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    輝瑞備受關(guān)注的癌癥試驗藥物Palbociclib在一項2期臨床研究中，使晚期乳腺癌患者的無進展生存期(PFS)平均增加一倍，但對患者總生存期(OS)未顯示有統(tǒng)計學意義上的明顯改善。
    據(jù)研究人員在圣地亞哥舉行的美國癌癥研究協(xié)會會議上發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，雌激素受體陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者在合并使用Palbociclib與抗雌激素藥物來曲唑時，其PFS平均為20.2個月，相比之下，單獨使用來曲唑的患者其PFS平均為10.2個月。
    FDA已授予Palbociclib突破性治療藥物資格。輝瑞還在為這款藥物討論另一種審評途徑，但尚未決定是否基于2期試驗結(jié)果尋求加速批準通道，輝瑞腫瘤藥物單元首席醫(yī)療官Mace Rothenberg說。Palbociclib被認為是輝瑞最重要試驗藥物之一，一些分析師認為，如果這款藥物能夠獲得批準，其年銷售額可能會超過50億美元。
    這項臨床試驗在癌癥已擴散至身體其它部位的局部晚期或新確診的絕經(jīng)后婦女身上對這款藥物進行檢測。這些婦女乳腺癌的雌激素受體呈陽性，意味著腫瘤增長對雌激素響應(yīng)，其HER2呈陰性，意味著HER2蛋白不引起乳腺癌。該類患者占晚期乳腺癌病例的大約60%。
    初步數(shù)據(jù)顯示，合并用藥組患者總生存期為37.5個月，來曲唑單獨用藥組患者總生存期為33.3個月，來曲唑是諾華的一款雌激素阻斷劑。研究者表示，因165名患者參與的這項臨床試驗中，每組中大約有30名患者死亡，所以現(xiàn)在定義這款藥物對總生存期的影響還為時尚早。
    “曲線開始分離，尚未達到顯著性差異，但仍對患者進行隨訪，”這項研究的主要研究者，加州大學的Richard Finn博士說。試驗中觀察到的副作用有低血細胞計數(shù)和疲勞，這些副作用是可以管理的，他在數(shù)據(jù)發(fā)布之前的電話采訪中這樣表示。
    激素藥物（如來曲唑）延長了雌性激素陽性、HER2陰性乳腺癌婦女的生存期，但近二十年來在治療進展上一直沒有大的進步，波士頓丹娜-法伯癌癥研究所的乳腺癌專家Judy Garber博士說。“當乳腺癌復(fù)發(fā)時，我們真正所能做是要有其它激素藥物。這是首款真正顯示出希望的新藥?！彼f
    輝瑞在乳腺癌患者中正進行這款藥物的3期臨床試驗，以及治療其它類型癌癥的早期試驗。Palbociclib是一種CDK-4/6抑制劑，以在癌癥中起作用的一對周期素依賴性激酶為靶點。目前正在開發(fā)同類藥物的公司有諾華與禮來。一項小型試驗發(fā)現(xiàn)，禮來試驗藥物LY2835219在單獨使用時，能使轉(zhuǎn)移性雌激素陽性乳腺癌婦女的腫瘤縮小25%，同組中55%婦女的腫瘤得到穩(wěn)定。

（責任編輯：秋彤）