息；對檢查中發(fā)現(xiàn)的典型案例，應(yīng)通過新聞媒體曝光。
征求意見稿強調(diào)，被檢查單位應(yīng)協(xié)助、配合檢查，提供真實、有效的材料；各級藥品監(jiān)管部門相關(guān)人員和檢查人員在檢查中存在違法違紀(jì)行為的，依法依紀(jì)追究責(zé)任。
（責(zé)任編輯：秋彤）
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-06-21
2025-06-19
殷大奎
于智敏
于福年
俞夢孫
張維波
楊 澤
于樹玉
萬承奎
陶國樞
支持協(xié)辦：中國老年保健協(xié)會養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會、中國老年保健協(xié)會銀發(fā)經(jīng)濟辦公室
京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號為: 京ICP備09047049號-1 站點地圖
