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蒼術(shù)造假引發(fā)中藥材和飲片安全關(guān)注

來源:中國中醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2014-04-24 16:14:39 熱度:1250

本報(bào)記者 任壯

  監(jiān)管部門:依法嚴(yán)管嚴(yán)打
  山西省忻州市中醫(yī)師閆峻向本報(bào)投書,反映從河北安國、四川成都等地所購進(jìn)蒼術(shù)疑似摻有東莨菪根植物。來信在4月9日本報(bào)一版見報(bào)后,河北省食品藥品監(jiān)督管理局立即組織保定市、安國市食品藥品監(jiān)管部門對市場上的蒼術(shù)進(jìn)行檢查,并抽取樣品送檢。
  同時(shí),河北方面還致函山西省忻州市食品藥品監(jiān)管局,了解閆俊診所的蒼術(shù)購進(jìn)情況。經(jīng)忻州市初步調(diào)查,閆俊診所所用蒼術(shù)是一個(gè)安國人送的貨,無包裝,無任何票據(jù),只有送貨人電話。根據(jù)相關(guān)線索,目前,安國市公安局食品藥品監(jiān)管大隊(duì)正協(xié)助調(diào)查。
  河北省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,依目前掌握的情況看,該診所從非法渠道購進(jìn)藥品,從文章反映的情況看,摻入物應(yīng)是與蒼術(shù)外形相似,并且含有阿托品。至于是什么物品,尚需送檢確認(rèn)。
  中藥材臨床使用中出現(xiàn)類似情況時(shí)或發(fā)生,關(guān)乎患者的健康與生命。該負(fù)責(zé)人認(rèn)為,其背后可能是藥物品種和質(zhì)量問題,也可能有醫(yī)師能否準(zhǔn)確用藥的問題。他稱,凡涉及藥品的問題,可撥打全國食品藥品投訴舉報(bào)電話12331,食品藥品監(jiān)管部門將按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
  該負(fù)責(zé)人介紹,針對個(gè)別不法分子無證經(jīng)營、摻雜使假,擾亂市場秩序,河北省食品藥品監(jiān)管部門采取有力措施,整治安國中藥材專業(yè)市場。做法主要有三點(diǎn):一是明確監(jiān)管思想,突出“嚴(yán)打”主題。重拳整頓和規(guī)范中藥材生產(chǎn)經(jīng)營秩序,徹底消除非法加工中藥飲片、加工環(huán)境臟亂差以及染色、增重、摻假、再加工等突出問題。
  二是督導(dǎo)落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé)的責(zé)任。按照“地方政府負(fù)總責(zé)、相關(guān)部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求,督促并配合保定市政府,在安國市、鄉(xiāng)、村建立起監(jiān)管責(zé)任體系,并層層簽訂中藥材市場管理責(zé)任書,切實(shí)落實(shí)保定各級各有關(guān)部門、各中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的責(zé)任。
  三是重拳嚴(yán)打,加大案件查處力度。把治理整頓安國中藥材專業(yè)市場作為藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動重點(diǎn),省、市、縣三級食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)動,目前已成功端掉11個(gè)制售假劣中藥飲片的黑窩點(diǎn),其中3起案件已移交公安部門處理。
  為確保涉藥案件得到妥善查處,河北省食品藥品監(jiān)管局專門協(xié)調(diào)省公安廳在安國市召開了案情通報(bào)會,就中藥材中藥飲片定義和管理要求及中藥飲片違法案件的定性及移送、藥品檢驗(yàn)報(bào)告和鑒定結(jié)論出具主體等內(nèi)容進(jìn)行了專題研究,做到了行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接。
  行業(yè)人士:規(guī)范管理使用
  上述讀者來信中提到一個(gè)疑似摻假植物“東莨菪根”,對此,河北省食品藥品監(jiān)管局從專業(yè)技術(shù)層面,對其與蒼術(shù)的五點(diǎn)區(qū)別作了說明:一是蒼術(shù)呈不規(guī)則連珠狀疙瘩塊狀或結(jié)節(jié)狀圓柱形,略彎曲,偶分枝,而東莨菪根莖呈結(jié)節(jié)狀圓柱形,多分枝。二是蒼術(shù)表面有皺紋、橫曲紋及殘留的須根,而東莨菪根莖無皺紋,橫曲紋,偶見須根。三是蒼術(shù)表皮較完整,而東莨菪根莖表皮常破損,并露出網(wǎng)孔狀類白色纖維群。四是蒼術(shù)斷面纖維少,并有多數(shù)橙黃色、黃棕色或棕紅色油室,習(xí)稱朱砂點(diǎn),而東莨菪根莖斷面纖維多,無任何油室存在。五是蒼術(shù)氣香特異,味辛、苦,東莨菪根莖氣微,味苦。
  除了形似物之外,蒼術(shù)造假也會出現(xiàn)在炮制階段。與北京地區(qū)三甲醫(yī)院有長期供貨關(guān)系的一家飲片企業(yè)負(fù)責(zé)人陳景泰告訴記者,生曬術(shù)也可能成為蒼術(shù)造假原料。他稱,北蒼術(shù)外表黃棕色,切面白色或灰白色,有多數(shù)黃棕色或棕紅色油點(diǎn)和朱砂點(diǎn),味辛,苦,主產(chǎn)內(nèi)蒙、河北一帶;南蒼術(shù)外面呈灰褐色,切面白色,無紅色油點(diǎn)(朱砂點(diǎn)),味辛微苦。而生曬術(shù),則是外表灰褐色,切面灰白色,無紅色油點(diǎn)(朱砂點(diǎn)),外觀與南蒼術(shù)相似,如按比例摻在蒼術(shù)里,經(jīng)過麩炒后,即使老藥師也很難辯出真假。
  在監(jiān)管部門加強(qiáng)中藥材和飲片市場源頭治理的同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何確保藥事管理和臨床使用質(zhì)量安全?記者采訪了一些公立、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
  在北京地區(qū),北京中醫(yī)醫(yī)院飲片臨床使用量名列前茅。該院副院長徐春軍介紹,一直以來從未出現(xiàn)飲片質(zhì)量安全問題,該院的做法是自行組建“杏林藥業(yè)公司”,專門為本院供應(yīng)飲片。除了一些特殊藥品須從同仁堂等有資質(zhì)公司購進(jìn)外,該院90%以上的中藥飲片品種,從中藥材原輔料,到加工炮制、質(zhì)量檢測,均能夠獨(dú)立完成。他告訴記者,杏林藥業(yè)所用蒼術(shù)原藥材為出自內(nèi)蒙古、河北張家口等地的北蒼術(shù)。原藥材進(jìn)來時(shí),由專業(yè)人員鑒別性狀,檢驗(yàn)把關(guān),并按照飲片管理規(guī)范,在加工前后進(jìn)行兩次水分、總灰分、含量等指標(biāo)測定,經(jīng)過去雜質(zhì),洗潤、切片以及麩炒,須達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn):蒼術(shù)素不少于0.30%,麩炒蒼術(shù)不少于0.20%;水分不得過11.0%;總灰分不得過5.0%。
  “讓假藥、替代品藥、劣質(zhì)藥百分之百進(jìn)不了大門”,這是北京固生堂中醫(yī)醫(yī)院的進(jìn)藥要求。該院有關(guān)負(fù)責(zé)人薛峰表示,該院與北京大興一家品牌飲片企業(yè)長期開展合作,所有飲片均有出廠檢驗(yàn)報(bào)告,而且,該院還會將同批次藥材抽樣,分送北京中醫(yī)藥大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室再次檢驗(yàn),進(jìn)行比對,以確保各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)符合《中國藥典》規(guī)定。他還介紹,對已進(jìn)院入庫飲片,每月要進(jìn)行兩次對比復(fù)核,一旦發(fā)現(xiàn)不合格中藥,即責(zé)令退回,返廠注銷,杜絕劣品流向市場。
  確保中藥材質(zhì)量,“一看渠道,二查貨色”。河北石家莊真仁中醫(yī)鉤活術(shù)醫(yī)院副院長、執(zhí)業(yè)中藥師趙曉明說,蒼術(shù)有統(tǒng)裝貨和選裝貨,選裝貨選取蒼術(shù)中間段,走量單一,多用于泡茶、單味藥方;統(tǒng)裝貨則是蒼術(shù)根莖頭尾俱全,在市場上占到90%以上,分上、中、下三等。該院所進(jìn)蒼術(shù)都是上等統(tǒng)裝貨。她認(rèn)為,“看渠道”,就是要與有資質(zhì)的醫(yī)藥藥材公司簽訂進(jìn)貨合同,明確相關(guān)責(zé)任;“查貨色”,就是根據(jù)質(zhì)地、顏色和氣味,細(xì)查品種檔次,質(zhì)量差的不論價(jià)格多少,都要堅(jiān)決退貨。
  記者觀察:蒼術(shù)貨少價(jià)揚(yáng)
  業(yè)內(nèi)人士指出,蒼術(shù)10多年前還是一味普通常用藥,近些年身價(jià)漲至十?dāng)?shù)倍甚至數(shù)十倍,刺激了不法分子造假牟利。
  有關(guān)資料顯示,1988年~1994年蒼術(shù)市場零售價(jià)每公斤僅為2~3元,2003年“非典”期間曾暴漲至110~120元。在2004年藥材市場整體蕭條的大形勢下,蒼術(shù)市價(jià)穩(wěn)中有升;2005~2007年連續(xù)3年走勢堅(jiān)挺,持續(xù)攀升,半撞皮貨已升至9~10元,去皮貨升至11~12元。近年在中藥材專業(yè)市場,蒼術(shù)由平轉(zhuǎn)暢,價(jià)格上揚(yáng),去皮統(tǒng)貨由2011年元月的22~24元升為2012年的28~30元,2013年元月又升為36~40元。而據(jù)分析,根據(jù)當(dāng)前市場上蒼術(shù)情況和產(chǎn)區(qū)大貨投交趨勢,2014年蒼術(shù)價(jià)格仍具上浮空間,今后幾年也將呈良好走勢。
  中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員王今覺教授告訴記者,“蒼術(shù)藥用價(jià)值大,臨床應(yīng)用范圍廣”,在治療脾胃病、肝腎病、關(guān)節(jié)炎以及防治瘟疫方面多為倚重,形成了許多經(jīng)典方和民間驗(yàn)方,蒼術(shù)入藥的中成藥也不在少數(shù)。而隨著臨床需求的較大幅度增長,蒼術(shù)的野生產(chǎn)量卻呈逐年下降趨勢,人工種植發(fā)展緩慢,造成蒼術(shù)市場供不應(yīng)求,行情節(jié)節(jié)攀升。
  北京一家飲片企業(yè)的負(fù)責(zé)人陳景泰說,目前市場優(yōu)質(zhì)蒼術(shù)價(jià)格在每公斤70~80元,質(zhì)量差點(diǎn)的價(jià)格50~60元不等,南蒼術(shù)含量差點(diǎn),價(jià)格在每公斤20~30元。而生曬術(shù)摻假麩炒的假貨,價(jià)格則在每公斤15~20元。
  業(yè)內(nèi)專家指出,對野生蒼術(shù)連年狂采濫挖,導(dǎo)致野生資源急劇減少,如今,無論在呼倫貝爾盟草原,還是黑龍江河畔,大面積野生蒼術(shù)基本上消失。在江南江北也是如此,江蘇茅山山區(qū)藥材廠商蒼術(shù)收購量逐年遞減,南京周邊傳統(tǒng)產(chǎn)區(qū)名存實(shí)亡。而蒼術(shù)人工種植業(yè),也因生產(chǎn)周期長,經(jīng)濟(jì)效益難以保證,加上基本上是農(nóng)民一家一戶種植,受到土地面積制約,難以實(shí)現(xiàn)規(guī)模化種植,人工種植總體產(chǎn)量尚不能彌補(bǔ)市場缺口。
  不過,業(yè)內(nèi)人士在接受采訪時(shí)均表示,蒼術(shù)產(chǎn)區(qū)如能積極發(fā)展蒼術(shù)人工種植,適度擴(kuò)大種植面積,通過規(guī)?;l(fā)展,經(jīng)濟(jì)效益前景可期,蒼術(shù)擺脫短缺局面也會早日到來。
  鏈接:
  王今覺:蒼術(shù)是臨床常用藥
  “蒼術(shù)藥用價(jià)值大,臨床應(yīng)用范圍廣”,中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員、主任醫(yī)師王今覺教授對記者說。王今覺是國家中醫(yī)藥管理局老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作指導(dǎo)老師,碩士研究生導(dǎo)師,曾任國家中醫(yī)藥管理局《中華本草》籌備組成員、臨床與文獻(xiàn)專業(yè)編委會編委、中國中醫(yī)科學(xué)院課題組組長,長期從事中醫(yī)學(xué)臨床與中藥學(xué)研究與應(yīng)用。
  王今覺教授告訴記者,蒼術(shù)有山精、赤術(shù)、青術(shù)、仙術(shù),馬薊等很多別名,為菊科多年生草本植物,是臨床常用藥品,味辛、苦,性溫,主要?dú)w脾、胃、肝經(jīng),也有本草著作認(rèn)為尚可歸膀胱經(jīng)、小腸經(jīng)(《本草新編》)和肺經(jīng)(《本草綱目》)。歷代本草對其升降浮沉功能多有記載,如明代官修本草《本草品匯精要》稱其“味厚氣薄,陰中之陽”,李時(shí)珍《本草綱目》認(rèn)為“可升可降”。升是向上,降是向下,浮是向外,沉是向內(nèi),浮沉與升降之間在臨床上可呈現(xiàn)多種關(guān)系。蒼術(shù)功能健脾燥濕、化濁、祛風(fēng)、解郁、止痛、明目。臨床多用于健脾,燥濕,解郁,疏肝,辟穢。蒼術(shù)對消化系統(tǒng)作用明顯,可調(diào)節(jié)腸胃系統(tǒng)功能,治療脘痞腹脹,如胃炎、胃潰瘍、慢性腸炎,食欲不振等。尚可治療雀盲、視物昏花;治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,四肢疲軟,肌肉無力;治療水腫;如將蒼術(shù)與白芷火燒煙熏,可芳香辟穢,發(fā)揮其預(yù)防某些傳染性疾病作用;治療由于濕邪困遏引發(fā)的倦怠、嗜臥、乏力、健忘等。從實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)看,對肝臟有保護(hù)作用,可防止肝損害;有抗缺氧作用,可耐疲勞。但是,因其具有先升高血糖、然后降低血糖的效果,故糖尿病患者宜在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下謹(jǐn)慎服用。蒼術(shù)另具有排鉀排鈉、抑制心臟功能,而沒有利尿作用,故不宜冒然用于心衰者。
  年逾七旬的王今覺教授,目前仍堅(jiān)持出門診,對蒼術(shù)的臨床使用植根經(jīng)典,心得頗多。他說,根據(jù)文獻(xiàn)記載,過去常用蒼術(shù)與神曲兩味藥做成丸藥(《局方》曲術(shù)丸)治療吐瀉,增加食欲。宋代《和劑局方》中記載的平胃散,由蒼術(shù)、厚撲、陳皮、甘草等組成,可改善脾胃不和、食欲不振、脅腹脹滿、噯氣、呃逆、泛酸或腹瀉等。《保命集》記載的蒼術(shù)芍藥湯,由蒼術(shù)、白芍、黃芩、肉桂組成,用于治療濕邪犯脾引發(fā)的腹瀉、身重。蒼術(shù)名方還有與黃柏組成的二妙散,可用于治療濕熱病邪引發(fā)的關(guān)節(jié)炎、陰囊濕疹、陰道炎等。蒼術(shù)與白芷、羌活、川芎、藁本、細(xì)辛、甘草以及生姜、蔥白等組成的方劑(《局方》神術(shù)丸),可治療惡寒發(fā)熱、頭身疼痛、鼻塞咳嗽等外感病。蒼術(shù)與木賊同用可祛濕明目(見《經(jīng)驗(yàn)方》)。蒼術(shù)與羊肝同用可治夜盲(見《圣惠方》)。蒼術(shù)與熟地同用可補(bǔ)肝腎明目(見《普濟(jì)方》)。
  王今覺教授說,臨床使用的蒼術(shù)指菊科植物茅蒼術(shù)(南蒼術(shù))、北蒼術(shù)以及關(guān)蒼術(shù)的根莖。從鑒別藥材的角度看,南蒼術(shù)根莖外表呈圓柱形,有不規(guī)則結(jié)節(jié),彎曲但很少分支,一般長3~10厘米,直徑1~2厘米,黃棕色至灰褐色,有細(xì)縱溝或皺紋,可析出白色絮狀結(jié)晶,質(zhì)地堅(jiān)實(shí),易折斷,斷面類白色或黃白色,散在多數(shù)橙黃色或棕紅色油室(即朱砂點(diǎn)),放置后可析出白色細(xì)針狀結(jié)晶,紫外線燈光下不顯藍(lán)色熒光,香氣濃郁,味微甘、苦、辛。北蒼術(shù)根莖外表呈疙瘩塊狀或結(jié)節(jié)狀圓柱形,彎曲并有短分支,長4~10厘米,直徑4厘米以內(nèi),黑褐色,外皮撞脫后也呈黃棕色,質(zhì)輕,疏松,斷面帶有纖維性,散在小黃棕色油室(即朱砂點(diǎn)),放置后不析出結(jié)晶,香氣微弱,味微苦、辛。關(guān)蒼術(shù)呈結(jié)節(jié)狀圓柱形,長4~10厘米,直徑1~2.5厘米,質(zhì)輕,斷面纖維性,朱砂點(diǎn)很小,氣特異,味辛、微苦。2~3月或9~11月采收。
  蒼術(shù)有多種炮制方法,采后刮去黑皮即為生蒼術(shù),藥性辛溫、苦燥,適用于祛濕發(fā)汗;文火清炒至微黃色,為炒蒼術(shù);米泔水浸后炒干,為制蒼術(shù);武火炒至焦褐色,為焦蒼術(shù),辛燥減弱,適用于固腸止瀉;武火炒至黑褐色,為蒼術(shù)炭;武火炒至焦黑色,噴淋鹽水,再炒干,為鹽蒼術(shù);用麩炒至深黃色,為麩炒蒼術(shù),緩和燥性,增強(qiáng)健脾功能;用灶心土炒至聞到蒼術(shù)固有的香氣,為土炒蒼術(shù)。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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